Eli Lilly And Daiichi Sankyo postigli sporazum o komercijalizaciji za prodaju 5-HT1F Agonista Reyvowa u Japanu

Eli Lilly i Daiichi Sankyo nedavno su zajednički objavili da su dvije stranke postigla dogovor o komercijalizaciji agonista 5-HT1F receptora Reyvow (lasmiditan) u Japanu. Eli Lilly ga je podnio u Japanu. Reyvow's New Drug Application (NDA) za akutno liječenje migrene.

Ranije, dvije strane su potpisale sporazum o prodaji eli Lillyjevog lijeka za migrenu Emgality (galcanezumab) u Japanu, koji je humanizirani anti-kalcitoninski gen-vezan za peptid (CGRP) monoklonsko protutijelo razvijeno tehnologijom rekombinantne DNK. Proizvedeno za preventivno liječenje migrene.

Slično Emgalityju, prema uslovima najnovijeg dogovora postignutog ovog puta, Eli Lilly će u Japanu imati prodajnu dozvolu Reyvowa. Nakon odobrenja, Daiichi Sankyo će biti odgovoran za distribuciju i prodaju. Obje kompanije će medicinskim profesionalcima pružiti informacije o lijeku.

Na osnovu svog položaja i mreže u oblasti bolesti centralnog nervnog sistema i upravljanja bolom, Daiichi Sankyo ima čvrstu poslovnu osnovu u Japanu. Kroz komercijalizaciju saradnje sa Daiichi Nuclear Sankyo, japanska podružnica Eli Lilly će ojačati svoj sistem pružanja odgovarajućih informacija medicinskim profesionalcima kroz Emgality i Reyvow nakon dobijanja odobrenja tržišta.

Daiichi Sankyo će raditi na poboljšanju kvaliteta života više pacijenata od migrene, i pružiti pacijentima sveobuhvatnu podršku za njegu kroz Emgality, lijek za sprječavanje napada migrene, i Reyvow, lijek za akutno liječenje migrene. Eli Lilly i Daiichi Sankyo promovirat će liječenje migrene u Japanu kroz komercijalizaciju dva lijeka.

lasmiditan hemijska struktura

Migrena je česta hronična neurovaskularna bolest koju karakteriziraju reverrentne teške glavobolje, uglavnom hemilateralne. Trenutno nema lijekova koji mogu izliječiti migrene. Svetska zdravstvena organizacija (WHO) je nabrojila migrenu kao jednu od 10 najneugroženijih bolesti.

Reyvow je oralni recept lijek odobren od strane američke FDA u oktobru 2019 za akutno liječenje migrene sa ili bez aure u odraslih. Reyvow predstavlja prvu novu klasu akutnih lijekova za liječenje migrene koje je odobrila FDA u više od 20 godina. Ovaj lijek je prvi agonist 5-HT1F receptora odobren od strane FDA, koji može istovremeno djelovati na centralni i periferni živac. Njegov mehanizam djelovanja se razlikuje od drugih akutnih lijekova za migrenu koji su trenutno na tržištu. Treba naglasiti da Reyvow nije pogodan za preventivno liječenje migrene. Specifikacije doza lijeka su 50mg, 100mg, i 200mg, koje se mogu izabrati fleksibilno prema potrebama.

U kliničkim studijama, Reyvow je brzo i potpuno eliminirao bol u migreni i njegove najisranije simptome (mučnina, osjetljivost svjetlosti ili osjetljivost zvuka) u samo 2 sata uz jedan lijek. Najnovije smjernice koje su izdali američki FDA i Američko udruženje za glavobolju podigle su kliničke standarde. Preporučljivo je da je potrebno da se u kliničkim ispitivanjima lijekova migrene dokaže eliminacija boli i eliminacija najisranijih simptoma, a ne samo olakšanje boli. Reyvow je prvi lijek odobren od strane FDA za akutno liječenje migrene koji zadovoljava ovaj novi standard.

Aktivni farmaceutski sastojak Reyvowa je lasmiditan, koji je oralni, pustavost centralnog živčanog sistema, selektivni, serotonin 1F (5-HT1F) agonist, strukturno i mehički drugačiji od trenutno odobrenih migrena Lijekovi, a ne postoji vazokonstriktorska aktivnost. Vrijedno je spomenuti da je lasmiditan prva i jedina molekula lijekova odobrena za akutno liječenje odrasle migrene u "ditan" klasi lijekova. Ovo odobrenje predstavlja prvu veliku inovaciju u liječenju akutne migrene u više od 20 godina.