Inovativni uvod, Boao Lecheng spustio je prvi kineski RET ciljani novi lijek

30. septembra u Boao Lecheng predstavljen je globalni inovativni proizvod Pralletinib kapsule (Pralsetinib kapsule, koji se nazivaju „Praletinib“) za liječenje RET (mutacija gena) fuzijski pozitivnog karcinoma pluća nedrobnoćelijskih pluća (NSCLC). Droga je jedino tržište za iskrcavanje izvan Sjedinjenih Država. Američka FDA odobrila ga je početkom septembra. Pratinib je također postao prvi globalni novi lijek koji je tog mjeseca lansiran u Lechengu.

Uz zajedničku podršku Pokrajinske zdravstvene komisije Hainan, Pokrajinske uprave za lijekove Hainan i Uprave za pilot-područje međunarodnog medicinskog turizma Hainan Boao Lecheng, Super bolnica Boao, Chengmei Medical i CStone Pharmaceuticals udružili su se da predstave&- lijekove koji spašavaju živote za domaće NSCLC pacijente"" ;, i pokrenuo projekt cjelovitog upravljanja pacijentima.

Trebalo je manje od mjesec dana da platinib bude globalno odobren, a postigao je svoje iskrcavanje u gradu Boao, Hainan, i dovršio prvi RET ciljani novi lijek RET-a koji je najbrže omogućio istovremeni pristup kineskim pacijentima i globalnim pacijentima brzina. Ovo je ujedno i druga saradnja između CStone Pharmaceuticals i uprave Boao Lecheng radi uvođenja prvog svjetskog GG-a 39, preciznog ciljanog inovativnog lijeka za liječenje GIST-a (gastrointestinalnog stromalnog tumora) nakon slijetanja u Boao Lecheng.

Na početnoj konferenciji prvog kineskog RET-a (mutacija gena) ciljanog novog lijeka i pokretanja Centra za tumore precizne terapije genetski vođene, održanog istog dana, Fu Zhu, zamjenik direktora Uprave naprednog okruga Boao Lecheng, rekao je: „I vrlo sam sretan što sam prihvatio višestranačku suradnju na uvođenju platiniba, najnovijeg lijeka za pacijente. Slijetanje platiniba je još jedan veliki proboj u Lechengovom" trostruka sinhronizacija GG; efekt koji odražava efikasnost otvaranja Kine prema vanjskom svijetu i početnu fazu izgradnje dostignuća slobodne trgovine Hainan. U budućnosti će pionirska zona Lecheng i dalje dobro koristiti ove politike kako bi omogućila spuštanje inovativnijih lijekova i medicinskih rješenja u Lecheng, te nastojati spriječiti ljude u Hainanu da napuste ostrvo zbog ozbiljnih bolesti, a kineski narod od odlazak u inostranstvo."

Prema izvještajima, na polju preciznog liječenja karcinoma pluća, pacijenti sa RET fuzijom pozitivnim NSCLC i dalje imaju ogromne nezadovoljene potrebe za kliničkim liječenjem. Pratinib je oralni (jednom dnevno), moćan i visoko selektivan lijek u razvoju koji cilja onkogene RET mutacije (uključujući predvidljive mutacije rezistentne na lijek). Američka FDA odobrila ga je početkom septembra ove godine. Koristi se za liječenje odraslih pacijenata s RET fuzijom pozitivnim NSCLC; Nacionalna uprava za medicinske proizvode moje zemlje' takođe je prihvatila marketinšku aplikaciju pratiniba 4. septembra i uključila ga u prioritetni pregled.

Relevantne osobe zadužene za pokrajinsku zdravstvenu komisiju Hainan i Upravu za hranu i lijekove rekle su da uvođenje platiniba pokazuje brzinu i efikasnost inovacija sistema i politika kompanije Hainan GG, te još jednom dodale snažan dodir istodobnoj upotrebi inovativnih lijekova u Boao Lechengu. Iako će zadovoljavati potrebe domaćih pacijenata sa rakom za medicinskim lijekovima, u budućnosti će se generirati dragocjeni klinički podaci iz stvarnog svijeta. Hainan će nastaviti proširivati ​​rezultate stvarnog pilota za primjenu podataka i zalagati se za odobravanje inovativnih proizvoda iz različitih zemalja na polju medicinskih uređaja. Napravite novi proboj.

Pratinib, kao prvi domaći RET fuzijski pozitivan NSCLC pacijent koji je hitno klinički potreban, sletio je u bolnicu Boao Super. Fang Pihua, izvršni potpredsjednik bolnice Boao Super, predstavio je da je trenutno bolnica Boao Super osnovala poseban medicinski tim koji pruža garanciju za nesmetanu provedbu ovog uvedenog projekta i vrši sveobuhvatno prikupljanje povratnih informacija pacijenata o kliničkoj upotrebi, statistikama specifičnih podataka o aplikaciji, itd. Postupna optimizacija kliničkih aplikacija.

GG „Platinib je visoko potencijalni selektivni inhibitor RET-a i ima vrlo dobru terapeutsku perspektivu u NSCLC pozitivnom na fuziju RET gena. Vjerujemo da će pratinib u sljedećoj kliničkoj primjeni definitivno biti Veliki broj pacijenata s rakom pluća donosi opipljive koristi. " Profesor Wu Yilong iz provincijske narodne bolnice Guangdong također je izjavio: „Nadam se da će Centar za precizni tumorski genski pogon postati platforma za transformaciju i promociju globalnih inovativnih lijekova i naprednih tehnologija liječenja u Kini. Pomozite razvoju kineske onkologije i precizne medicine, a imaće koristi i za više pacijenata sa rakom."

