Bristol-Myers Squibb Opdivo odobren je za treću indikaciju u Kini!

Gigant imunoterapije protiv raka Bristol-Myers Squibb (BMS) nedavno je objavio da je Kineska nacionalna uprava za lijekove (NMPA) odobrila anti-PD-1 terapiju Opdivo (generičko ime: nivolumab) za liječenje dvije ili više vrsta pacijenata koji su prethodno primio sistemski tretman za pacijente s uznapredovalim ili rekurentnim adenokarcinomom želuca ili gastroezofagealnim spajanjem.

Opdivo je odobren za uvrštenje u Kinu u junu 2018 i postao je prvi odobreni lijek za liječenje imuno-onkologije (IO) na kineskom tržištu. Odobrenje indikacije za adenokarcinom stomačnog / gastroezofagealnog čvora također je treća indikacija da Opdivo bude odobren u Kini nakon ne-sitnoćelijskog karcinoma pluća (karcinoma pluća glave i vrata) (SCCHN).

Odobrenje se zasniva na podacima iz faze III ispitivanja ATRAKCIJE-2, koje je prvo svjetsko kliničko ispitivanje imuno-tumorske terapije raka želuca. Rezultati studije su prvi put razjasnili učinkovitost i sigurnost imunoterapije protiv raka želuca u populaciji istočne Azije, a također su učinili Opdivo prvim i do sada jedinim PD-om potvrđenim u kliničkim studijama faze III koji je donio značajne koristi za preživljavanje pacijentima s uznapredovalim želucem rak inhibitora Kine -1.

0010010 "; U Kini, rak želuca postao je drugi najveći karcinom nakon karcinoma pluća, a njegov morbiditet i smrtnost čine gotovo 50% sveta. Među njima je glavni razlog smrti gotovo polovica svijeta taj što je 80% kineskih pacijenata sa karcinomom želuca U vrijeme postavljanja dijagnoze kasno je, a malo je mogućnosti liječenja i ograničenja u efikasnost. Stoga je trenutni primarni cilj pomoći ovim pacijentima da produže svoj opstanak i poboljšaju kvalitetu svog života. 0010010 quot; Profesor Lin rekao je, 0010010 "rezultati istraživanja ATRAKCIJA-2 potvrđuju da je upotreba injekcije nivolumaba u tretiranju ili iznad treće linije liječenja karcinoma želuca sigurna, a nakon što ovaj dio pacijenta ima koristi, opstanak vrijeme 61. 3% pacijenata može se produžiti na više od dvije godine. Kao prvi imuno-onkološki lijek odobren za liječenje karcinoma želuca u Kini, monovolna injekcija nivolumaba probija se kroz zastoj 0010010 "nedostatka lijekova u pozadini 0010010 "; u liječenju raka želuca u Kini, a očekuje se da će vratiti povjerenje u liječenje uznapredovalog karcinoma želuca. Orijentir. 0010010 quot;

0010010 quot; Odivo 0010010 # 39, širenje indikacija za uznapredovali karcinom želuca u Kini pokazuje brzinu i intenzitet kineske vlade 0010010 # 39 ; napori da se pacijentima daju inovativni lekovi. 0010010 quot; Gospođa Chen Siyuan, predsjednik Bristol-Myers Squibb-a u Kini i Hong Kongu, rekla je 0010010 "da je Bristol-Myers Squibb opredijeljen za promociju Kine. Odlučnost da razviju liječenje visoko rizičnih bolesti svima je očita. Ovo odobrenje donijelo je više dugoročne nade za preživljavanje kineskih pacijenata sa uznapredovalim karcinomom želuca i uspešno su popunili prazninu 0010010 # 39; praznina 0010010 # 39; u liječenju uznapredovalog karcinoma želuca u Kini. Kao pionir na polju imuno-onkologije, čvrsto vjerujemo da će potencijal kombinirane terapije koja se temelji na Odivu i Odivu i dalje inovirati i ubrzati njegovu primjenu na više tipova tumora. U isto vreme, uvek smo bili 0010010 # 39; pacijenti su fokusirani na 0010010 # 39; kroz suradnju sa svim sektorima društva Radite na poboljšanju dostupnosti inovativnih lijekova i koristi više kineskih pacijenata. 0010010 quot;

Dajte život 0010010 "stomaku 0010010 ", kineski pacijenti sa uznapredovalim karcinomom želuca postižu značajne prednosti za preživljavanje

