Cabenuva: Can Be Successfully Implemented in A Wide Range Of Medical Practices, Even During COVID-19!

ViiV Healthcare je HIV/AIDS kompanija za istraživanje i razvoj lijekova pod kontrolom GlaxoSmithKline (GSK) i Pfizer i Shionogi. Nedavno je kompanija objavila pozitivne rezultate dugog djelujućeg HIV programa Cabenuva (cabotegravir/rilpivirine, CAB/RPV) faze 3 CUSTOMIZE suđenja na 11. Međunarodnoj konferenciji za nauku o AIDS-u (IAS) 2021. godine. Ova studija uključivala je osobe koje žive sa HIV-om i medicinskim timovima, i preklapaju se sa pandemijom COVID-19. Dvanaestomjesečni rezultati objavljeni na sastanku pokazali su da se Cabenuva može uspješno implementirati u nizu medicinskih okruženja u SJEDINJENIM Državama. Medicinski tim iz širokog spektra HIV klinika u Sjedinjenim Državama izvijestio je da je trebalo samo 1-3 mjeseca da se jednom mjesečno postigne optimizirana implementacija Cabenuve, a implementacija je prihvatljiva, prikladna i izveštava. Većina pacijenata u studiji (74%) je izvijestila da čak i za vrijeme COVID-19 gotovo da nema barijere za zakazivanje za mjesečnu injekciju.

Cabenuva (CAB/RPV) je razvijena od strane VIIV-a u saradnji sa Johnson & Johnson's Janssen Pharmaceuticals. To je prvo kompletno dugo djelujuće rješenje za liječenje HIV-1 infekcije kod odraslih. Cabenuva je obezbijeđen kao kombinirani paket dva lijeka za injekciju (ViiV-ov kabotegravir [CAB, Cabotvir] i Johnson & Johnsonov rilpivirin [RPV, Rilpivirin]). Među njima, Kabotvir je dugo djelujući INTEGRAZE INHIBITOR PRIJENOSA HIV-1, a Ripivirin je dugo djelujući nenukleozidni inhibitor reverzno transkriptaze.

U Sjedinjenim Državama, Cabenuva je odobrena u januaru 2021. da se ubrizgava jednom mjesečno (samo 12 puta godišnje), a njegove indikacije su: za liječenje, primanje stabilnog režima i postizanje virološkog suzbijanja (HIV-1 RNK)<50 copies/ml)="" ,="" there="" is="" no="" history="" of="" treatment="" failure,="" and="" no="" known="" or="" suspected="" resistance="" to="" cabotvir="" or="" ripavirin="" in="" adults="" with="" hiv-1="" infection,="" replacing="" their="" current="" antiretroviral="" (arv)="">

U Evropskoj uniji, CAB/RPV dugo djelujući program odobren je u decembru 2020: Vokabria (injekcija kabotegravira i tablete) u kombinaciji s Rekambysom (injekcija rilpivirina) i Edurantom (tablete rilpivirina) za primanje stabilnog ARV programa je postigla virološku supresiju Odrasli zaraženi HIV-1. U Evropskoj uniji, ova dugo djelujuća terapija (injekcija kabotegravira + injekcija rilpivirina) može se ubrizgati jednom mjesečno ili svaka 2 mjeseca.

Posebno vrijedi spomenuti da je CAB/RPV dugodelujući režim prvi svetski kompletan i dugodelujući režim liječenja HIV-om. Daje se intramuskularnom injekcijom (IM) svaki mjesec ili svaka 2 mjeseca. Odobrenje lijeka na tržištu označava veliku prekretnicu i donjet će revoluciju u liječenju HIV-a. Mijenjat će se od oralne administracije 365 dana godišnje na jednom mjesečno ili svaka 2 mjeseca, a potrebno je samo 12 injekcija ili tretmana tokom cijele godine. 6 puta.

SUĐENJE CUSTOMIZE pokrenuto je 2019. godine. Ovo je jednostruka, višecentricna, jednogodišnja studija za određivanje uspješne integracije CAB/RPV dugog djelujućeg režima (koji se daje jednom mjesečno) u razne kliničke prakse u Metodama SJEDINJENIH Država. U studiji je bilo uključeno 115 osoba zaraženih HIV-om i 24 davatelja zdravstvenih usluga, te je ocjenjivano niz kliničkih tipova uključujući privatne klinike, univerzitetske bolnice, federalno certificirane zdravstvene centre i integrisane medicinske sisteme, sa različitim geografskim i demografskim prikazima. Primarna krajnja tačka bila je promjena odgovora ispitanika na prihvatljivost, podesljivost i izvodljivost tokom istrage na mjestu ubrizgavanja sa osnovnog pregleda na 12. mjesec.

Rezultati istraživanja pokazuju da bez obzira na klinički tip, Velika većina medicinskog osoblja (96%, n=22/23) slaže se ili se potpuno slaže da je DUGOROČNO REŠENJE CAB/RPV izvodljivo u njihovim klinikama, a većina (78%, n=18/23) smatra da je najbolja implementacija ostvarena u roku od samo 1-3 meseca, uz samo manje prilagodbe logistike klinike. Osobe zaražene HIV-om koje su učestvovale u ispitivanju složile su se da je dugodjelujući režim CAB/RPV prihvatljiv i pogodan za implementaciju, a velika većina pacijenata (97%, n=99/102) izrazila je interes da se nastavi primati nakon završetka 12. mjeseca istraživanja Ovaj dugodjelujući režim nije svakodnevno oralno liječenje.

Pored procjene primjene CAB/RPV dugog glumačkog programa u medicinskoj praksi u SAD-u, suđenje CUSTOMIZE također je ocijenilo sigurnost i učinkovitost ovog dugog glumačkog programa. U cijeloj studiji rezultati su pokazali da je 100% bolesnika s dostupnim podacima o virusnom teretu održalo virološku supresiju (HIV-1 RNK<50 copies/ml,="" n="102)," and="" no="" virological="" failure="" occurred.="" the="" most="" common="" overall="" adverse="" event="" was="" an="" injection="" site="" reaction,="" which="" occurred="" in="" 72%="" (78/109)="" of="" patients="" who="" received="" ≥1="" injection="" during="" a="" 12-month="">

Dr. Maggie Czarnogorski, šefica nauke za inovacije i implementaciju VIIV-a, rekla je: "Za davatelje zdravstvenih usluga, mjesečne injekcije za liječenje HIV-a je nova praksa, a neki ljudi očekuju prepreke u procesu implementacije. U roku od godinu dana Čak i sa dodatnim izazovima COVID-19, prepreke za koje zdravstveni davatelji i pacijenti vjeruju da će se suočiti nisu toliko zabrinjavajuće kao što se u početku smatralo. Što je još važnije, rizik od propasti dugoročnog programa CAB/RPV je nizak. To se ogleda u podacima koji pokazuju da su sve osobe zaražene HIV-om koje su učestvovale u ispitivanju održale virusnu supresiju, a mnogi pacijenti su otkrili da su mjesečne posjete sa svojim medicinskim profesionalcima vrijedne i da su pozitivno uticale na njihovu ukupnu brigu o HIV-u."