Nova imuno-onkološka terapija ONO-4685 ulazi u prvu fazu kliničkih ispitivanja u Sjedinjenim Državama

Japanska farmaceutska kompanija ONO Pharma' američka podružnica ONO Pharma USA nedavno je objavila da je pokrenula studiju faze 1 za procjenu ONO-4685 kod pacijenata sa relapsom ili refraktornim T-ćelijskim limfomom u Sjedinjenim Državama, koji je lijek protiv PD. -1/CD3 bispecifično antitelo.

Studija je multicentrična, otvorena, faza 1 eskalacije doze (ONO-4685-03, NCT05079282), koja ima za cilj procjenu efikasnosti i sigurnosti ONO-4685 kod pacijenata sa relapsiranim ili refraktornim limfomom T-ćelija.

Masahiro Katayama, direktor kliničkog razvoja i izvršni potpredsjednik ONO Pharma USA SAD/EU, rekao je:"Veoma nam je drago što smo pokrenuli studiju prve faze ONO-4685, bispecifičnog anti-PD-1/CD3 antitijela s novim mehanizmom djelovanja. Nadamo se da će ONO-4685 jednog dana donijeti koristi pacijentima s relapsom ili refraktornim T-ćelijskim limfomom u Sjedinjenim Državama."

T-ćelijski limfom je rijedak karcinom koji je tumor koji potiče od zrelih T-ćelija ili prirodnih ćelija ubica (NK), koji čini oko 10-15% ne-Hodgkinovog limfoma (NHL). T-ćelijski limfom se može pojaviti u limfoidnim tkivima i/ili vanjskim limfoidnim tkivima, kao što su jetra, koža, krv, itd. Glavni podtipovi T-ćelijskog limfoma su periferni T-ćelijski limfom (PTCL) i kožni T-ćelijski limfom ( CTCL), a prognoza je lošija od većine NHL podtipova B-ćelija. Stoga su potrebne nove mogućnosti liječenja kako bi se poboljšala prognoza pacijenata s T-ćelijskim limfomom.

ONO-4685 je anti-PD-1/CD3 bispecifično antitelo u razvoju. Posebno se veže za humani PD-1 i CD3 i razvijen je za liječenje autoimunih bolesti i hematoloških maligniteta.

PD-1 je inhibitorni receptor koji je specifično izražen i povećan na aktiviranim T ćelijama i B ćelijama. Pored toga, PD-1 se eksprimira na malignim T ćelijama određenih podtipova limfoma T ćelija.

CD3 je sastavni protein T ćelijskih receptora. Terapija CD3 bispecifičnim antitijelima jedna je od novih metoda imunoterapije tumora, koja može premostiti T ćelije i maligne tumorske ćelije, čime se potiče antitumorska aktivnost. Prema podacima iz nekliničkih istraživanja, ONO-4685 ima potencijal da bude efikasan za T-ćelijski limfom.