Inovativne politike luke slobodne trgovine Hainan i pionirske zone Boao Lecheng dodatno su snizile prag za pacijente' upotrebu medicinskih uređaja i pružila nova rješenja za dostupnost globalnih inovativnih medicinskih proizvoda u domaćoj kliničkoj upotrebi. Zhao Ping, generalni direktor i šef komercijalnih operacija CStone Pharmaceuticals Greater China, rekao je: „Oduševljeni smo kad vidimo da je novi RAT-ciljani lijek pratinib posebno odobren za prvu upotrebu, što ga čini prvim RET inovativnim lijekom koji je predstavljen u Kina. Domaći pacijenti moći će koristiti novi lijek istovremeno sa svijetom u roku od mjeseca kada novi lijek bude odobren. Veseleći se budućnosti, CStone će nastaviti brže uvoditi inovativne lijekove protiv tumora u park, što će donijeti koristi većem broju domaćih pacijenata."

Na ovom pokretačkom sastanku," Centar za precizno liječenje genom vođen" službeno je pokrenut od strane više stranaka, s ciljem da se vodeći koncepti i tehnologije preciznog liječenja tumora u svijetu&# 39 uvedu u pionirsko područje, oslanjajući se na ciljane i imunoterapijske nove lijekove, multidisciplinarnu dijagnozu i modele liječenja, omogućavajući kineskim pacijentima da imaju koristi iz rezultata razvoja precizne medicine što je prije moguće.

O RET Fusion NSCLC

Rak pluća je maligni tumor sa najvećom učestalošću na svijetu. Na polju raka pluća, mutacije EGFR, ALK, ROS1 i drugih pokretačkih gena su široko popularizirane, a ciljani lijekovi za ove gene pokretača odobreni su za stavljanje u promet. RET fuzija je novootkriveni gen pokretača raka pluća. Pacijenti sa RET fuzijom čine oko 1-2% karcinoma pluća bez malih ćelija. Češća je kod nepušača, a većina pacijenata je mlađa od 60 godina. Na osnovu velikog broja oboljelih od raka pluća, u Kini godišnje ima oko 11 000 novih RET pozitivnih pacijenata sa rakom pluća. Za pacijente s RET mutacijama mogućnost da imaju druge kancerogene gene pokretače je mala, a većina njih je već u poodmakloj fazi bolesti kada im se dijagnosticira, što dovodi do velikih izazova u dijagnozi i liječenju.

Trenutno je standardni tretman za pacijente s RET fuzijskim NSCLC i dalje kemoterapija, ali djelotvornost nije zadovoljavajuća i još uvijek postoji velika nezadovoljena potreba za kliničkim liječenjem. Pratinib, kao visoko selektivni inhibitor RET-a, posebno razvijen za pacijente s tumorima varijante RET gena, pružit će novu vitalnost pacijentima s RET fuzijskim NSCLC. Kineski pacijenti mogu se prijaviti za upotrebu u Boao Lechengu.

O Platinibu (Pralsetinibu)

Pralsetinib je oralni (jednom dnevno), moćan i visoko selektivan lijek u razvoju koji cilja na kancerogene RET mutacije. Blueprint Medicines Corporation prolazi kroz klinički razvoj pralsetiniba za liječenje pacijenata sa RET varijantom, nemaloćelijskim karcinomom pluća, karcinomom štitnjače i drugim solidnim tumorima. Američka FDA dodijelila je probojnu terapiju pralsetinibom za liječenje RET fuzijski pozitivnog nedrobnoćelijskog karcinoma pluća koji je uznapredovao nakon hemoterapije koja sadrži platinu i pacijenata s RET mutacijom pozitivnim medularnim karcinomom štitnjače koji trebaju sistemski tretman i nemaju alternativni tretman opcije. Blueprint Medicines Corporation najavila je u maju 2020. godine da su američka FDA i Europska agencija za lijekove službeno prihvatili i certificirali njezinu prijavu za pralsetinib u Sjedinjenim Državama i Europskoj uniji za liječenje lokalno uznapredovalog ili metastatskog NSCLC s pozitivnom RET fuzijom. Početkom septembra 2020. američka FDA odobrila je pralsetinib za stavljanje u promet.

Pralsetinib je dizajnirao istraživački tim Blueprint Medicines Corporation na osnovu njegove zaštićene biblioteke spojeva. U pretkliničkim studijama pralsetinib je uvijek pokazivao sub-nanomolarne titre za najčešće fuzije RET gena, aktivirajući mutacije i predviđene mutacije rezistencije na lijek. Među njima, u poređenju sa VEGFR2, pralsetinib ima 80 puta veći rast selektivnosti RET-a. Pored toga, selektivnost pralsetiniba za RET značajno je poboljšana u odnosu na odobrene inhibitore multi-kinaze. Inhibiranjem primarnih i sekundarnih mutacija očekuje se da pralsetinib prevlada i spriječi pojavu kliničke rezistencije. Očekuje se da će ova terapija postići dugotrajnu kliničku remisiju kod pacijenata s različitim varijantama RET-a i ima dobru sigurnost.