InnoCare Obrutinib odobren je u Kini za razvoj faze 2 kliničkog projekta za liječenje multiple skleroze

InnoCare je danas objavio da je inhibitor tirozin kinaze (BTK) obutinib za liječenje multiple skleroze (MS) Bruton&br. 39 GT br.&br. ) Pregledajte i dobiti odobrenje za provođenje kliničke studije II faze u Kini.

Ovo je međunarodna multicentrična studija kliničke faze II koja procjenjuje upotrebu abutiniba kod pacijenata sa multiplom sklerozom. Procijenit će njegovu učinkovitost, sigurnost, podnošljivost, farmakokinetiku i biološku aktivnost. U novembru 2020. američka FDA odobrila je Obutinibu provođenje faze II kliničke studije za liječenje multiple skleroze.

MS je autoimuna bolest centralnog nervnog sistema. Imunološki sistem pacijenta&nenormalno će napadati mijelinski omotač oko nervnih ćelija, uzrokujući upalu i oštećenje tkiva i uništavajući normalne funkcije mozga, optičkih živaca i kičmene moždine. Ova ozljeda može prouzročiti slabost mišića, umor i oštećenje vida i na kraju dovesti do invaliditeta. Većina bolesnika s MS-om počinju doživljavati svoje prve simptome kada imaju 20-40 godina, što bolest čini vodećim uzrokom netraumatičnog invaliditeta kod mladih.

Prema podacima koje je objavila Međunarodna federacija za multiple sklerozu (MSIF), trenutno više od 2,8 miliona ljudi širom svijeta pati od multiple skleroze. Prema Frost& Podaci analize Sullivan GG-a pokazuju da je globalno tržište država članica dostiglo 23 milijarde američkih dolara u 2018. godini, a očekuje se da će dostići 48,9 milijardi američkih dolara do 2030. godine.

GG quot; Izvještaj o sveobuhvatnom socijalnom istraživanju za 2020. godinu o pacijentima s multiplom sklerozom u Kini" pokazuje da više od 43% pacijenata ne može u potpunosti brinuti o sebi i trebaju drugi da se brinu o njima. Čak 88,5% nezaposleno je i ne školuje se zbog multiple skleroze. Nivo dijagnoze i liječenja multiple skleroze u mojoj zemlji Potrebno je hitno poboljšanje.

Dr. Jisong Cui, suosnivač, predsjednik i izvršni direktor InnoCare-a, rekao je:&Quot; Naše istraživanje je otkrilo da abutinib može proći kroz krvno-moždanu barijeru (BBB). Stoga vjerujemo da klinička istraživanja abutiniba za liječenje MS vrlo obećavaju. Također se nadam da ću tim pacijentima biti od koristi što je prije moguće."

Kao ključna kinaza u signalnom putu receptora B ćelija, BTK je važan za razvoj i funkciju imunih ćelija uključenih u patološki proces MS, poput B limfocita, makrofaga i mikroglije. Stoga se od inhibitora BTK očekuje da pruže nove mogućnosti liječenja za liječenje autoimunih bolesti kao što je MS.

Orbutinib je novi inhibitor BTK s visokom ciljanom selektivnošću koji je neovisno razvio InnoCare. Može se koristiti za liječenje autoimunih bolesti. Trenutno se podvrgava kliničkim ispitivanjima sa više centara i više indikacija u Kini i Sjedinjenim Državama, što pokazuje dobar cilj. Stopa zanimanja i sigurnost. Pored multiple skleroze, abutinib je započeo klinička ispitivanja faze IIa sistemskog eritematoznog lupusa (SLE) u Kini.