GlaxoSmithKlineov dugotrajni inhibitor IL-5 GSK294 ulazi u 3. fazu kliničkih ispitivanja

GlaxoSmithKline (GSK) nedavno je objavio da je prvi pacijent liječen u SWIFT-2 ispitivanju kojim se procjenjuje protuupalni lijek GSK3511294 (GSK294) za liječenje teške eozinofilne astme (SEA). Pokus je dio kliničkog projekta faze 3 za procjenu efikasnosti i sigurnosti GSK294 u liječenju SEA.

GSK294 je lijek protiv monoklonskih antitijela protiv IL-5 koji se razvija i razvija se za liječenje SEA. Ovaj lijek može biti prvi koji se ubrizgava supkutano svakih 6 mjeseci kako bi se osigurala dugotrajna inhibicija IL-5 za pacijente sa SEA. Biološki agensi.

GSK294 je jedinstvena i nova biološka cjelina koja je dizajnirana da ima visok afinitet i dugotrajnu inhibiciju funkcije IL-5. IL-5 je glavni citokin koji regulira proliferaciju, aktivaciju i preživljavanje eozinofila, a dokazano je da je terapijski cilj za pacijente sa teškom astmom sa visokim nivoom eozinofila. Za pacijente sa teškom eozinofilnom astmom (SEA), ciljana terapija anti-IL-5 prepoznata je efikasna metoda liječenja.

Christopher Corsico, viši potpredsjednik za razvoj u GSK, rekao je: „Oko 10% pacijenata sa astmom ima tešku eozinofilnu astmu (SEA), a trenutno je samo četvrtina pacijenata koji ispunjavaju uvjete za biološku terapiju primila ovaj tretman. Ovi pacijenti mogu imati koristi od ciljanije terapije za bolju kontrolu vlastite bolesti. Vjerujemo da GSK294 može pružiti još jednu mogućnost za pacijente koji trenutno primaju anti-IL-5 terapiju i imaju pozitivan odgovor, a može pružiti svakih šest mjeseci prednost jedne potkožne injekcije."

Za tri i po godine, projekt GSK294 brzo je napredovao od prve faze studije do treće faze studije. Treća faza projekta obuhvatit će 3 studije i 2.450 pacijenata, te će procijeniti učinkovitost i sigurnost GSK294.

SWIFT 1 (N=375) i SWIFT 2 (N=375) procijenit će standardnu ​​njegu GSK294' primanje srednjih i visokih doza inhalacijskih kortikosteroida i barem jednog dodatnog lijeka, ali stanje je i dalje nekontrolirano i ima eozinofilni fenotip Učinkovitost i sigurnost kod pacijenata sa astmom. NIMBLE (N=1700) će procijeniti pacijente s teškom astmom koji trenutno imaju koristi od liječenja Nucala (mepolizumab) ili Fasenra (benralizumab) s eozinofilnim fenotipom i prelaze na GSK294 Može li se učinak liječenja zadržati tijekom liječenja. Tijekom studije, svi pacijenti će nastaviti svoje nebiološko, osnovno liječenje astme u osnovnoj razini.

Teška astma odnosi se na astmu koja se treba liječiti srednjim i visokim dozama inhalacijskih kortikosteroida (ICS) i drugim kontrolnim lijekom (i / ili sistemskim kortikosteroidima) kako bi se spriječilo da postane GG; van kontrole GG; ili unatoč ovoj terapiji&"; Nekontrolirani GG". Pacijenti sa teškom astmom takođe se često klasificiraju dugotrajnom upotrebom oralnih kortikosteroida (OCS). Eozinofili igraju središnju ulogu u više od 50% pacijenata s teškom astmom i pružaju pouzdanu metu za liječenje.

Nucala je inhibitor IL-5 GlaxoSmithKlinea i prvi put je odobren krajem 2015. To je prva biološka terapija na svijetu za&# 39, koja cilja IL-5 na tržištu. Fasenra je IL-5 inhibitor iz AstraZenece. Oba inhibitora IL-5 odobrena su za liječenje teške eozinofilne astme (SEA).