Kynmobi (apomorphine HCl) pokrenut u SAD-u: 15 minuta do rada, jedina sublingvalna terapija na zahtjev za OFF događaje!

Sunovion Pharmaceuticals, američka podružnica japanskog Sumitomo Pharmaceuticals, nedavno je najavila lansiranje podjezičnog filma Kynmobi (apomorphine HCl) na američko tržište. FDA je odobrila FDA u maju 2020. godine za pacijente s Parkinsonovom&bolešću (PD), akutni povremeni tretman motoričkih fluktuacija (OFF epizode," OFF" događaji).

Kynmobi je nova filmska formulacija apomorfina, koji je agonist dopaminskog D2 receptora, a koristi se kao hitni lijek za OFF. Odobreni oblik doziranja u Sjedinjenim Državama je potkožna injekcija. Kynmobi je sublingvalni film koji se može otopiti pod jezikom. Lijek se može primijeniti jednostavnom sublingvalnom primjenom kako bi pomogao pacijentima s PD da poboljšaju simptome OFF-a po potrebi.

Vrijedno je spomenuti da je Kynmobi prva i jedina sublingvalna terapija za brzo liječenje bolesti na zahtjev Parkinson&na zahtjev, koja se može koristiti do 5 puta dnevno. U studiji faze III, pacijenti liječeni Kynmobiom pokazali su značajno poboljšanje motoričkih simptoma u roku od 30 minuta u odnosu na placebo.

Parkinsonova bolest&(PD) je hronična neurodegenerativna bolest u kojoj se gube stanice koje proizvode dopamin. Predviđa se da će do 2030. godine ukupan broj pacijenata sa PD u Sjedinjenim Državama doseći 1,2 miliona. U roku od 4-6 godina nakon dijagnoze, bez obzira na težinu bolesti, do 60% pacijenata sa PD doživjet će OFF.

OFF događaj je ponovna pojava ili pogoršanje simptoma bolesti Parkinson&pod uslovom oralne levodope / karbidope za kontrolu bolesti. Neke od njegovih karakteristika uključuju drhtanje, ukočenost, sporo kretanje ili druge simptome. Ovi destruktivni događaji mogu se dogoditi kada se ujutro probudite i nastavite tokom dana. OFF događaji su čest i izazovan dio bolesti Parkinson GG, a nepredvidivost njenog početka izazvat će velike izazove i štetu u svakodnevnom životu pacijenata sa Parkinson&# 39 i njihovim njegovateljima.

Thomas Gibbs, glavni komercijalni direktor Sunoviona, rekao je: GG: Pacijenti s PD mogu provesti nekoliko sati dnevno baveći se poremećajima izazvanim OFF događajima, što može dovesti do smanjene motoričke funkcije i izazivanja svakodnevnih aktivnosti. OFF događaji mogu učiniti jednostavne zadatke (poput oblačenja ujutro) gotovo nemoguće izvršiti. Sretni smo što pacijenti s PD, njihovi njegovatelji i liječnici sada mogu koristiti Kynmobi za kontrolu ovih iscrpljujućih povremenih epizoda."

Rezultati kliničkog ispitivanja faze III objavljeni u časopisu The Lancet Neurology pokazali su da su u 12. sedmici liječenja pacijenti sa Parkinson GG-ovom bolešću značajno poboljšali motoričke simptome 30 minuta nakon uzimanja lijeka Kynmobi. U poređenju sa placebom, Međunarodno društvo za poremećaje kretanja objedinilo je rezultat trećeg dijela skale za ocenu bolesti Parkinson&(MDS-UPDRS) (test motoričke funkcije) u proseku za 7,6 poena. 15 minuta nakon primjene, klinički simptomi počeli su se poboljšavati. Pored toga, u usporedbi s pacijentima koji su primali placebo, pacijenti koji su liječeni Kynmobiom imali su značajno veći postotak potpune remisije u roku od 30 minuta. U studiji se Kynmobi dobro podnosio, a najčešće prijavljeni neželjeni događaji uzrokovani liječenjem (koji se javljaju u više od 5% pacijenata, s većom incidencijom od placeba) uključuju mučninu, orofaringealne reakcije, pospanost i vrtoglavicu.

Trenutno se Kynmobi razvija kao lijek brzog djelovanja za liječenje svih vrsta&na zahtjev; događaji, uključujući ranojutarnje OFF događaje, nepredvidive OFF događaje i krajnje doze OFF događaja. Kynmobi' sublingvalna metoda davanja ne samo da rješava različite probleme uzrokovane potkožnom injekcijom, već i stabilizira&"OFF GG"; simptomi Parkinsonove bolesti brže i njegova sigurnost je znatno poboljšana.

Pacijenti s PD (izvor slike: dovehomecare.com)

U liječenju Parkinsonove bolesti, nekoliko lijekova je odobreno za stavljanje u promet posljednjih godina, uključujući: (1) Acordin lijek Inbrija, koji se koristi za povremene GG; OFF GG; događaji kod pacijenata sa PD koji primaju liječenje karbidopom / levodopom Seksualna terapija, ovo je prvi inhalacijski proizvod levodope, koji se daje ručnom operacijom pacijenta&# 39. (2) Nourianz (istradefilin tablete) lijeka Kylin Concord, kao dodatna terapija levodope / karbidope, koristi se za odrasle pacijente s PD koji prolaze OFF. FDA je proizvod odbila i konačno odobrila. Trajalo je jedanaest godina. (3) Eisai / Meiji-jev Xadago / Equfina (safinamid), koji je nova vrsta selektivnog inhibitora MAO-B, koristi se za pacijente sa Parkinsonovom bolesti koji se liječe lijekom koji sadrži levodopu radi poboljšanja smanjenja ljekovitog učinka Fenomen istrošenosti. (4) Kompanija za neurocrine Biosciences Ongentys (opicapone), koja je novi oralni selektivni inhibitor katehol-O-metiltransferaze (COMT) jednom dnevno, koji djeluje kao levodopa / karbidopa kao pomoćna terapija za liječenje pacijenata sa Parkinsonovom bolešću fluktuacije pokreta (OFF događaji).

Vrijedno je spomenuti da je Ongentys prvi i jedini odobreni COMT inhibitor jednom dnevno i pružit će novi plan liječenja kako bi se produžila efikasnost levodope / karbidope.

U januaru 2018. godine Fosun Pharma je od BIAL-a pribavio ekskluzivna prava Ongentys-a (opicapone) na kineskom tržištu za 18 miliona USD. Prema domaćim istraživanjima, ukupna prevalencija Parkinsonove bolesti kod ljudi starijih od 65 godina u mojoj zemlji je oko 1700 na 100 000, sa skoro 100 000 novih slučajeva godišnje.