Objavljeni rezultati liječenja soksgliflozinom zbog zatajenja srca

Prema Međunarodnoj federaciji za dijabetes (IDF), otprilike 463 miliona odraslih osoba širom svijeta pati od dijabetesa u 2019. godini, a procjenjuje se da bi do 2045. godine broj pacijenata s dijabetesom mogao doseći 700 miliona. Iako je tržište liječenja dijabetesa visoko konkurentno, sa sve većom prevalencijom dijabetesa i progresivnim razvojem popratnih bolesti, na tržištu liječenja dijabetesa i dalje postoji nezadovoljena potražnja, posebno za tretmanima koji mogu pružiti koristi i za šećer i za krv. idealno.

Posljednjih godina jedan od fokusa razvoja lijekova za dijabetes je pronalazak lijekova s ​​kardiovaskularnim (CV) prednostima, uključujući agoniste receptora sličnih glukagonu (GLP-1) i kotransporter 2 natrijum-glukoza (SGLT2). inhibitori, posebno inhibitori SGLT2, uvijek su donosili iznenađenja programerima lijekova, a oni se još uvijek pojavljuju!

GG quot; Prekogranični" liječenje zatajenja srca! Objavljeno istraživanje soksgliflozina

13. i 17. novembra po lokalnom vremenu, 93. godišnji naučni sastanak Američkog udruženja za srce (AHA 2020) održan je na mreži. Na sastanku je objavljena najnovija studija SOLOIST-WHF o liječenju dijabetičara s dekompenziranim zatajenjem srca. .

Pokus SOLOIST-WHF trofazno je, dvostruko slijepo, randomizirano, placebo kontrolirano ispitivanje. Primarna krajnja točka ispitivanja prvotno je zamišljena da bude ukupan broj prvih kardiovaskularnih smrtnih slučajeva ili hospitalizacija zbog zatajenja srca, što je kasnije promijenjeno u srčane smrti, hospitalizacije zbog zatajenja srca i posjete hitnim službama.

Prethodna klinička ispitivanja lijekova inhibitora SGLT2 za sekundarnu prevenciju srčanog zatajenja uglavnom su se fokusirala na pacijente sa dijabetesom tipa 2 ili dijagnosticiranim zatajenjem srca, ali sa stabilnim simptomima zatajenja srca. Nekoliko studija inhibitora SGLT2 ciljalo je na pacijente s dekompenziranim zatajenjem srca. . Ova studija potiskuje indikacije inhibitora SGLT2 za liječenje srčane insuficijencije kod pacijenata sa srčanim popuštanjem koji su se nedavno pogoršali. Rezultati pokazuju da Soxaggliflozin može apsolutno smanjiti incidenciju primarnih krajnjih tačaka kod 25,3% odraslih pacijenata, s relativnom stopom smanjenja od 33,2%. Ovaj rezultat dodaje nove kliničke dokaze za liječenje zatajenja srca inhibitorima SGLT2.

Pored toga, u analizi podskupina također je utvrđeno da li za srčano zatajenje sa očuvanom ejekcijskom frakcijom (HFpEF) ili zatajenje srca sa smanjenom ejekcijskom frakcijom (HFrEF), primjena soxgliflozina može smanjiti pojavu krajnjih događaja, ali u HFpEF Učinak je bolji kod pacijenata (HR: 0,48 vs 0,72), što daje nove ideje za liječenje HFpEF.

Soxgliflozin je odobrila Evropska unija za bolest tipa 1, ali još uvijek nije pušten u upotrebu; a američka FDA odbila je marketinšku aplikaciju ove sorte. Prošle godine Sanofi je napustio razvojni projekat Soxgliflozin. Iako je ispitivanje SOLOIST možda prekasno za Lexicon, ispitivanje je pokazalo da je Soxaggliflozin koristan za pacijente sa zatajenjem srca sa očuvanom ejekcijskom frakcijom. To bi mogla biti dobra vijest za ostale konkurente SGLT2 inhibitora.

Rezultati prijavljeni na AHA 2020 su iz krnje verzije suđenja, a krajnje točke su promijenjene. Rezultate studije ocjenjivali su istraživači, a ne nezavisne institucije. S obzirom na to da je liječenje HFpEF-om bilo teško probiti, imamo razloga biti oprezni u vezi s ovim rezultatom. Međutim, s objavljivanjem podataka istraživanja Eli Lilly / Boehringer Ingelheim Jardiance i AstraZenece FarxigaHFpEF sljedeće godine, potencijal ovih lijekova uskoro će postati jasan.

Inhibitori SGLT2 su stalno iznenađeni! Izgled mnogih domaćih preduzeća

Inhibitori SGLT2 u početku su odobreni za pacijente sa dijabetesom tipa 2. U 2019. godini odobrena su tri inhibitora SGLT2 za pacijente sa dijabetesom tipa 1 u Evropi i Japanu: Farsiga AstraZenece (dapagliflozin) i Astellas-ov Suglat (ipragliflozin) i Lexicon's Zynquista (sotagliflozin).

Iako inhibitori SGLT2 imaju značajne hipoglikemijske učinke, kardiovaskularne koristi ovih lijekova također su privukle veliku pažnju. ESC smjernice za dijabetes 2019. stavljaju inhibitore SGLT2 kao primarni preporučeni lijek za pacijente s dijabetesom i kardiovaskularnim visokorizičnim / vrlo visokorizičnim pacijentima (nivo preporuke IA); 2020,&„Azijsko-pacifičko društvo za nefrologiju (APSN)“ Smernice kliničke prakse za dijabetičku nefropatiju&„; i&"; KDIGO Vodič za kliničku praksu za 2020 .: Upravljanje dijabetesom kod pacijenata sa kroničnom bubrežnom bolešću GG"; jasno preporučuje inhibitore SGLT2 kao međunarodnu smjernicu za lijekove prve linije za pacijente s dijabetičnom nefropatijom (DKD). Sada inhibitori SGLT2 mogu pružiti nove ciljeve za liječenje HFpEF-om.

Trenutno na tržištu Kine postoji mnogo inhibitora SGLT2, uključujući dapagliflozin, kanagliflozin, empagliflozin i empagliflozin, uglavnom uvezeni, ali su imitirani kanagliflozin i empagliflozin. Ljekarnički popis. Za razvoj inhibitora SGLT2, mnoge sorte su takođe ušle u kliniku. Među njima, Hengligliflozin Jiangsu Hengrui&# 39, Jiagligliflozin Shandong Xuanzhu Pharmaceutical&# 39, i Rongligliflozin Guangdong Dongyang Sunshine&# 39, ušli su u fazu III kliničkih ispitivanja.

Zaključak

Posljednjih godina postignut je značajan napredak na polju dijabetesa, ali još uvijek postoje mnoge nezadovoljene kliničke potrebe za liječenjem dijabetesa. Najosnovnija potreba za liječenjem dijabetesa je razviti prodorne terapije kako bi se riješio utjecaj bolesti na život pacijenata. Iako ostaje vidjeti može li se otkriti i razviti stvarna metoda liječenja, u pripremi moraju biti neke obećavajuće terapije. .

Iako rezultati studije SOLOIST-WHF nisu dovoljno rigorozni, objavljivanjem podataka studije HFpEF Eli Lilly / Boehringer Ingelheim's Jardiance i AstraZeneca Farxiga sljedeće godine, potencijal ovih lijekova uskoro će postati jasan.