Eli Lilly je Lyumjevu odobrila američka FDA da učinkovito smanji šećer u krvi nakon posta!

Eli Lilly nedavno je objavila da je američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila Lyumjev (ubrizgavanje inzulina lispro-aabc, 100 jedinica / ml i 200 jedinica / ml), što je nova vrsta inzulina za brzo djelovanje za vrijeme obroka. Proizvod je prikladan za poboljšanje kontrole šećera u krvi kod odraslih sa dijabetesom tipa 1 i 2.

Lyumjev je novi, brzo djelujući inzulin lispro, osmišljen kako bi ubrzao apsorpciju inzulina u krv i smanjio nivo šećera u krvi. Kao inzulin za vrijeme brzog djelovanja, Lyumjev kontrolira postprandijalni visok nivo šećera u krvi dijabetičnih odraslih pacijenata, slično načinu na koji post-prandialni inzulin djeluje kod ljudi koji nemaju dijabetes.

Prije toga, Lyumjev je odobren od strane više regulatornih agencija širom svijeta, uključujući Japan i Europsku uniju u ožujku 2020. Eli Lilly trenutno radi na pružanju Lyumjeva pacijentima s dijabetesom u Sjedinjenim Državama što je prije moguće.

Odobrenje se temelji na podacima iz faze III PRONTO-T1D i PRONTO-T2D studije. Ove dvije studije su randomizirane, pozitivna kontrola lijeka i usporedba usklađenosti liječenja. Provedeni su kod odraslih pacijenata s dijabetesom tipa 1 i dijabetesa tipa 2. Uspoređivani su Lyumjev i Humalog (Yumule, generički naziv: inzulin lispro, inzulin lispro, inzulin lispro, 100 jedinica / ml).

Obje ove studije dostigle su primarnu krajnju točku: kada je uzimao obrok za vrijeme obroka, u 26. sedmici liječenja, smanjenje glukoze u krvi (A1C) u Lyumjevu GG-u (39C) od početne vrijednosti nije bilo povoljno za Humalog. Na ključnim krajnjim točkama provedeno je više testova, uključujući usporedbu glukoze u krvi 1 sat i 2 sata nakon obroka. U ove dvije studije, Lyumjev je imao značajno niže vršne razine glukoze u krvi 1 i 2 sata nakon obroka u odnosu na Humalog. U 2 ispitivanja, Lyumjev i Humalog imali su sličnu sigurnost i podnošljivost.

Dr. Leonard Glass, potpredsjednik za medicinska pitanja Eli Lilly, rekao je:" Ponosni smo što nastavljamo naporno raditi na dugoj tradiciji razvoja novog inzulina. Lyumjev je važan novi tretman za pomoć u kontroli postprandijalne razine glukoze u krvi. Za dijabetičare postprandijalna kontrola glukoze u krvi može biti izazov, a Lyumjevo odobrenje podvlači našu posvećenost ispunjavanju njihovih potreba. "