Sihuan farmaceuti dobiva sva prava i prava intelektualnih svojstava Zemdri (plazomicin) u većoj Kini!

Sihuan farmaceutska grupa Co., Ltd. nedavno je najavio da je stekla sva prava i prava intelektualnih svojstava nove generacije aminoglicoside antibiotik Zemdri (plazomicin) u većem dijelu Kine (kopno, Hong Kong, Makao, Tajvanu) od američke farmaceutske kompanije Achaogen.

Plazomicin je nova generacija polusintetičkih aminoglicoside antibiotika koji je razvio Achaogen. On uglavnom sprečava prevođenje bakterijske proteine kombinujući bakterijske ribosomalne tridesete subune, čime se proizvodi i njihovi efekti. Plazomicin je hemijski modificiran na osnovu sisomicina, koji može izbjeći da bude uništen od strane glavne aminoglikosajske deaktivacijske enme (AME) i da izgubi svoju aktivnost. plazomicin je razvijen za liječenje teških infekcija uzrokovana multiinfektom od strane pokreta otpora (MDR) gram negativne bakterije, uključujući i one koji imaju otpornost na karbapenem antibiotike.

U Kini, MDR infekcije su uglavnom iz bolničkih infekcija, a većina inficiranih ljudi su oni sa niskim imunitetom uzrokovan različitim razlozima. Virusi poput novog coronavirusa napadaju limfocitce i uništavaju imuni sistem tijela. Kada se imunitet na tijelo opadne, može se dogoditi sekundarna bakterijska infekcija, povećavajući šanse da je u bolnicama stekla infekcije.

Dostupne droge za MDR bakterije u kliničkom tretmanu su vrlo ograničene, ali samo nekoliko opcija liječenja ima ograničenu kliničku prijavu zbog ozbiljnih toksičnosti i drugih problema. U junu 2018, injekcija plazomicina (brend naziv: Zemdri) odobrila je američka uprava za hranu i drogu (FDA) za liječenje kompleksnih infekcija urinarnog trakta (cUTI) i akutni pjelonephritis u odraslima. Trenutno je klinička aplikacija potvrdila da je rizik nefrotoksičnosti u plazomicin značajno niži od prethodnih generacija lijekova aminoglicoside.

FDA je odobrila injekciju plazomicina na osnovu podataka sa EPSKE studije iz faze III. Ovo je prva nasumirana kontrolisana proučavanja koja ocjenjuje jednom-dnevnik aminoglicoside drogu za cUTI (uključujući pjelonephritis). Zajednička glavna efikasnost studija bila je: kompozitna mikrobiološko modificirana namjera-za-tretman (mMITT, n = 388) grupa na dan 5 i posjeta za liječenje (testiranje leka, TOC, dan 17 + 2) (klinički lijek i iskorijenenje mikrobića).

Podaci pokazuju da se plazomicin može uporediti sa meropenem: (1), na petom danu liječenja je 88,0 (168/191) u Zemdri grupi i 91,4% (180/197) u grupi meropenem (razlika:-3,4%, 95% CI:-10,0, 3,1). (2) kurs kompozitnog lijeka na TOC vremenski period bio je 81,7 (156/191) u Zemdri grupi i 70,1% (138/197) u grupi meropenem (razlika: 11,6%, 95% CI: 2,7, 20,3). (3) među pacijentima sa bacteremia na baseline, u toj tački za TOC vremenski period je 72,0 (18/25) u Zemdri Group i 56,5% (13/23) u grupi meropenem. U radnoj sobi, najčešće nepovoljne događaje (koje se dešavaju u ≥ 1% od pacijenata Zemdri koji se ponašaju prema pacijentima) bile su smanjene funkcije bubrega, proliv, hipertenzije, glavobolja, mučnina, povraćanje i hipotenzija.

Pored kupovine plazomicin, nova klasa inovativnog ugljikohidrata širokog spektra "Binapenem" neovisno razvijena od strane Sihuan farmaceutskih holdinga grupe, njena faza 2 klinička ispitivanja za kompleksne infekcije urinarnog trakta obavljene su u mnogim klinickim ispitivanjima u Kini koje je sprovedeno i dobro napreduje. Očekuje se da će se u drugoj polovini ove godine ući u kliničko ispitivanje u tom stadiju III. Još jedan anti-zarazni proizvod grupe, "azithromycin kapsules", planira se odabrati kao druga serija nacionalnih lijekova za centralizovane nabavke. Odabrane provincije opskrbe drogom su Jiangsu, Shandong, FUJIAN, veze, Heilongjiang, Gansu, Guangxi i Tibet, te će obezbijediti minimalno 30.000.000 tableta lijekova.

Dr. che Fengsheng, predsjedavajući i izvršni direktor Sihuan farmacije grupe, rekao je: "dok bakterije nastavljaju da postanu otporni na postojeće Antibakterijske droge, super bakterije su postale najozbiljnija opasnost od zdravlja sa ljudskim bićima. Svjetska zdravstvena organizacija predviđa da je od 2050 10.000.000 ljudi umrlo od super bakterijske infekcije. Ocjenjivati farmaceutska agencija za istraživanja tržišta, predviđa da će godišnja prodaja plazomicina dostići $313.000.000 u 2022. Nakon što je u većoj Kini, ta grupa očekuje da će plazomicin donijeti značajne ekonomske pogodnosti pored toga, odabir azithromycin kapsula u drugoj skupini nacionalnih centraliziranih kupovnih droga pomoći će grupi Azitromicin kapsula da brzo otvori domaće tržište prodaje u Kini, povećanje udjela na tržištu i dalje će promovirati ubrzan razvoj grupe u polju anti-zaraznih lijekova.

Sihuan farmaceutska grupa Co., Ltd. je osnovan u 2001. To je grupno farmaceutski poduzeće sa 21 podružnicama i integrisanim R & D, proizvodnjom i prodajom. Zbog više od deset godina kontinuiranih napora i povećanja ulaganja u istraživanja i razvoj, Sihuan Pharmaceutical je formirao tim za istraživanje i razvoj skoro 1.000 ljudi, ima preko 110 projekata za drogu u razvoju, i dobio je više od 300 inovativnih patenta za pronalazak droge, od kojih je više nego što je 80 primjenu za prava stranih patenta. Istraživački projekat uglavnom pokriva mnoge ključne oblasti poput dijabetesa, anti-tumora, antiinfekcije i hepatitisa bez alkohola. (Bioon.com)