Biogen se odriče lijeka za Parkinsonovu bolest Cinemanab

3. februara, Biogen je u godišnjem izvještaju o učinku i zaradi za 2020. godinu objavio da visoko cijenjeni kandidat za lijek Parkinsonove bolesti cinemaneab (BIIB054) nije postigao primarne i sekundarne ciljne točke u fazi 2 kliničke studije SPARK-a.

Studija SPARK analizirala je efikasnost mono-klonskih antitela kineab protiv α-sinukleina (syn) u smanjenju povreda i invaliditeta kod pacijenata sa Parkinson&# 39 u poređenju sa placebom. Primarna krajnja točka je poboljšanje ukupnog rezultata MDS-UPDRS. Bojian se u početku nadao da bi lijek mogao uspješno konkurirati sintetičkoj terapiji Rosha i Prothene' prasinezumaba. Ali zato što terapija&nije došla do dokaza o konceptu GG; a u studiji nije pružio beneficije za pacijenta, razvoj cinemamaba je zaustavljen.

Bojian je u izvještaju izjavio: GG; Tvrtka je ovu odluku donijela u februaru 2021. godine. Zasniva se na rezultatima istraživačke analize od 31. decembra 2020. godine. Potvrdili smo ugovor o razvoju lijeka u četvrtom tromjesečju 2020. godine. Naknada za umanjenje vrijednosti od 75,4 miliona dolara svela je fer vrijednost povezane nematerijalne imovine u procesu razvoja proizvoda (IPR& D) na nulu. Istovremeno ćemo naučeno znanje primijeniti na buduća istraživanja Parkinsonove bolesti."

Bojian je dodao: "Trenutno je prilagođena vrijednost potencijalnog duga koji se odnosi na lijek, što omogućava kompaniji da u četvrtom kvartalu 2020. godine prikaže dobit od 51 milion američkih dolara."

Bojian cinemamab nabavljen je od biotehnološke kompanije Neurimmune 2016. godine, a zatim je ušao u rana istraživanja Parkinsonove bolesti GG. 2018. godine, Bojian je izložio dizajn kliničke studije faze 2 SPARK i izjavio da je studija u to vrijeme bila najnapredniji projekt u kompaniji' s Parkinson'

Ali s napuštanjem kinonaba, Biogen će i dalje fokus preusmjeriti na lijek protiv bolesti Alzheimer&aducanumab. Lijek je zajednički razvijen s japanskom kompanijom Eisai iz GG-a, a pokriven je velikim kontroverzama od kasnih istraživanja. Krajem januara ove godine, američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) produžila je zahtjev za biološku dozvolu za adukanumab (BLA). ) Period pregleda. Prvobitno se očekivalo da će američka FDA donijeti odluku o marketinškoj aplikaciji za lijek&7. marta, ali je ova odluka nedavno odgođena za 7. juni radi daljnjeg odmjeravanja podataka.