Boehringer Ingelheim Terminates The AOC3 Inhibitor BI1467335 Clinical Development Project: There Is A Risk Of Drug Interaction!

Boehringer Ingelheim i Pharmaxis nedavno su objavili prekid razvoja BI1467335 za liječenje umjerene do teške ne proliferativne dijabetičke retinopatije (NPDR). Krajem prošle godine obje stranke su objavile prekid razvoja BI1467335 za liječenje bezalkoholnog steatohepatitisa (NASH). BI1467335 je anti-upalni inhibitor aminske oksidaze 3 (AOC3) koji je nabavljan od Pharmaxisa 2015. Sada, Boehringer Ingelheim će raskinuti sporazum.

U ispitivanju faze IIa bolesnika sa umjerenim do teškim NPDR-om, BI1467335 je dostigao primarnu krajnju tacku sigurnosti okula i liječenje je dobro tolerirano. Boehringer Ingelheim je odlučio da ne razvija dalje BI1467335 za liječenje NPDR-a jer spoju nedostaju jasni signali o učtivosti i postoji rizik od interakcije lijekova ovisnih o dozi u drugoj studiji faze I za liječenje BOLESNIKA NPDR- a.

BI1467335 hemijska struktura (izvor slike: probechem.cn)

U decembru prošle godine, prema najavi Boehringer Ingelheima i Pharmaxisa: Ispitivanje faze IIa od 12 sedmica pokazalo je da je među pacijentima sa kliničkim dokazima NASH-a, liječenje BI1467335 dobro tolerirano i da se nisu dogodili ozbiljni neuobičajeni događaji povezani s liječenjem. Događaj. U usporedbi s placebom, BI1467335 je postigao unaprijed zadani cilj inhibicije aktivnosti plazma bakra amine oksidaze 3 (AOC3) i klinički značajnih promjena u BIOMARKERIMA U NASH-u.

Međutim, nakon procjene još jedne završene studije faze I, Boehringer Ingelheim je odlučio da ne razvije bi1467335 u indikacijama NASH-a zbog rizika od interakcija lijekova kod nash pacijenata.

Gary Phillips, izvršni direktor Pharmaxisa, izjavio je: "Razumijemo odluku Boehringer Ingelheima da prekine razvoj BI1467335 u NPDR-u zbog rizika od interakcija lijekova ovisnih o dozi. Prema nedavnim publikacijama, AOC3 je i dalje važna klinička meta. Poen. Detaljnije ćemo pregledati prikupljene podatke kako bismo procijenili potencijalne mogućnosti za druge indikacije. Ove indikacije već imaju pretklinička pomoćna podatka, a rizik od interakcija lijekova je od male zabrinutosti."