Višecentrično kliničko ispitivanje faze III ATTRACTION-2 uključivalo je pacijente iz istočne Azije (uključujući Tajvan, Japan i Južnu Koreju) da bi procijenili liječenje Odivo 0010010 # {{{3}}; uznapredovali ili relapsirani adenokarcinom stomaka i gastroezofagealni spoj Efikasnost i sigurnost. Rezultati su pokazali da je Opdivo smanjio rizik od smrti za 38% u odnosu na kontrolnu grupu odabranu u studiji (srednji ukupni opstanak [OS]: 5. {{6}} meseci vs {7}}. 14 meseci; HR=0. 62 [95% CI: 0.51-0. 76], P 0010010 lt ; 0. 0001), stopa jednogodišnjeg preživljavanja udvostručena je na 27. 3% (12-mesečna stopa preživljavanja: 27. 3% vs 11. 6%). Pored toga, u ovom suđenju sigurnost Odiva 0010010 # {{3}} bila je konzistentna s prethodnim izvještajima o kliničkim ispitivanjima čvrstog tumora i učestalosti 3 - 4 liječenja -povezani štetni događaji su bili 10%. Na osnovu ovog rezultata, Odivo je postao 0010010 # {{3}} prvi svjetski odobreni imuno-onkološki lijek za liječenje uznapredovalog karcinoma želuca.

0010010 "; Istraživanje ATTRACTION-2 pionirski je potvrdilo da inhibitori PD-1 mogu postići dugoročni kvalitativni skok preživljavanja kod pacijenata sa uznapredovalim karcinomom želuca. Vrijedno je napomenuti da rezultati podskupine ove studije pokazuju da podaci o populaciji Tajvana i ukupnom stanovništvu Kine Dosljedno, u usporedbi s kontrolnom skupinom, ubrizgavanje antitijela nivolumaba može značajno smanjiti rizik od smrti za 51%, što pojašnjava njegovu dodatnu vrijednost za kineske bolesnike sa karcinomom želuca. 0010010 quot; Profesor Shen Lin je rekao, 0010010 quot; Imunitet želučanog karcinoma vođen ovom studijom Na temelju ključnih podataka liječenja, domaće i strane smjernice jednoglasno su preporučile PD-1 inhibitore kao novi standard za liječenje želučanog karcinoma u trećem ili višem stupnju. 0010010 quot;

Dajte životni vijek, Bristol-Myers Squibb pomaže razvoju prevencije i liječenja raka gastrointestinalnog karcinoma

0010010 nbsp; Tumori probavnog trakta vođeni karcinomom želuca imaju karakteristike visoke incidencije, kasne faze bolesti i ograničenog liječenja u Kini. Podaci pokazuju da su od pet najboljih tipova tumora s najvećom stopom smrtnosti u Kini četiri tumora probavnog sustava, uključujući karcinom želuca, rak jetre, rak jednjaka i rak debelog crijeva [3].

Kako bi se dalje zadovoljile neriješene potrebe za liječenjem oboljelih od karcinoma visoke pojave u Kini, Bristol-Myers Squibb je proveo više od 30 kliničkih studija o imuno-onkologiji u Kini, od kojih su većina kliničke studije faze III, a koje pokrivaju višestruki tumori probavnog trakta.

Dok se fokusirao na istraživanje i razvoj inovativnih lijekova, kao društveno odgovorno poduzeće, Bristol-Myers Squibb je također aktivno sudjelovao u 0010010 `` Daj život vremenu 0010010 "; gastrointestinalni tumori koje je pokrenula Podružnica za rehabilitaciju Kine udruge za borbu protiv raka, a podržali su ih stručnjaci i poznate ličnosti iz svih slojeva obrazovanja. Od 2019, projekat će nastaviti provoditi naučni rad na prevenciji, dijagnostici i liječenju gastrointestinalnih tumora kroz WeChat mini program od 0010010 "koji daje vrijeme za život 0010010 " ; s ciljem da se poveća pažnja javnosti na gastrointestinalne tumore i podigne populacija u visokom riziku. Svijest o 0010010 "ranoj dijagnozi i pravovremenom liječenju 0010010 "; jača pacijente 0010010 # 39; uverenje u 0010010 "optimistično suočavanje i aktivno lečenje 0010010 " ;.