UK je odobrio Roche Kadcylu za rani rak dojke.

7. maja, Nacionalni institut za zdravstvo i zdravstvo (lijepo) izdao je nacrt koji preporučuje upotrebu Roche-ciljanog lijeka protiv raka. La (trastuzumab emtansine) kao epidermal faktor rasta tijela 2 (HER2) pozitivna rana raka dojke je opcija za tretman. Ti odrasli pacijenti još uvijek imaju ostatke invazivne bolesti grudi ili limfnih čvorova nakon što su dobili neoadjuvant-zasnovanu terapiju i HER2 ciljanu terapiju.

Svrha neoadjuvant terapije je da smanjimo veličinu tumora pre operacije. Nakon primanja ovog tretmana, ponekad tumor će se potpuno smanjiti, ali pacijent još uvijek može nositi ostatke raka nakon operacije. Ili, ćelije raka su se možda proširile na limfne čvorove u pazumu (limfnim čvorovima-pozitivne bolesti).

Terapija želi smanjiti rizik od raka nakon operacije. Lijepa istakla u nacrtu preporuke da je trastuzumab mogućnost liječenja za pacijente sa negativnim ili pozitivnim limfnom čvorom. Trenutno, Pertuzumab kombiniran sa trastuzumab i hemoterapijom je ajadijiv tretman za limfno-pozitivan rak, ali se ne primjenjuje na Limfni čvor negativne bolesti. Emmetastuzumab se može koristiti kao tretman za pacijente sa negativnim ili pozitivne limfnim čvorovima.

Trastuzumab emtansine, trgovačka imena Kadcyla je HER2-meta antitelesne droge. Među njima, trastuzumab je humanizirani anti-HER2 IgG1 antibody, i mali molekulu cytotoksin DM1 je mikrotubule inhibitor. HER2 je protein na površini ćelija raka, što omogućava ćelijama raka da rastu i dijele. Nakon obavezujućeg na HER2 receptivnih, poddomen IV, emmetastuzumab podli međunalizacija i naknadno degradacija, što rezultira puštanju cytotoksičnog katabolita DM1 u ćelije. Kombinacija DM1 i tubulin remeti intraćelijsku mikrotubule mrežu, koja vodi do hapšenja ćelija i apoptotičke ćelije smrti. Pored toga, u okviru istraživanja u vitro-u pokazuju se da, sličan trastuzumab, emmetastuzumab inhibitima HER2 receptivnih signalizira, posredovati u antitijelu-ovisnoj citotoksičnosti u ćelijama, te inhibiciju ćelije raka dojke koje preizražavaju HER2 izdiranja ekstraćelijskog domena HER2.

Dokazi iz kliničkih ispitivanja ukazuju na to da pacijenti sa preostalim invazivnim rakom nakon neoadjuvant terapije i kirurgije, u poređenju sa trastuzumab nasamo, emmetastuzumab povećava vrijeme za opstanak pacijenta bez bolesti. Nije jasno da li će emmetastuzumab provesti vrijeme preživljavanja pacijenata, jer konačni rezultati testova još nisu postignuti.

Međutim, indirektna usporedba limfnog čvora-pozitivnih pacijenata pokazala je da u poređenju sa pertuzumabom kombiniranim sa trastuzumab i hemoterapijom, emmetastuzumab je povećalo vrijeme dok rak ponovo ne bude napredovao. Iako ovaj zaključak nije baš siguran, jer postoje razlike između pacijenata na dva suđenja. Čak i tako, lijepo rečeno nakon ocjene pogodnosti za troškove da se droga može uključiti u upotrebu resursa nacionalne zdravstvene službe (NHS) u UK, te stoga preporučuje korištenje emmetastuzumab.

Meindert Boysen, zamjenik glavnog izvršnog oficira u centru za procjenu zdravlja, naglasio je: "posebno je dobrodošao taj da emmetastuzumab može povećati vrijeme pacijenata nakon operacije, što bi moglo spriječiti rak da se potpuno ponavlja. Dodatne opcije liječenja. Stoga nam je drago što možemo preporučiti ovu terapiju za rutinsku upotrebu nakon HER2-pozitivne rane oboljele od raka dojke. "

U Ujedinjenom Kraljevstvu, oko 7.000 pacijenata sa ranim rakom dojke dijagnosticiran je kao HER2 pozitivan svake godine. Prema FINIM procjenama, približno 800 ljudi ima pravo na dobivanje ove novopreporučene terapije svake godine.

Prijavljeno je da je emmetastuzumab u punoj cijeni, a prosječna cijena tretmana po pacijentu je 51.000 funti (oko 63.100 američkih dolara). Međutim, kao i sve ostale ljekarne koje se preporučuju za NHS zdravstveno osiguranje, Roche također nudi povjerljivi popust, koji je zasnovan na listi cijena od £51.000.

Nakon više od četiri godine neslaganja između Rochea i finog, Kadcyla je dobila odobrenje za sve HER2-pozitivne pacijente oboljelih od raka dojke koji su dobili drugorazredni tretman sa svojim nebrojetinom i kemoterapijom. U junu 2017, fin je podržao Kadcyla da bude pokriven konvencionalnim NHS-ima kako bi spriječili ponavljanje HER2-pozitivne raka dojke nakon terapije. To znači da pacijenti od raka dojke koji još uvijek imaju ćelije za ostatke tumora nakon što su dobili neoadjuvant terapiju sa Roche Herutinom kombiniranim sa hemoterapijom moći će da koristi Kadcyla da spriječi ponavljanje.

U maju 2019, Kadcyla je dobila odobrenje od sad FDA-a da uđe u plan liječenja za rani rak dojke, a zatim je u kraju 2019 preporučila Evropska unija i Kanada. Ovi odobravi su temeljiti na rezultatima kliničkog suđenja KATHERINE fazu 3 za pacijente sa ranim rakom dojke. Suđenje je pokazalo da je čocyla spriječio rak dojke ponovne 88,3% pacijenata u tri godine, u poređenju sa 77% za njen Ceptin%.

Roche je vlasnik 3 inovativne droge razvijene za HER2 koji signalizira, a to je. Od SENZACIONALNIH vesti, "Herčentin je izgubio zaštitu od patenta", Roche je računao na Perjetu i Kadcyla da pomogne kompaniji da nastavi da raste svoj posao.

Ovo očekivanje je ispunjeno u prvom kvartalu ove godine. Prodaja tih dvaju droga dostigla je 1.010.000.000 švicarskih franaka (oko 1.040.000.000 američkih dolara) i 428.000.000 švicarskih franaka (o 441.000.000 američkih dolara), koja je premašila ovogodišnju prodaju u prvom kvartalu bila CHF 1.210.000.000 (približno USD 1.250.000.000), smanjenje od 12% u odnosu na isti period prošle godine.

Ali trenutno, Roche ' s HER2 serija lijekova još uvijek se suočava sa moćnim novim izazivačem, to jest, protulijek protiv droge Enhertu koji su zajednički razvili AstraZeneca i Daiichi Sankyo. Iako je Enhertu trenutno dozvoljen pristup pacijentima oboljelima od raka dojke, koji nisu uspjeli još najmanje dvije opcije liječenja, istraživači provode glavu u glavi, direktno kontrolisanu studiju o drogi i Kadcyla u drugom redu tretman kako bi se dokazala superiornost Enhertua. Izvještava se da je Enhertu-ova prodaja dostigla $30.000.000 u prvom kvartalu ove godine.