Neovisno istraživanje i razvoj antidepresiva! Novi anti-depresivni narko-LY03005 aplikacija luye Pharmaceutical je prihvaćena od strane američke FDA!

Grupa luye farmaceuta objavila je da je američka uprava za hranu i narkotike (FDA) okončala reviziju svog novog kompleksa LY03005, i službeno prihvatila novu aplikaciju za marketing droge (NDA) od LY03005. Lijek se koristi za liječenje depresije, a to je i drugi novi centralni nervni sistem droge koji je Luye ušla u NDA fazu u Sjedinjenim Državama.

LY03005 je ekskluzivan proizvod centralnog nervnog sistema zasnovan na platformi novog kompleksa (NCE/NTE). To je serotonin-norepinefrin. trostruki reupor (SNDRI), a jedan od njegovih aktivnih metadon-norepinefrski je dvostruki povratni inhibitor (SNRI). Trenutno, Luye farma ima patente koji pokrivaju hemijsku strukturu, kristalnu formu i pripremu LY03005. Patenti za kemijski sastav i kristalni oblik dobili su u Kini, Sjedinjenim Državama, Evropi, Japanu i Južnoj Koreji i drugim zemljama i regijama.

Kao jedna od najčešjih bolesti u centralnom nervnog sistema, ima preko 300.000.000 ljudi sa depresijom širom svijeta. Bolest je vodeći uzrok invalidnosti širom sveta i veliki faktor u globalnom opterećenosti bolesti. Prema podacima IQIVA-a: u 2018, tržišna veličina antidepresiva u Sjedinjenim Državama dostigla je 4.740.000.000 američkih dolara, od 2016 do 2018 sa komplekmnom godišnjim tempom rasta od 7,3%.

Općenito, tradicionalni antidepresivi, kao što su selektivni serotonina obnovili inhibitore (SSRIs) i serotonina-norepinefrin reupni inhibitori (SNRIs), imaju nedostatak zadovoljstva, seksualnu disfunkciju i ne mogu unaprijediti poznavanje i druge nedostatke na drogama, a za serotonina--norepinefrin--dopamin--za trostruko preured (SNDRIs) očekuje se da će od tradicionalnih droga biti više pomoći nego tradicionalne droge u zaštiti seksualne funkcije pacijenata, ponašajući se brže i imati bolju efikasnost, i očekuje se da će riješiti neispunjeni potrebe pacijenata.

Uprava u Luye farmaceutskoj grupi je rekla: "Globalna pacijentkinja u oblasti bolesti centralnog nervnog sistema uključujući i depresiju je velika i nastavlja da se povećava. Ova vrsta bolesti je uzrokovala ozbiljne probleme pacijentima i njihovim porodicama. Nadamo se da ćemo obezbijediti kvalitetnije inovacije originalnog istraživanja droge, pomažući pacijentima u potrebi širom svijeta. "

Centralni nervni sistem je jedan od osnovnih terapeutskih podrucja Luye Farmaceutovog strateškog rasporeda. Trenutno, kompanija je formirala bogatu seriju proizvoda u razvoju u ovom polju, pokrivanje depresije, Parkinsonovu bolest, šizofreniju, bipolarni poremećaj, bolest Alzheimera i mnoge druge bolesti, od kojih su mnogi razvili u Sjedinjenim Državama, Evropi i drugim zemljama i regijama u NDA ili u kasnu kliničku fazu.

Luye farma ima pune napore da promoviše razvoj i marketing tih novih lijekova s pogledom na daljnje jačanje svoje osnovne konkurentnosti i kapaciteta globalne operacije u tom polju.