Hepanovin prvi u klasi NASH novi lijek klinički je odobren u Kini

Nedavno je Hepanova objavila da je njen inovativni lijek klase 1 HPN-01 enterički obložene kapsule nedavno dobio odobrenje za klinička ispitivanja od Nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA) Kine, a indikacija je bezalkoholni steatohepatitis (NASH). HPN-01 je GG; prvi u klasi GG; kandidat za lijek koji je samostalno razvila Hepanova, a koji je odobren za kliničku upotrebu u Sjedinjenim Državama u februaru ove godine.

Osnovana 2017. godine, Hepanova se zalaže za razvoj i komercijalizaciju inovativnih lijekova za hroničnu bolest jetre. Trenutno je kompanija uspostavila bogatstvo novih cjevovoda za istraživanje i razvoj lijekova koji pokrivaju bolesti jetre kao što su NASH, fibroza jetre, hronični hepatitis B (HBV) i primarni rak jetre (HCC).

HPN-01 je GG; prvi u klasi GG; kandidat za lijek koji je kompanija samostalno razvila, namijenjen liječenju bezalkoholne masne bolesti jetre, bezalkoholnog steatohepatitisa i prateće fibroze jetre. HPN-01 može regulirati i blokirati mnoge važne putove za pojavu i razvoj NASH, koji mogu učinkovito preokrenuti steatozu jetre i ublažiti upalne reakcije i lipidnu peroksidaciju u jetri, poboljšavajući tako fibrozu i disfunkciju jetre.

U februaru ove godine američka FDA odobrila je HPN-01 za klinička ispitivanja. Trenutno HPN-01 provodi klinička ispitivanja faze 1 u Sjedinjenim Državama. Prema saopćenju za javnost, ovo je randomizirana, dvostruko slijepa, s placebom kontrolirana, sekvencijalna paralelna grupa, jednostruka i višestruka doza eskalacije (SAD / MAD). Planira zapošljavanje 72 zdravih ispitanika za procjenu oralnih malih molekula Sigurnost, podnošljivost, farmakokinetika i farmakodinamika lijeka HPN-01. Očekuje se da će test biti završen u prvoj polovini 2021. godine.

Što se tiče kliničkog odobrenja kapsula presvučenih enteričkom oblogom HPN-01 u Kini, suosnivač i predsjednik kompanije Hepanova profesor Li Ke rekao je: „NASH je područje koje je privuklo veliku pažnju i u njemu su sudjelovale mnoge farmaceutske kompanije. Razvoj se temelji na različitim ciljevima i mehanizmima djelovanja. Kao jedan od njih, vrlo smo sretni što je IND aplikacija za HPN-01 u Kini uspješno odobrena. Ovo je još jedna važna prekretnica na putu Hepanove da razvije globalni inovativni lijek. Nastavit ćemo promovirati lijek svom snagom i efikasnošću. Kliničko istraživanje HPN-01 iskoristiće većinu pacijenata sa NASH-om i hroničnim bolestima jetre što je prije moguće. Očekuje se da će HPN-01, inovativni lijek zasnovan na novim ciljnim istraživanjima, probiti trenutnu situaciju u kojoj ne postoji prva linija liječenja NASH-a i fibroze jetre i uspješno primijeniti postindustrijsko društvo I ekonomske koristi su ogromne."

NASH je težak oblik bezalkoholne masne bolesti jetre (NAFLD). Prati je upala i fibroza jetre, što može izravno dovesti do ciroze jetre i karcinoma jetre, utjecati na napredak drugih kroničnih bolesti jetre, a povezano je s pojavom dijabetesa tipa 2, koronarne bolesti srca i kronične bolesti bubrega. usko povezane. Trenutno u svijetu ne postoje lijekovi odobreni za liječenje NASH. Radujemo se ranom napretku u istraživanju na polju NASH, donoseći pacijentima mogućnosti liječenja