FibroGen/Astellas Evrenzo (rosarestat) Odobrila Evropska unija --- 2/2

CKD je progresivna bolest koju karakterizira postupni gubitak bubrežne funkcije, što na kraju može dovesti do zatajenja bubrega ili završnog stadija bubrežne bolesti, što zahtijeva dijalizu ili transplantaciju bubrega za preživljavanje. Globalna prevalencija hronične bolesti bubrega kod odraslih procjenjuje se na 10-12%. Anemija je posebno česta kod pacijenata sa hroničnom bubrežnom insuficijencijom. Teška anemija može biti opasna po život. Anemija hronične bubrežne bolesti može povećati rizik od hospitalizacije, kardiovaskularnih komplikacija i smrti. Također često dovodi do teškog umora, kognitivne disfunkcije i loše kvalitete života. Postoje značajne nezadovoljene medicinske potrebe u populaciji pacijenata sa anemijom hronične bubrežne bolesti, a napredak je ograničen u posljednjih 30 godina.

Anemija bubrega jedna je od glavnih komplikacija bubrežne dekompenzacije CKD -a. S napretkom hronične bubrežne bolesti, prevalencija i težina anemije povezane s hroničnom bubrežnom bolešću postupno se povećavaju. U usporedbi s konvencionalnom anemijom, pacijente s bubrežnom anemijom teže je ispraviti, pacijenti su jako umorni, a kvaliteta života im je loša. Trenutno je standardni tretman za bubrežnu anemiju supstitucija eritropoetinom (EPO hormonom), stimulans eritropoeze (ESA), poput epoetina alfa, i intravenozno željezo, potkožna injekcija, za povećanje hemoglobina (Hb) u pacijenata s KBB -om) Sadržaj za poboljšanje kliničkih simptoma .

roxadustatmehanizam delovanja

Roxadustat je prvi u svijetu' prvi lijek za indukciju hipoksije induciran hipoksijom faktor prolil hidroksilaze (HIF-PHI) za liječenje bubrežne anemije. Fiziološka uloga faktora induciranog hipoksijom (HIF) ne samo da povećava ekspresiju eritropoetina, već i povećava ekspresiju eritropoetinskih receptora i proteina koji potiču apsorpciju i cirkulaciju željeza. Roxadustat inhibira PH enzim oponašajući ketoglutarat, jedan od supstrata prolil hidroksilaze (PH), i utječe na ulogu PH enzima u održavanju ravnoteže proizvodnje i brzine razgradnje HIF -a, kako bi se postigla svrha ispravljanja anemije.

Kao prvi svjetski' HIF-PHI,roxadustatpotiče proizvodnju endogenog eritropoetina, poboljšava apsorpciju i korištenje željeza, smanjuje hepcidin, a na njega ne utječe negativan utjecaj upale na hemoglobin i eritropoezu, učinkovito potičući eritropoezu. Dokazano je da roxadustat inducira proizvodnju crvenih krvnih stanica. U više podskupina pacijenata s kroničnom bubrežnom bolešću, roksadustat može održavati razinu eritropoetina na ili blizu normalnog fiziološkog raspona, povećavajući na taj način broj crvenih krvnih zrnaca bez utjecaja upale i izbjegavajući intravenoznu primjenu željeza.