Gilead Biktarvy je siguran i djelotvoran u starijoj skupini s popratnim bolestima ≥65 godina i uvršten je u Kinu!

Gilead Sciences nedavno je najavio novi HIV tri-u-jedan složeni novi lijek Biktarvy (generički naziv: Bicenprenor tablete, Bictevirir 50mg / Emtricitabin 200mg / Propofol Tenofovir 25mg, BIC / FTC / TAF) Nova analiza podataka potvrđuje da u starijoj populaciji (n=140) koji imaju ≥65 godina i koji su postigli virološku supresiju, liječenje Biktarvy-om ima dobru efikasnost i sigurnost, uključujući one postojeće starije pacijente sa uobičajenim popratnim bolestima, poput dijabetesa, hipertenzije, kardiovaskularnih bolesti i dislipidemije. Nakon prelaska na Biktarvy kod ovih bolesnika, 92% njih je održalo virološku supresiju u 48. tjednu (HIV RNA< 50="" primjeraka="" ml).="" ovi="" podaci="" potiču="" iz="" sažetke="" analize="" 4="" međunarodna="" ispitivanja.="" u="" svim="" ispitivanjima,="" biktarvy="" se="" uglavnom="" dobro="" podnio.="" srodni="" rezultati="" biće="" objavljeni="" na="" 23.="" međunarodnoj="" konferenciji="" o="" aids-u="" (aids="" 2020,="">

Usmeni izveštaj OAB0403-Rezime analiza lečenja starije životne dobi ≥65 godina Biktarvy&u 4 međunarodna ispitivanja: rezultati u 48. nedelji

Ukupno su 4 međunarodna ispitivanja (1844, 1878, 4030 i 4449 studija) analizirana kako bi se procijenila virološka inhibicija (HIV-1 RNA&<50 primjeraka="" ml),="" liječenje="" i="" starost="" ≥65="" starijih="" osoba.="" biktarvy="" tretman="" za="" efikasnost="" i="" sigurnost.="" prema="" algoritmu="" snimanja="" američkog="" fda,="" primarna="" krajnja="" točka="" je="" stopa="" virološke="" inhibicije="" u="" 48.="" tjednu="">< 50="" kopija="" ml).="" u="" tim="" je="" istraživanjima="" u="" procjenu="" bilo="" uključeno="" ukupno="" 140="" pacijenata="" (medijan="" starosti:="" 68="" godina),="" 14%="" su="" bile="" žene,="" a="" 88%="" je="" bilo="" bijelo.="" uobičajene="" popratne="" bolesti="" uključuju:="" dijabetes="" (22%),="" hipertenziju="" (55%),="" kardiovaskularne="" bolesti="" (24%)="" i="" dislipidemiju="">

Podaci su pokazali da je u 48. tjednu udio pacijenata s HIV-RNA GG-om od 50 kopija / ml bio 92% (129/140), što ukazuje da je Biktarvy održavao visoku stopu virološke inhibicije kod starijih osoba. U tim je istraživanjima Biktarvy uglavnom dobro podnošen; 11 pacijenata iskusilo je nuspojave povezane s lijekovima stupnja 1 ili stupnja 2 (AE), a 4 od njih prekinula su studiju. Nisu se pojavili štetni događaji povezani sa drogom 3 ili 4 ili virološki propadi. Najčešći neželjeni efekti bili su nazofaringitis i artralgija (svaki 7%).

Kako broj starijih osoba zaraženih HIV-om i dalje raste, ključno je optimizirati liječenje kako bi se zadovoljile jedinstvene potrebe ove ključne populacije, uključujući one s kroničnim bolestima koji mogu zahtijevati više lijekova. Do 2030. godine, procjenjuje se da će do 70% nosilaca HIV-a biti starije od 50 godina, a većina će imati barem jednu drugu komorbiditet. Podaci objavljeni na AIDS 2020 konferenciji potvrdili su da upotreba Biktarvy terapije za starije starije od 65 godina može učinkovito održavati supresiju virusa, u interakciji s razinom lipida u krvi (kao što je kolesterol), težinom ili drugim lijekovima koji se mogu uzimati zbog na komorbiditete Nema značajnog uticaja.

Biktarvy je režim jednostrukih tableta (STR) koji se uzima oralno jednom dnevno za liječenje infekcije HIV-1. Lijek kombinira snagu novog inhibitora lančanog prijenosa (INSTI) bictegravir (bicativir, BIC) i prodavani lijek Descovy, tablete emtricitabina propofol tenofovir, FTC / TAF), dokazana je učinkovitost i sigurnost, a ovaj je dvostruki učinak terapija skeleta nukleozidne reverzne transkriptaze (NRTI) koju preporučuju smjernice za kliničko liječenje HIV-a. Kliničke studije faze III pokazale su da je Biktarvy postigao vrlo visoke stope virološke supresije kod pacijenata koji prethodno nisu primili tretman (tretman prvog reda) i pacijenata koji su postigli virološku supresiju i prebacili režime liječenja (tretman drugog reda), a nijedna terapija nije nastupila. rezistencije na lekove.

Biktarvy je odobrena od strane američke FDA u veljači 2018. Lijek je pogodan za uporabu kao cjelovit režim liječenja djece i odraslih s najmanje 25 kg HIV-1 infekcije, uključujući: (1) liječenje u prvoj liniji: za nema zaraženih pacijenata sa istorijom antiretrovirusne terapije; (2) Terapija drugog reda: koristi se za primanje stabilne antiretrovirusne terapije za postizanje virološke supresije, bez povijesti neuspjeha liječenja i nema poznate rezistencije na bilo koju komponentu Biktarvyja, zamjenjujući njezin trenutni antiretrovirusni program.

U Kini Biktarvy je odobrio Hong Kong u listopadu 2018., a kopno ga je odobrilo u kolovozu 2019. Na kopnu je lijek pogodan za liječenje odraslih osoba s HIV-1 infekcijom kao kompletnim režimom, a nema trenutnih i prošlih dokaza otpornosti na virus na inhibitore integraze, emtricitabin ili tenofovir.