GlaxoSmithKline-ov novi oralni HIF-PH inhibitor Duvroq (daprestat) lansiran u Japanu

Kyowa Kirin (Kyowa Kirin) nedavno je najavio lansiranje tableta Duvroq (daprodustat) na japansko tržište, koje su oralni inhibitor prolil hidroksilaze koji indukuje hipoksiju (HIF). -PHI), koristi se za liječenje bubrežne anemije uzrokovane hroničnom bolešću bubrega (CKD). Lansiranje lijeka donijet će novu i praktičnu opciju oralnog liječenja za gotovo 3,5 miliona pacijenata s bubrežnom anemijom u Japanu.

Duvroq je novi oralni lijek koji je razvio GlaxoSmithKline (GSK). Dobio je prvo regulatorno odobrenje za svijet&u Japanu u junu ove godine. Lijek je pogodan za liječenje odraslih pacijenata s bubrežnom anemijom uzrokovanom KBL.

U novembru 2018. godine, Concord Kirin i GSK potpisali su sporazum o strateškoj saradnji za komercijalizaciju kompanije Duvroq na japanskom tržištu. Prema uvjetima sporazuma, nakon što dobije regulatorno odobrenje, Concord Kirin bit će isključiva odgovorna za distribuciju Duvroq&39 na japanskom tržištu.

Duvroq može smanjiti bubrežnu anemiju i koristiti pacijentima potičući koštanu srž da proizvodi više crvenih krvnih zrnaca. Lijek može pružiti prikladan oralni plan liječenja kojim se mogu izbjeći administrativni izazovi i zahtjevi za hlađenjem eritropoetin-stimulansa injekcionog tipa / rekombinantnog humanog eritropoetina (rhEPO). Uz to, Duvroq se može koristiti i za dijalizu i za one koji nisu na dijalizi, a pružit će prikladniju opciju liječenja za liječenje bubrežne anemije.

Hemijska struktura daprodustata (izvor slike: selleck.cn)

Anemija je česta u bolesnika s kroničnom bolešću bubrega (BKB), jer bubrezi takvih pacijenata više ne proizvode dovoljne količine eritropoetina, hormona koji je uključen u promicanje stvaranja crvenih krvnih zrnaca. daprodustat je oralni inhibitor hipoksije-inducibilnog faktora prolil hidroksilaze (HIF-PHI), inhibirajući prolil-hidroksilazu (PH) koji osjeća kisik, može stabilizirati faktor koji inducira hipoksiju (HIF), što dovodi do eritropoetina i transkripcije drugih gena koji su uključeni u proizvodnju crvenih krvnih zrnaca a metabolizam željeza sličan je fiziološkim efektima koji se javljaju u ljudskom tijelu na velikim nadmorskim visinama.

HIF-PHI je nova klasa lijekova koji mogu pokrenuti prilagodbu tjelesnog&na hipoksiju i stimulirati koštanu srž da proizvodi više crvenih krvnih zrnaca, što koristi pacijentima s bubrežnom anemijom.

Trenutno GSK provodi globalni projekt registracije faze III, koji uključuje dvije studije faze III za procjenu upotrebe daprodustata za pacijente s anemijom ovisnom o dijabetesu (ASCEND-D studija) i pacijente s anemijom o AKS bez dijalize (ASCEND-ND studija). Rezultati ove dvije studije podržati će više regulatornih aplikacija širom svijeta.

Vrijedno je spomenuti da je u decembru 2018. godine partner AstraZenece FibroGen China (FibroGen China) lijek protiv anemije roxadustat (roxadustat, trgovačko ime: Ai Rui Zhuo®) prvi u Kini dobio odobrenje za kronično liječenje anemije kod dijaliznih bolesnika s bubrežnom bolešću (CKD). U avgustu 2019. godine lijek je odobren za novu indikaciju u Kini za liječenje anemije kod kronične bubrežne bolesti ovisne o nedijalizi (NDD-CKD). Kao prvi inovativni lijek na svijetu GG, roxadustat je prvi koji je u Kini realizirao potpunu primjenu dijaliznih i nedijaliznih bolesnika s anemijom kroničnih bubrežnih bolesti, donoseći novi proboj u liječenju kroničnih bubrežnih bolesti u Kini.

Roxastat je prvi oralni inhibitor prolil hidroksilaze faktora induciranog hipoksijom (HIF-PHI) koji su zajednički razvili AstraZeneca i Fabojin. Kao prvo globalno simultano istraživanje i razvoj, prvi novi lijek klase 1, China&# 39, Roxastat je uključen u&moje zemlje' Major New Drug Development GG; veliki naučno-tehnološki projekat. U isto vrijeme, zahvaljujući snažnoj podršci vladinog GG-a farmaceutskim inovacijama i produbljivanju reformi revizije lijekova, rosastat je dobio prioritetno odobrenje Kineske uprave za hranu i lijekove i bit će u potpunosti naveden u Kini u drugoj polovini od 2019.

Kao prvi HIF-PHI na svijetu, roxadustat promovira proizvodnju endogenog eritropoetina, poboljšava apsorpciju i iskorišćenje željeza, smanjuje hepcidin i nije pod utjecajem negativnog utjecaja upale na hemoglobin i eritropoezu, učinkovito promovirajući eritropoezu . Pokazano je da roxadustat potiče proizvodnju crvenih krvnih zrnaca. U mnogim podskupinama pacijenata sa kroničnom bubrežnom bolešću, roxadustat može održavati nivo eritropoetina na ili blizu normalnog fiziološkog opsega, povećavajući tako broj crvenih krvnih zrnaca bez utjecaja upale i izbjegavajući intravensku suplementaciju gvožđa.