Calquence Follow-up Data For 3 Years: The Risk of Disease Progression/death Is Reduced By 71%!

AstraZeneca je nedavno objavila najnovije rezultate suđenja ascend faze 3 na 63. godišnjem sastanku Američkog društva hematologije (ASH) 2021. godine. Podaci pokazuju da je kod odraslih bolesnika sa relapsom ili retraktornom kroničnom limfocitnom leukemijom (R/R CLL), režimom izbora rituksimaba + idelalisiba (IdR) ili rituksimab + bendammus u odnosu na režim BR, njegov ciljani antitumonski lijek BTK inhibitor Calquence (acalabrutinib) održavala je statistički značajnu korist od preživljavanja bez progresije (PFS) tokom 3-godišnjeg perioda liječenja.

CLL je najčešće vrsta leukemije kod odraslih, a Calquence je BTK inhibitor. Podaci sa sastanka ASH-a pokazali su da je tijekom 3 godine liječenja Calquence značajno smanjio rizik od progresija bolesti ili smrti za 71% (HR=0,29; 95%CI: 0,21-0,41; p<0.0001) compared="" with="" the="" idr/br="" regimen.="" in="" exploratory="" analysis,="" comparing="" each="" regimen="" with="" calquence,="" similar="" clinical="" benefits="" were="" observed.="" the="" safety="" and="" tolerability="" of="" calquence="" are="" consistent="" with="" the="" results="" of="" earlier="" studies,="" and="" no="" new="" safety="" signals="" have="" been="">

ASCEND studija 3-godišnji podaci za pracenje

Na sastanku ASH-a najavljena je i sigurnosna analiza iz ispitivanja elevate-RR faze 3 glave glave kako bi se dodatno opisali neugodni događaji vezani za liječenje dva BTK inhibitora Calquence i Imbruvica (ibrutinib). Ukupno gledano, u odnosu na grupu za liječenje lijekom Calquence, teret bilo koje ocjene nepovratnih događaja koje su doživjeli pacijenti u skupini za liječenje lijekom Imbruvica bio je za 37% veći. Za bilo koju ocjenu fibrilacije atrija/lepršavosti (ključna sekundarna krajnja tačka ispitivanja ELEVATE-RR), Calquence ima kasnije medijan vremena za počinak u odnosu na Imbruvicu, kumulativni naboj u svim tačkama vremena od 6 mjeseci do 2 godine Stope su niske.

Osim toga, ispitivanje ELEVATE-RR faze 3 pokazalo je da je incidencija fibrilacije atrija/lepršavosti svih razreda Kalquence bila niža u bolesnika svih uzrasta, podgrupa prethodnih linija liječenja, te pacijenata bez historije prethodnih srčanih komplikacija. Fibrilacija atrija je nepravilni otkucaj srca koji može povećati rizik od moždanog udara, zatajenja srca, i drugih komplikacija vezanih za srce.

Glavni istražitelj ispitivanja ELEVATE-RR, dr John F. Seymour, Royal Melbourne Hospital, izjavio je: "Pacijenti s relapsom ili refraktornim CLL-om suočavaju se s ograničenim opcijama u uspješnom liječenju bolesti jer su obično stariji i pate od teške bolesti. Comorbidities. Rizik od nepovratnog srčanog događaja je važno razmatranje, posebno kada se liječe BTK inhibitorima, jer mogu izazvati značajan morbiditet u nekim slučajevima i također uzrokovati da pacijenti prestanu sa liječenjem. ELEVATE-RR podaci o ispitivanju Pružaju uvjerljive dokaze da je Calquence podnošljivija opcija sa smanjenom kardiovaskularnom toksičnošću, što će učiniti kliničare samouvjerenije pri propisovanju ovog lijeka koji će pacijenti koji trebaju prestati s liječenjem zbog nepogodnih događaja smanjiti, i time održati kontinuiranu kontrolu svoje bolesti, čak i u tako složenim okolnostima."

AstraZeneca's Senior Vice President of Hematology R&D, Anas Younes, said: "These impressive new long-term data support Calquence as the common type of leukemia (CLL) treatment for adults. Ima dobru izvedbu u odnosu na trenutni standard nege. Sigurnost. Ukupni podaci iz ASCEND i ELEVATE-RR ispitivanja i dalje jačaju pozitivno iskustvo Kalquence može dovesti do populacije pacijenata CLL."

Calquence je odobrila američka FDA za ubrzani marketing u oktobru 2017. Indikacije uključuju: (1) Za odrasle pacijente sa relapsom ili refraktorijnim limfomom mantilnih ćelija (MCL) koji su u prošlosti primili najmanje jednu terapiju; (2) Upotreba Za liječenje odraslih bolesnika s kroničnom limfocitnom leukemijom (CLL) ili limfomom malih ćelija (SLL).

Calquenceov aktivni farmaceutski sastojak jeacalabrutinib, koji je inhibitor sljedeće generacije, visoko selektivan, potentan, kovalentni inhibitor Bruton tirozin kinaze (BTK) koji inhibiraju BTK kroz trajno vezivanje. BTK je ključni regulator B ćelijskih receptora (BCR) signalnog puta. Široko se izražava u različitim vrstama hematoloških malignih bolest i sudjeluje u proliferaciji, transportu, hemotaksi i prianjanju B ćelija. Stoga je važno za liječenje hematoloških malignih bolest. Meta. U pretklinijskim studijama,acalabrutinibpokazao minimalne off-cilj efekte.

Trenutno, Calquence se razvija za razne B-ćelije raka krvi, uključujući CLL, MCL, difuzno veliki B-ćelijski limfom (DLBCL), Waldenstrom makroglobulinemia (WM), folikularni limfom (FL), Multiple mijeloma i druge hematološki maligne bolesti.

Calquenceov mehanizam djelovanja je isti kao i AbbVie/J&J's blockbuster lijek za rak krvi Imbruvica (ibrutinib), što je prvi svjetski odobreni BTK inhibitor. Od prvog odobrenja u novembru 2013, Imbruvica je odobrena za do 11 terapeutskih indikacija u 6 oblasti bolesti, a globalna prodaja se stalno povećavala.