Zhimeng Pharmaceutical istražuje inhibitor formiranja HBV kapsida ZM-H 1505 R u prvoj fazi kliničke administracije kod ljudi!

Shanghai Zhimeng Pharmaceutical Technology Co., Ltd. (u daljnjem tekstu 0010010 "Zhimeng Pharmaceutical 0010010 ") nedavno je objavio da je prvo ispitivanje ZM-H 1505 R na ljudima u Sjedinjene Države dovršile su primjenu prve skupine doza, a odbor za procjenu sigurnosti procijenio je sigurnost kao dobru, a uspješno je ušao u drugu grupu doza. ZM-H 1505 R je nova vrsta inhibitora kapsida virusa hepatitisa B (HBV), koju je razvio Zhimeng Medicine za lečenje hronične HBV infekcije.

Kliničko ispitivanje I faze koje se trenutno sprovodi u Sjedinjenim Državama, kodnog naziva ZM-H 1505 R-101 (Clinicaltrials.gov, broj kliničkog ispitivanja NCT 04220801), je nasumično dvostruko slijepo, placebo-kontrolirana oralna jedinica kod zdravih ispitanika Druga i višestruka eskalacija doze (SAD / MAD), svrha je procjena sigurnosti, podnošljivosti i farmakokinetike ZM-H 1505 R. Očekuje se da će puni rezultati studije biti dostupni u trećem tromjesečju ove godine. Nakon završetka suđenja, Zhimeng Pharmaceutical planira u drugoj polovini ove godine pokrenuti kliničko istraživanje o sigurnosti i preliminarnoj farmakodinamici lijeka kod bolesnika zaraženih HBV-om u Kini.

Za razliku od prijavljenih alosternih modulatora proteina tipa I i tipa HBV (CpAMs), ZM-H 1505 R je nova vrsta molekule pirazola s novim vezivnim mestom u proteinu jezgre HBV. Predklinička ispitivanja pokazala su da ZM-H 1505 R inhibira replikaciju HBV sprječavajući pakiranje pregenomske RNA (pgRNA) u virusni kapsid i sprječava stvaranje HBV kovalentno zatvorene kružne DNK (cccDNA).

0010010 "; Prva humana primena ZM-H 1505 R u Sjedinjenim Državama je ključni korak u našem putu traženja funkcionalnog leka za hroničnu HBV infekciju. Ovo je takođe važna prekretnica u razvoju Zhimeng Pharmaceutical-a, koji označava prelazak naše kompanije iz istraživanja i razvoja lekova u fazu kliničkog razvoja 0010010 . Dr. Chen Huanming, generalni direktor Shanghai Zhimeng Pharmaceutical Technology Co., Ltd., rekao je: 0010010 quot; Trenutno je oko 250 miliona ljudi širom svijeta hronično zaraženo HBV-om, a gotovo milion ljudi umire svake godine od HBV povezanih bolesti jetre. Postojeći tretmani rijetko su u mogućnosti izliječiti HBV infekciju pacijenti moraju uzimati lijekove za život. Sretni smo što je službeno pokrenuto kliničko ispitivanje ZM-H 1505 R-101 i nadamo se da će ZM-H 1505 R postati ključna komponenta lijeka za kroničnu infekciju HBV-om. 0010010 quot;

Što se tiče infekcije hroničnim virusom hepatitisa B (HBV): prema procjenama Svjetske zdravstvene organizacije, HBV je najčešći i najozbiljniji uzrok infekcije organa jetre na svijetu, a više od 240 miliona ljudi je hronično inficirano, a oko {{1 }}, 000 smrtnih bolesti zaražene HBV-om. Samo u Kini, otprilike 90 milion ljudi je hronično inficirano HBV-om, od čega je 30 milionima potrebno hronično lečenje.

Tvrtka Shanghai Zhimeng Pharmaceutical Technology Co, Ltd osnovana je u 2017. Njegovo istraživanje i razvoj lijekova uključuje dva područja bolesti: hroničnu infekciju virusom hepatitisa B i bolesti centralnog nervnog sistema. Kompanija je posvećena razvoju inovativnih lijekova za liječenje hroničnog hepatitisa B, moždanog udara, epilepsije i drugih neuroloških bolesti. ZM-H 1505 R jedan je od inovativnih proizvoda u HBV-ovom cjevovodu tvrtke Zhimeng Pharmaceutical. S izuzetkom ZM-H 505 R, većina ispitivanih sorti Zhimeng Pharmaceutical-a ući će u kliničku procenu u 2021. U januaru 2020, Zhimeng Pharmaceutical objavio je da je primio IND odobrenje od FDA u SAD-u i započeo pripreme za kliničko ispitivanje ZM-H 1505 R.