2021. AACR: Bayer planira objaviti kliničke podatke faze III INHL-a i njegovu kombiniranu onkološku studiju

Prema izvještajima, Bayer planira predstaviti svoja nova istraživanja na polju onkologije na virtualnom godišnjem sastanku Američkog udruženja za istraživanje raka (AACR) 2021. Podaci se temelje na randomiziranoj, dvostruko slijepoj, placebo kontroliranoj kliničkoj fazi III faze. studija koja koristi Aliqopa (kopanlisib) u kombinaciji s rituksimabom intravenozno za liječenje pacijenata s relapsom bezbolnog ne-Hodgkin' limfoma (iNHL) nakon ≥ 1 kursa liječenja Relapse, uključujući rituksimab (CHRONOS-3).

2017. godine, na osnovu rezultata kliničkog ispitivanja CHRONOS-1 s jednom rukom, više centara, faze II, Aliqopa je odobrena za liječenje odraslih pacijenata s rekurentnim folikularnim limfomom (FL) koji su primili najmanje dva sistemska tretmana prije. Na osnovu ukupne stope odgovora (ORR), ubrzanog odobravanja ove indikacije, daljnje odobravanje ove indikacije ovisi o verifikaciji i opisu kliničke koristi u validacijskom ispitivanju.

Na ovom sastanku, Bayer će također predstaviti relevantne podatke o terapiji vođenoj biomarkerima. Vitrakvi (larotrektinib) prvi je TRK inhibitor karcinoma fuzije TRK u solidnim tumorima, uključujući dugoročnu prognozu pacijenata koji boluju od karcinoma fuzije TRK koji primaju Vitrakvi, i analizu podataka genetičkog inženjeringa 100 000 ljudi s prognostičkim faktorima sa stopom preživljavanja neurotrofnih receptora tirozinom fuzijom gena kiselinske kinaze (NTRK). Novi podaci ponovo potvrđuju kontinuirane napore Bayer GG-a na proučavanju kliničkog utjecaja metoda na biomarker na pacijente.

Vitrakvi je odobren za liječenje odraslih i dječjih pacijenata sa solidnim tumorom koji nose fuzijski gen NTRK, ali nemaju poznate stečene mutacije, metastaze ili hirurška resekcija mogu dovesti do ozbiljnih bolesti i koji nemaju zadovoljavajući alternativni tretman ili napredak nakon liječenja. Pacijenti bi trebali biti odabrani za liječenje na osnovu ispitivanja koje je odobrila FDA, a ova indikacija dobiva ubrzano odobrenje na osnovu ukupne stope odgovora.

Ovog puta, kompanija će takođe izvijestiti o istraživanju raka prostate NUBEQA (darolutamid) za liječenje nemetastatskog karcinoma rezistentnog na kastraciju (nmCRPC). Uključujući NUBEQA analizu androgene stimulacije i pretkliničke podatke o efektima NUBEQA tretmana. Pored toga, pružit će se i predklinički podaci o sinergističkom antitumorskom učinku istraživanja Xofigo i enzalutamid u kombinaciji u modelu ksenografta LNCaP raka na tibiji. TTC su nova vrsta ciljane alfa radioterapije, koja može biti potencijalni tretman za pacijente sa karcinomom. Izvještaj o izdvojenom istraživanju TTC fokusiraće se na PSMA-TTC BAY 2315497 (prepoznat je kao ciljni antigen prostate specifičan za membranu (PSMA) u ćelijama raka prostate) i njegovu upotrebu u kombinaciji s inhibitorom PARP olaparibom u pretkliničkim modelima karcinoma prostate. -TTC se trenutno proučava u fazi I studije. Ovi podaci dodatno doprinose sveobuhvatnom istraživačkom sistemu Bayer&# 39 i podržavaju predanost kompanije&# 39 da pomaže muškarcima da dobiju odgovarajuće mogućnosti liječenja u više faza raka prostate.

NUBEQA je inhibitor androgenih receptora (ARi) sa jedinstvenom hemijskom strukturom koja može konkurentno inhibirati vezivanje androgena, nuklearnu translokaciju AR i transkripciju posredovanu AR. NUBEQA se koristi u Sjedinjenim Državama za liječenje karcinoma prostate koji nije otporan na metastaze. Xofigo je pogodan za liječenje raka prostate rezistentnog na kastraciju, simptomatskih metastaza u kostima i pacijenata bez poznatih visceralnih metastaza.

Bayer će takođe objaviti najnovije podatke o svojim diferenciranim cevovodima u ranoj fazi u drugim ključnim oblastima, uključujući preciznu molekularnu onkologiju i imuno-onkologiju. Bayer će po prvi puta pružiti pretkliničke podatke o ispitivanom inhibitoru eponmalnog faktora rasta epidermalnog faktora malog molekula (EGFR) BAY 2476568. Otkriće je napravljeno kroz stratešku zajedničku studiju između kompanije i Massachusetts Institute of Technology i Univerziteta Harvard. Bayer će predstaviti pretkliničke nalaze oralnog ispitivanog inhibitora malih molekula BAY-405.