Oralni JAK inhibitor Eli Lilly Olumiant (baricitinib): 9,3 godine liječenja, uz dugotrajnu dobru sigurnost!--1/2

Eli Lilly i njen partner Incyte nedavno su objavili nove podatke o oralnom inhibitoru JAK Olumiant (baricitinib) u liječenju reumatoidnog artritisa (RA) na Virtualnom godišnjem sastanku Američke akademije za reumatologiju 2021 (ACR Convergence 2021). Rezultati su pokazali da je u dugoročnoj integriranoj sigurnosnoj analizi pacijenata sa RA koji su primali Olumiant tokom 14744 pacijento-godina, Olumiant zadržao sigurnost u skladu s prethodno objavljenim rezultatima. Osim toga, na sastanku su objavljeni i stvarni sigurnosni rezultati 3445 pacijenata sa RA u Japanu. Detaljni i dodatni rezultati Olumiant dugoročne integrirane sigurnosne studije nedavno su objavljeni u međunarodnom časopisu Annals of the Rheumatic Diseases (Rheumatic Diseases Yearbook), vidi: Sigurnostbaricitinibza liječenje reumatoidnog artritisa u prosjeku od 4,6 i do 9,3 godine liječenja: konačni rezultati dugoročne produžene studije i integrirana baza podataka|Anali reumatskih bolesti.

Olumiant je oralni JAK inhibitor, koji je otkrio Incyte i licencirao Eli Lilly. U Kini, Olumiant (baricitinib) Tablete od 2 mg odobrene su u julu 2019. za liječenje umjerenog do teškog aktivnog reumatoidnog artritisa (RA) kod odraslih. Olumiant je inhibitor tirozin protein kinaze (JAK) 1/2, koji se primjenjuje oralno jednom dnevno, pogodan za umjerene do teške pacijente sa slabom djelotvornošću ili netolerancijom na jedan ili više antireumatskih lijekova koji poboljšavaju bolest (DMARD) Odrasli pacijenti s aktivnim RA može se koristiti u kombinaciji s metotreksatom ili drugim nebiološkim antireumatskim lijekovima.

Peter C. Taylor, vodeći autor dugoročne integrirane sigurnosne analize i profesor muskuloskeletnih nauka na Univerzitetu u Oksfordu, rekao je: “RA je kronična upalna bolest koja zahtijeva dugotrajno liječenje za kontrolu simptoma, uključujući bol u zglobovima, otok i osetljivost. Kontrola, može dovesti do ozbiljnih komplikacija. Kao jedno od najdužih sigurnosnih ispitivanja JAK inhibitora u ovoj bolesti, ovi podaci mogu pomoći zdravstvenim radnicima i pacijentima s RA bolje kada razmatraju dugoročne opcije liječenja. Upoznajte Olumiant."

Dr. Lotus Mallbris, potpredsjednik globalnog razvoja imunologije i američkih i globalnih medicinskih poslova Eli Lilly, rekao je: „U kategoriji inhibitora JAK, Olumiant ima jedan od najvećih i najdužih dostupnih skupova sigurnosnih podataka, i bio je u cijeloj kliničkoj razvojni projekat više od 9 godina. Tokom ovog perioda, pokriveno je 19.000 ukupnih godina izloženosti pacijenata, uključujući skoro 15.000 godina pacijenata u RA. Zadovoljstvo nam je predstaviti ovaj opsežan skup podataka o ACR-u, koji ilustruju dugoročnu sigurnost Olumiant-a u RA. U poređenju sa prethodno objavljenim Kada se uporede sa opšteprihvaćenim podacima o efikasnosti, ovi novi uvidi dalje opisuju koristi/rizik profila Olumiant-a i medicinskog osoblja za podršku i pacijenata pogođenih ovom bolnom bolešću kako bi se donele odluke o liječenju na osnovu informacija."

Sigurnosni status Olumiant-a u liječenju RA ostaje dosljedan 9,3 godine

Objedinjenom analizom 9 randomiziranih studija i dugotrajnom proširenom studijom procijenjena je sigurnost 3770 pacijenata sa RA koji su dugo vremena uzimali Olumiant 4 mg i 2 mg. Ovi pacijenti su primili ukupno 14.744 pacijent-godina izloženosti tretmanu, sa srednjim vremenom izlaganja od 4,6 godina, maksimalno vrijeme izlaganja je 9,3 godine.

Među pacijentima liječenim Olumiantom, ukupna incidencija neželjenih događaja na 100 godina izloženosti pacijenata bila je 22,6, a incidencija ozbiljnih nuspojava 7,4. U 14.744 godine izloženosti pacijenata, stopa incidencije je ostala stabilna tokom vremena. Incidencija ozbiljnih infekcija je 2,58 slučajeva na 100 pacijent-godina izloženosti.

Neželjeni događaji od posebne zabrinutosti uključuju vensku tromboemboliju (plućna embolija, incidencija=0,26; duboka venska tromboza, incidencija=0,35; duboka venska tromboza i/ili plućna embolija, incidencija=0,49) i glavne kardiovaskularne nuspojave (unutar 0,5) raspon incidencije opisan u opštoj epidemiološkoj studiji populacije RA.