A New Class Of Hypoglycemic Drug Twymeeg (imeglimin) Won The World's First Batch

Poxel SA i njegov partner Sumitomo Dainippon Pharma nedavno su objavili da je Twymeeg (imeglimin hidroklorid, 500mg tableta) odobren u Japanu za liječenje dijabetesa tipa 2. Twymeeg je nova vrsta oralnog hipoglikemalnog lijeka s duanim mehanizmom djelovanja. Ovo odobrenje označava prvi put da imeglimin ima odobrenje za registraciju širom svijeta, a Japan je prva zemlja koja je odobrila imeglimin.

Imeglimin je prvoklasni lijek s novim mehanizmom djelovanja (MOA) koji cilja mitohondrijsku disfunkciju, koji može poboljšati poremećaje sertificiranja inzulina i osjetljivost na inzulin, oba od kojih je to ključni faktor koji dovodi do dijabetesa tipa 2. Imeglimin ima jedinstveni dualni mehanizam djelovanja i ima potencijal za liječenje dijabetesa tipa 2 u svim fazama trenutnog modela liječenja. Može se koristiti kao monoterapija ili kao dodatak drugim hipoglikemičnim terapijama.

Ovo odobrenje je zasnovano na podacima iz projekta kliničkog razvoja FAZE III TIMES. Projekat uključuje 3 ključne studije faze III (TIMES1, TIMES2, TIMES3), koje uključuju više od 1.100 pacijenata u Japanu. U tim ispitivanjima, doza imeglimina je 1000 mg oralno dva puta dnevno. U sva tri ispitivanja, imeglimin je susreo primarne ciljeve i ciljeve: rezultati su potvrdili učink i sigurnost imeglimina kao monoterapije, u kombinaciji s tržištem oralnih hipoglikemskih lijekova ili inzulinskih preparata, u liječenju japanskih bolesnika sa dijabetesom tipa 2 , Podnošljivost.

imeglimin hemijska struktura

imeglimin je Poxelova pionirska proizvod koji cilja mitohondrijsku disfunkciju. Sumitomo Pharmaceuticals je u oktobru 2017. uspostavio strateško partnerstvo sa Poxelom za razvoj i komercijalizaciju imeglimina u Japanu, Kini (uključujući Tajvan), Južnoj Koreji i još 9 zemalja jugoistočne Azije.

Japansko odobrenje izazvalo je prekretnicu u iznosu od 1,75 milijardi jena (približno 13,3 miliona eura) poxel SA od strane Sumitomo Pharmaceuticals. Osim toga, nakon što proizvod ode na tržište, Poxel ima pravo na dobijanje 2-cifre limuzine na osnovu neto prodaje i plaćanja na osnovu prodajnih ciljeva, do 26,5 milijardi jena (približno 200 miliona eura).

Koichi Kozuki, izvršni direktor Sumitomo Pharmaceuticalsa, izjavio je: "Vjerujemo da je Twymeeg važan dodatak našoj postojecoj franšizi dijabetesa kroz svoj diferenciirani dualni mehanizam djelovanja, kao i dobru ucinknost i sigurnost. Na osnovu rezultata dobivenih u fazi 2 i fazi 3 Prema kliničkim podacima, vjerujemo da ima potencijal da se koristi kao monoterapija i u kombinaciji sa drugim postojećim terapijama, posebno kao dodatak našim postojećim proizvodima dijabetesa tipa 2. Odobrenje Twymeega nam omogućava da osiguramo veću fleksibilnost za pacijente sa planom liječenja dijabetesom tipa 2 kako bi pomogli pacijentima da kontroliraju svoju bolest."

Imeglimin je prvi u novoj klasi hemijskih supstanci (Glimins) koji sadrži molekule tetrahidrotriazina. Vjeruje se da imeglimin djeluje na mitohondrije, putem pankreasnog efekta (promicanje izlučivanja insulina ovisnog o koncentraciji glukoze) i ekstra pankreasnog efekta (poboljšanje metabolizma glukoze u jetri i skeletnom mišiću [inhibiranje glukoneogeneze i poboljšanje unosa glukoze]). imeglimin može istovremeno ciljati sva tri ključna organa (jetra, mišić, gušterača) uključena u homeostazu glukoze. Ovaj mehanizam također ima potencijal da spriječi endotelijsku i dijastolijsku disfunkciju, te ima zaštitni učinak na mikrovaskularne i makrovaskularne defekte uzrokovane dijabetesom. Osim toga, imeglimin također ima potencijalno zaštitno dejstvo na opstanak i funkciju β ćelija.

Ovaj jedinstveni mehanizam djelovanja pruža imegliminu neograničen potencijal za liječenje dijabetesa tipa 2 u gotovo svim fazama trenutnog modela hipoglikemije, uključujući kao monoterapiju ili kao dodatak terapiji drugim hipoglikemičnim lijekovima.