CStone Pharmaceuticals i Pfizer surađuju na daljnjoj nadogradnji kako bi zajedno razvili novi lijek za rak pluća loratinib u Kini

15. juna, kompanija za inovativne lijekove na burzi u Hong Kongu Cornerstone Pharmaceuticals (2616.HK) objavila je da će kompanija i Pfizer zajedno razviti novi lijek za ROS1-pozitivne pacijente s karcinomom pluća u Velikoj Kini-lorlatinib (lorlatinib). Dvije strane' predstojeće kliničko istraživanje o cilju ROS1 u Kini bit će prvo svjetsko' prvo ključno istraživanje loratiniba na ovoj meti.

Snažna kombinacija kliničkog i razvojnog istraživanja i ciljanog istraživanja

Zajednička razvojna saradnja između CStone Pharmaceuticals i Pfizera dodatno je produbljivanje strateške saradnje dvije strane od prošle godine. U rujnu prošle godine, CStone Pharmaceuticals i Pfizer najavili su stratešku suradnju, uključujući Pfizer -ovo ulaganje od 200 milijuna USD u CStone Pharmaceuticals, CStoneovo ovlaštenje Pfizera za razvoj i komercijalizaciju suggliumaba u kontinentalnoj Kini, te CStone Pharmaceuticals i Pfizer će uvesti više onkoloških proizvoda u okvir saradnje u regionu Velike Kine. CStone Pharmaceuticals i Pfizer zajednički će odabrati onkološke proizvode u okviru Pfizer-a koji su u kasnoj fazi istraživanja i razvoja (koji su prošli provjeru koncepta) i zajednički će ih razvijati u regiji Velike Kine. CStone Pharmaceuticals i Pfizer također mogu selektivno surađivati ​​u regiji Velike Kine. Uvesti druge proizvode tumora.

Dr Jiang Ningjun, predsjednik i izvršni direktor CStone Pharmaceuticals, rekao je: „Ova dalja saradnja u potpunosti pokazuje da je Pfizer prepoznao snažne sposobnosti kliničkog razvoja CStone Pharmaceuticals. Nadamo se snažnoj suradnji s Pfizerom radi poboljšanja kvalitete i učinkovitosti. Mnogi inovativni proizvodi za liječenje tumora dolaze do većine pacijenata."

Pierre Gaudreault, predsjednik Pfizer Biopharmaceuticals Group u Kini, rekao je:" Ovo produbljivanje saradnje sa CStone Pharmaceuticals daje nam još jedan korak u toku saradnje. Globalno, Pfizer ima niz preciznih ciljanja genskih mutacija u području raka pluća. Terapeutski lijekovi i imaju duboko tržišno razumijevanje ciljeva ALK i ROS1. CStone Pharmaceuticals se fokusira na inovativnu imunoterapiju tumora i precizne terapijske lijekove, i u ovu će suradnju ugraditi snažne sposobnosti kliničkog razvoja. Radujemo se daljnjem ubrzanju Laurelorlatinibdobrobiti kineskim pacijentima što je prije moguće."

CStone Pharmaceuticals je stekla bogato iskustvo u području istraživanja raka pluća. Kompanija je nedavno objavila najnovije rezultate kliničkog ispitivanja svog proizvoda za imunoterapiju tumora sugarizumab, koji pokazuje da je lijek značajno efikasan za pacijente sa karcinomom pluća 3. stanice bez malih ćelija (NSCLC), a šećerizumab je postao svjetski' s prvo monoklonsko antitijelo PD-1 ili PD-L1 koje istovremeno pokriva čitavu populaciju nedrobnoćelijskog karcinoma pluća stadija III i IV. Osim toga, CStone Pharmaceuticals je uspješno plasirao dva lijeka za precizno liječenje u Kini. Oni su prvi u svijetu lijek za precizno liječenje Avatinib (trgovačko ime: Taiji) za GIST sa PDGFRA egzonom 18 mutacija (uključujući mutacije D842V). Hua), i prvi visoko selektivni inhibitor RET-a pratinib u Kini (trgovački naziv: Pugeta Hua), koji se koristi za lokalno uznapredovali ili metastatski rak pluća koji nije sitnih stanica i koji je primio kemoterapiju koja sadrži platinu za RET-fuzijski pozitivan tretman odraslih pacijenata. Za CStone Pharmaceuticals, fokus na imunitet tumora i precizno liječenje, s dovoljnom količinom&municije &, 2021. uvest će godinu dana izbijanja.

CStone Pharmaceuticals je izjavila da će kompanija u budućnosti nastaviti promovirati raznovrsnu saradnju s Pfizerom kako bi pacijentima s rakom u Kini donijela inovativnije terapije tumora.

