Daiichi Sankyo Tarlige (mirogabalin) odnosi se na novu indikaciju: Liječenje patološkog bola središnjeg živčanog sustava!

Daiichi Sankyo nedavno je objavio da je podnio dodatnu novu aplikaciju za lijek (sNDA) za Tarlige (mirogabalin) u Japanu zbog dodatnih indikacija povezanih sa centralnim neuropatskim bolom (CNP). U januaru 2019. Japan je odobrio Tarlige za liječenje indikacija perifernog neuropatskog bola. Daiichi Sankyo nastavit će pružati nove mogućnosti liječenja za različite pacijente s bolovima.

Tarlige je lijek koji je razvio Daiichi Sankyo za liječenje kroničnih bolova. Vjeruje se da lijek pokazuje analgetičke efekte inhibirajući oslobađanje neurotransmitera iz živčanih završetaka povezanih s bolom.

Ova nova indikacijska aplikacija temelji se na rezultatima faze 3 kliničke studije Tarlige za liječenje patološkog bola središnjeg živčanog sustava (CNP) nakon ozljede kičmene moždine (SCI). Istraživanje je provedeno na 274 pacijenta s patološkim bolovima središnjeg živčanog sistema nakon ozljede kičmene moždine u Aziji (Japan, Koreja i Tajvan). Učinkovitost i sigurnost mirogabalina i placeba procjenjivani su na dvostruko slijepi način.

Rezultati primarne krajnje točke pokazali su da je promjena prosječne dnevne ocjene bola od početnog pregleda do 14. tjedna liječenja lijekovima pokazala da je mirogabalin bolji od placeba i da je postigao glavni cilj. Pored toga, nisu primijećeni dodatni sigurnosni problemi.

Molekularna struktura mirogabalina (izvor slike: Wikipedia)

Ozljede kičmene moždine (SCI) jedna je od bolesti sa najvišom stopom invaliditeta u modernom društvu. Centralni bol se uglavnom javlja u roku od nekoliko tjedana ili mjeseci nakon ozljede kičmene moždine. Najčešće se javlja na ili ispod nivoa ozljede kičmene moždine, sa stopom incidence od 11% do 94%. To je jedna od najčešćih vatrostalnih komplikacija SCI. Tipične karakteristike neuropatskog bola nakon ozljede kičmene moždine su hipestezija, peckući bol i utrnulost, koji često utječu na svakodnevne aktivnosti i rehabilitacijski trening pacijenta GG, a naknadni troškovi rehabilitacije i njege su ogromni, što ozbiljno smanjuje kvalitet njihovog života .

Aktivni farmaceutski sastojak Tarligea je mirogabalin, koji je α2δ ligand stvorio Daiichi Sankyo. Može se primijeniti oralno da bi se preferencijalno i selektivno vezao za α2δ-1 podjedinice kalcijumskih kanala ovisnih o naponu (1 i 2). Jedinica, ali snaga je znatno veća od pregabalina (pregabalina), ovi kalcijumovi kanali su široko prisutni u živčanom sistemu koji posreduje u prenošenju i obradi bola u različitim dijelovima tijela, mirogabalin ima jedinstvena svojstva vezanja i dugoročne učinke. Mirogabalin, gabapentin i pregabalin spadaju u klasu lijekova nazvanih gabapentinoid.

U januaru 2019. godine u Japanu su odobrene tablete Tarlige (mirogabalin) od 2,5 mg, 5 mg, 10 mg i 15 mg za liječenje perifernog neuropatskog bola (PNP). U normalnim okolnostima, početna doza za odrasle pacijente je 5 mg, uzima se oralno dva puta dnevno, a zatim se postepeno povećava za 5 mg u razmaku od najmanje jedne sedmice do 15 mg. Doziranje se može prikladno prilagoditi između 10 mg i 15 mg u zavisnosti od starosti i simptoma, oralno dva puta dnevno.