Merckov Gardasil 9 odobrio je američki FDA za sprečavanje raka orofaringeusa i drugog karcinoma glave i vrata!

Merck& Co je nedavno objavila da je američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila HPV cjepivo Gardasil 9 kako bi proširila indikacije za prevenciju 7 visoko rizičnih HPV-a (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) karcinomom orofaringeksa i drugim karcinomom glave i vrata. Indikacije za rak orofaringeusa i raka glave i vrata zasnivaju se na efikasnosti Gardasil 9&# 39 u sprečavanju anogenitalnih bolesti povezanih sa HPV-om. Stalno odobravanje ove indikacije može ovisiti o provjeri i opisu kliničke koristi u potvrdnom ispitivanju, koje je trenutno u tijeku.

Dr Alain Luksemburg, direktor kliničkih istraživanja Merckove istraživačke laboratorije, rekao je: „U Merck-u su napori koji pomažu u sprečavanju određenih karcinoma povezanih sa HPV-om bili prioritet više od 20 godina. Danas je prevencija raka orofaringealnog sindroma HPV-a i drugih odobravanja raka glave i vrata glavni korak naprijed u Merckovoj misiji da pomogne u smanjenju broja muškaraca i žena koji su pogođeni određenim karcinomom povezanim s HPV-om."

Gardasil 9 je cjepivo protiv humanog papiloma virusa (HPV) za žene u dobi od 9 do 45 godina: (1) koristi se za sprječavanje 7 visokog rizika od HPV-a (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) uzrokovanog grlića maternice, vulve, vagine , analni, orofaringealni i drugi karcinomi glave i vrata; (2) Koristi se za sprečavanje grlića maternice, vulve i vagine uzrokovanih 9 vrsta HPV-a (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) 1. Prekancerozne lezije ili nenormalne hiperplastične lezije anusa; (3) Koristi se za sprečavanje genitalnih bradavica koje su prouzrokovale 2 tipa HPV-a niskog rizika (6, 11).

Gardasil 9 pogodan je za muškarce u dobi od 9-45 godina: (1) koristi se za sprečavanje analnog, orofaringealnog i drugog karcinoma glave i vrata prouzrokovanih 7 visokorizičnih HPV-ova (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58); (2) Koristi se za sprečavanje 9 vrsta HPV-a (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) prouzrokovanih prekanceroznim lezijama ili nenormalnim hiperplastičnim lezijama anusa; (3) koristi se za sprječavanje dvaju niskih rizika uzrokovanih HPV-om (6, 11) Genitalne bradavice.

U 2019. godini globalna prodaja Gardasil / Gardasil 9&dostigla je 3.737 milijardi USD, što je 19% više u odnosu na prethodnu godinu.

I muškarci i žene mogu razviti orofaringealni karcinom izazvan HPV-om; međutim, ovaj rak pogađa muškarce pet puta više nego žene. Za većinu ljudi HPV će se očistiti. Međutim, za one koji ne uspiju očistiti virus, on može uzrokovati određene vrste raka. Orofaringealni karcinom može biti uzrokovan HPV infekcijom u orofarinksu, koja uključuje meko nepce, bočne i zadnje zidove grkljana, krajnika i zadnju trećinu jezika.

Prema nedavnom modelu koji su objavili američki Centri za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC), rak grkljana gena izazvan HPV-om nadmašio je rak grlića maternice i postao je najčešći rak povezan sa HPV-om u Sjedinjenim Državama.