Potencijalni proizvod globalnog visokokvalitetnog cjevovoda kompanije Pfizer'lorlatinib

Duboka kultivacija CStone' u području raka pluća proizlazi iz opsežnih potreba za dijagnosticiranjem i liječenjem na ovom polju.

Posljednjih godina učestalost karcinoma pluća u mojoj zemlji nastavlja rasti. Najnoviji globalni podaci o opterećenju karcinomom u 2020. godini pokazuju da će u Kini 2020. godine biti oko 820.000 novih slučajeva raka pluća, a oko 710.000 smrtnih slučajeva bit će uzrokovano rakom pluća.

Kao novi i jedinstveni predstavnik molekularnog podtipa, preuređivanje ROS1 važan je pokretački gen povezan s rakom pluća, koji je češći kod mladih, nepušača ili pušača sa adenokarcinomom pluća. Trenutno su u Kini mogućnosti liječenja ROS1-pozitivnih pacijenata s rakom pluća ograničene. Na tržištu postoji samo jedan ciljani lijek koji se može koristiti za liječenje pacijenata oboljelih od raka pluća pozitivnih na ROS1, a pacijenti mogu razviti rezistenciju na lijekove nakon određenog perioda liječenja.

Loratinib je treća generacija inhibitora tirozin kinaze ALK/ROS1 treće generacije (TKI) sa prodornom moći u centralni nervni sistem, za koju se očekuje da će pružiti novu mogućnost liječenja za pacijente sa ROS1-pozitivnim uznapredovalim NSCLC.

U studiji dokaza koncepta ROS1-pozitivnog naprednog NSCLC-a, loratinib je također pokazao preliminarnu efikasnost i dobru sigurnost. Loratinib je poboljšao stopu objektivnog odgovora (ORR) i intrakranijalni ORR u pacijenata s ROS1-pozitivnim uznapredovalim NSCLC-om koji su liječeni TKI lijekovima ili nisu uspjeli u liječenju inhibitorom ROS1. Za pacijente s pozitivnim metastazama u mozgu, loratinib je postigao veću stopu remisije i dugotrajno vrijeme remisije.

Loratinib je nedavno odobrila američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) za prvu liniju liječenja odraslih pacijenata sa ALK-pozitivnim metastatskim karcinomom malih ćelija pluća, potvrđenom testnom metodom odobrenom od FDA. U Kini su provedena brojna klinička ispitivanja loratiniba za ALK-pozitivan rak pluća, a njegova nova aplikacija za lijekove za ALK-pozitivan napredni NSCLC podnesena je u ožujku 2021.

Dr Jiang Ningjun je rekao: „Veliko nam je zadovoljstvo što možemo zajedno razviti loratinib sa Pfizerom. Loratinib je lijek nove generacije prema ALK/ROS1 ciljanom lijeku u Pfizer-ovom globalnom kanalu, a CStone-ov R& D cjevovod je dodatno proširen. ”

CStone Pharmaceuticals je odabraolorlatinibmeđu mnogim Pfizer&brojnim visokokvalitetnim onkološkim cjevovodima, zbog velikog potencijala u području kliničkog liječenja. Pfizer ima niz lijekova za precizno liječenje genskih mutacija u području raka pluća i ima duboko tržišno razumijevanje ciljeva ALK i ROS1. Kao vlasnik prve generacije inhibitora tirozin kinaze ALK/ROS1 krizotiniba, Pfizer je stekao bogato iskustvo u ovom području, kako u istraživanju tako i razvoju i komercijalnim operacijama.

& "Vjerujem da će s mogućnostima kliničkog razvoja CStone' i vodećim komercijalnim sposobnostima Pfizera' to dodatno ubrzati klinički razvoj i marketing mete loratiniba ROS1, [GG ] quot; rekao je dr. Jiang Ningjun.

& quot; Samoistraživanje + uvod" je jedinstveni inovativni razvojni model CStone' od svog osnivanja. Trenutno je 8 od 14 linija proizvoda nezavisno razvijeno, a 6 je uvedeno. Uvođenje vanjskih proizvoda daje CStoneu priliku da odabere najbolje proizvode i pionirske proizvode na globalnoj razini, te izgradi snažan diferencirani fond proizvoda. Kliničke mogućnosti razvoja CStone&br. 39 osiguravaju brzo lansiranje uvezenih proizvoda u Kinu. Ove godine CStone Pharmaceuticals planira postići odobrenje 4 nova lijeka na tržištu. U budućnosti planira podnositi 1-2 nove aplikacije za klinička ispitivanja lijekova svake godine.