Gilead Acquires Immunomedics, A Developer Of Next-generation Antibody Drug Conjugates (ADC)!

Gilead Sciences i Imunomedics nedavno su objavili da su postigli konačni dogovor. Prema sporazumu, Gilead će steći imunomedicu za 88,00 dolara po udio u gotovini, sa ukupnom vrijednošću od približno 21 milijardu DOLARA. Transakciju je jednoglasno odobrio upravni odbor Gileada i Imunomedicsa, a očekuje se da će biti završen u četvrtom kvartalu 2020.

Prema uslovima sporazuma o spajanju, podružnica Gileada u potpunom vlasništvu odmah će početi tenderski ponudu za nabavu svih izdatih zajedničkih dionica Imunomedicsa. Otkupna cijena od 88,00 dolara po dionici predstavlja premiju od 108% na završnu cijenu imunomedice 11. septembra 2020. Nakon uspješnog završenog tendera ponuda, Gilead će kroz drugi korak spajanja steći sve preostale dionice u tenderu koje nisu raspisane po istoj cijeni kao i ponuda za tender.

Ponuda za tender ne podliježu uslovima finansiranja i biće finansirana kroz otprilike 15 milijardi us$u gotovini na ruku i približno 6 milijardi us$u novoisađenom dugu. Gilead se nada da će održati kreditni rejting investicione ocjene nakon ove transakcije, a ovaj sporazum neće promijeniti Gilead-ovu iznetu strategiju za dodeljenje kapitala ili njegovu predanost održavanju i povećanju svoje dividende s vremenom.

Transakcija će dovesti Gileada, Pionirski Trop-2 ciljani konjugat antitijela (ADC) Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy), koji je odobren od strane AMERIČKE FDA u aprilu ove godine za liječenje prošlih odraslih bolesnika s metastatskom tronegom negativnim rakom dojke (mTNBC) koji su primili najmanje 2 tretmana metastatske bolesti. Imunomedics planira da u četvrtom kvartalu 2020. godine američkoj FDA podari dopunski zahtjev za licencu za biologiju (sBLA) kako bi podržao potpuno odobrenje Trodelvya u SJEDINJENIM Državama. Kompanija također planira u prvoj polovini 2021. godine u EU donijeti zahtjev za odobrenje za marketing (MAA).

U julu ove godine, prema jednoglasnoj preporuci Nezavisnog komiteta za nadgledanje sigurnosti podataka (IDSMC), potvrđena faza 3 ASCENT studija koja ocjenjuje Trodelvy u liječenju mTNBC-a prekinuta je rano zbog njegove izuzetne ucinknosti. Podaci pokazuju da u bolesnika s uznapredovalim mTNBC-om koji su prethodno primili liječenje, Trodelvy značajno prolongira preživljavanje bez progresije (PFS) i ukupno preživljavanje (OS) u usporedbi s kemoterapijom. Detaljni rezultati studije bit će objavljeni na predstojećoj virtualnoj konferenciji Evropskog društva medicinskih onkologije (ESMO) 2020.

Osim mTNBC-a, Trodelvy se ocjenjuje u kliničkom ispitivanju faze 3 trećeg reda liječenja HR+/HER2- raka dojke i kliničkom ispitivanju faze 2 registracije raka mjehura. Druge studije koje su u tijeku su procjena Trodelvyovog potencijala kao tretmana za rak pluća bez malih ćelija (NSCLC) i druge čvrste tumore. Trenutno, Imunomedics i nezavisni istraživači provode istraživanja kako bi ocijenili Trodelvy kao monoterapiju, kao i u kombinaciji s inhibitorima punkta i drugim neimuno-onkološkim proizvodima. Više kliničkih podataka o Trodelvy-ovom liječenju raka mjehura i drugih čvrstih tumora također će biti objavljeno u ESMO-u ove sedmice.

Daniel O'Day, predsjedavajući i izvršni direktor Gilead Sciencesa, izjavio je: "Ova akvizicija predstavlja značajan napredak koji je Gilead napravio u izgradnji snažnog i raznolikog onkološkog portfelja. Trodelvy je odobren, transformativni A lijek za liječenje metastatske troneglice-negativnog raka dojke (mTNBC), vrste raka koji je posebno teško liječiti. Sada ćemo nastaviti istraživati njegov potencijal u liječenju mnogih drugih vrsta raka, uključujući kao monoterapiju i Kombinirati s drugim terapijama. Radujemo se dobrodošlici talentovanog tima Imunomedicsa Gileadu kako bismo mogli nastaviti napredovati ovaj važan novi lijek kako bismo koristili pacijentima od raka širom svijeta."

Izvršni predsjedavajući Immunomedics Dr. Behzad Aghazadeh izjavio je: "Vrlo smo zadovoljni što je Gilead prepoznao vrijednost Trodelvy-lijeka je počeo igrati važnu ulogu kod pacijenata s metastatski trostrukim negativnim rakom dojke (mTNBC), te ima potencijal da pomogne drugim rakovima u budućnosti. Pacijenti. Uzbuđeni smo zbog predstojećih prilika jer ćemo raditi sa Gileadom na unapređenju naše zajedničke misije u borbi protiv raka. Radeći sa Gileadom, imamo priliku ubrzati naš napredak i poboljšati brigu za pacijente koji trebaju nove terapije ."