Dva klinička uspjeha faze 3 doravirina/islatravira: efikasnost je uporediva s onom kod Biktarvyja!

Merck& Co je nedavno objavio pozitivne rezultate za dva ključna ispitivanja Faze 3. Ova dva ispitivanja faze 3 primaju različite antiretrovirusne režime (ART; ispitivanje ILLUMINATE SWITCH A) ili Gilead' s trostrukim lijekom Biktarvy (BIC/FTC/TAF; ILLUMINATE SWITCH B ispitivanje) za liječenje virološki suprimiranih HIV-a 1 Kod odraslih zaraženih osoba, procijenjena je efikasnost i sigurnost fiksne doze oralne tablete doravirin/islatravir (DOR/ISL) jednom dnevno.

Rezultati su pokazali da su u 48. nedelji lečenja oba ispitivanja dostigla primarni cilj efikasnosti (udio pacijenata sa nivoom HIV-1 RNK ≥50 kopija/mL): između DOR/ISL i ART, između DOR/ISL i Biktarvy Antivirusno efekat leka je uporediv. Do danas, profil sigurnosti i podnošljivosti DOR/ISL-a tokom probnog perioda je u skladu s prethodno objavljenom studijom faze 2.

islatravir (MK-8591) hemijska struktura

Doravirin je odobren u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje HIV-1 odraslih osoba inficiranih HIV-1: kao dio jednog lijeka (Pifeltro) i režima jedne tablete (Delstrigo; DOR/3TC/TDF).

Islatravir je novi oralni inhibitor translokacije reverzne transkriptaze nukleozida (NRTTI) koji razvija Merck, koji se koristi u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje pacijenata zaraženih HIV-1. Detaljni rezultati ovih studija biće objavljeni na budućim naučnim konferencijama i postaće osnova za globalne regulatorne primene.

Dr. Joan Butterton, potpredsjednica globalnog kliničkog razvoja za infektivne bolesti u Merckovim istraživačkim laboratorijama, rekla je: “Mercury je posvećen istraživanju potencijalnih mogućnosti liječenja kako bi se zadovoljile promjenjive potrebe ljudi zaraženih HIV-om. Impresionirani smo rezultatima ispitivanja Faze 3 SVJETLJENJA A i B. Ohrabruje, efikasnost DOR/ISL tableta s fiksnom dozom uporediva je s nekim uobičajenim režimima s tri lijeka. Nastavit ćemo proučavati DOR/ISL u različitim populacijama zaraženim HIV-om i radujemo se dijeljenju podataka iz ovih ispitivanja."