Jiahe Bio-CDK4/6 Inhibitor za liječenje naprednog raka dojke odobren za kliničko ispitivanje faze 3

Jiahe Bio-Bio je 20. jula objavio da je njegov GB491 dobio kliničko ispitivanje Nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA) implicirao licencu i odobrio dva klinička ispitivanja faze III za liječenje raka dojke.

Izvještava se da je Lerociclib visoko selektivni oralni CDK4/6 inhibitor za liječenje raka dojke koji su zajednički razvili Jiahe Biotech i G1 Therapeutics sjedinjenih Država. U junu 2020, Jiahe Biotehnologija je dobila ekskluzivnu licencu za proizvod u azijsko-pacifičkom regionu (isključujući Japan).

Shvaćeno je da, za razliku od strukture pacijenata s rakom dojke u drugim zemljama, broj bolesnika s rakom dojke HR+/HER2- rak dojke broji 62% svih pacijenata s rakom dojke u Kini, što je 2,8 puta više od broja pacijenata s rakom dojke HER2+. Preliminarni klinički podaci Lerocikliba u estrogenskih receptora pozitivnih i HER2-negativnih (ER+/HER2-) pacijenata s rakom dojke pokazali su da proizvod ima značajnu efektnost, dobro se tolerira, i može proći toksičnost koja ograničava dozu, i može se pratiti manje pacijenata radi kontinuirane administracije.

Što je još važnije, prema najnovijim podacima objavljenim na Evropskoj akademskoj konferenciji o onkologiji (ESMO) 2020. godine, GB491 pokazuje bolju sigurnost od postojećeg lijeka CDK4/6, piperacillil, koji je odobren za marketing na kineskom tržištu. Seks, postaje potencijalni najbolji u klasi CDK4/6 droge.

U maju 2021. godine Jiahe Bio-Bio je podnio kliničku primjenu Lerocikliba 3 u kombinaciji sa Letrozoleom u liječenju HR+/HER2- raka dojke, te drugu liniju u kombinaciji s fulvestrantom za liječenje HR+/HER2- raka dojke koji je napredovao nakon endokrine terapije. Klinička primjena. Očekuje se da će dva klinička ispitivanja završiti upis prvog pacijenta u četvrtom kvartalu 2021.