Pfizer i Celcuity postigli su partnerstvo u razvoju inhibitora PI3K / mTOR za rak dojke

Prema izvještajima stranih medija, kompanija za analizu ćelija Celcuity objavila je globalni ugovor o licenci s Pfizerom. Pfizer će tvrtki Celcuity dodijeliti ekskluzivna prava gedatolisiba (inhibitor pan-PI3K / mTOR faze 1b). Gedatolisib je u kliničkoj pripremi za liječenje pacijenata sa ER + / HER2-negativnim uznapredovalim ili metastatskim karcinomom dojke.

Prema uvjetima ugovora o licenci, Pfizer je Celcuity-u pružio globalnu licencu za razvoj i komercijalizaciju gedatolisiba. Celcuity je platio 5 miliona dolara u gotovini i 5 miliona dolara u običnim dionicama Celcuity-a kao avansno plaćanje. Pfizer će dobiti 330 miliona dolara za razvojne i prodajne prekretnice, kao i višestruke tantijeme za potencijalnu prodaju. Ostali finansijski uslovi sporazuma nisu objavljeni.

Pacijenti sa metastatskim tumorima ER + / HER2-pozitivnim na estrogenske receptore obično primaju endokrinu terapiju, poput tamoksifena, letrozola ili fulvestranta. Većina žena s ER + / HER2-metastatskim karcinomom dojke na kraju razvije rezistenciju na ove endokrine terapije. Nova strategija za liječenje metastatskog ER + / HER2-karcinoma dojke kombiniranjem je gedatolisiba i inhibitora kinaze 4 i 6 (CDK 4/6) ovisne o ciklinu sa postojećim endokrinim terapijama kako bi se blokirali djelomični i cjeloviti putevi endokrina rezistencija.

Da bi se procijenila efikasnost i sigurnost ove nove strategije liječenja, trenutno se provodi produženje kliničkog ispitivanja faze 1b na pacijentima sa uznapredovalim ili metastatskim karcinomom dojke negativnim na ER + / HER2, kombinirajući gedatolisib i oralni Procjenjuju se inhibitor CDK 4/6 palbociklib Letrozol ili Fulvestrant. Na osnovu prethodne istorije liječenja metastatskog karcinoma dojke, ukupno 103 pacijenta bilo je uključeno u četiri različite grupe. Preliminarna analiza stope objektivnog odgovora od 11. januara 2021. godine pokazala je da je gedatolisib u kombinaciji s palbociklibom i endokrinom terapijom postigao superiornu stopu objektivnog odgovora u odnosu na podatke iz prethodne kontrole. Gedatolisib se također generalno dobro podnosi, a većina nuspojava povezanih s liječenjem (TRAE) su stepena 1 ili 2. Najčešći slučajevi stupnja 3 ili 4 su smanjeni broj neutrofila i stomatitis.

Art DeCillis, dr. Med., Glavni medicinski službenik tvrtke Celcuity, rekao je: „S obzirom na prijavljene podatke od 11. januara 2021. godine, namjeravamo pokrenuti pregled pacijenata sa uznapredovalim ER + / HER2 ili metastatskim rakom dojke u prva polovina 2022. na osnovu povratnih informacija od FDA. Kliničko ispitivanje faze 2/3 gedatolisiba u kombinaciji s palbociklibom i endokrinom terapijom.