Novartis protuupalni lijek Ilaris odobrio američki FDA: Prvi lijek za liječenje bolesti odraslih osoba (AOSD)!

Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) nedavno je odobrila Novartis' protuupalni lijek Ilaris (canakimumab) za liječenje aktivne bolesti Still' Prije toga, Ilaris je dobio prioritetni pregled (PRD) za liječenje Still'

Vrijedi spomenuti da je Ilaris prvi lijek odobren za liječenje Still' Prije toga, Ilaris je također odobren za liječenje bolesnika sa sistemskim juvenilnim idiopatskim artritisom (SJIA) u dobi od ≥ 2 godine.

Nikolaj Nikolov, dr. Med., Vršilac dužnosti direktora Odjela za reumatologiju i transplantacijsku medicinu u FDA-ovom Centru za evaluaciju i istraživanje lijekova, rekao je:" Prije današnjeg odobrenja ne postoji odobren od FDA tretman za pacijente s Still-ovom bolešću, koji se manifestuje kao bolni artritis, groznica i osip. I drugi simptomi. Današnje odobrenje ovim pacijentima pruža prvu mogućnost liječenja."

Bolest s odraslim osobama koje boluju od početka bolesti (AOSD) rijetka je i ozbiljna autoimuna bolest nepoznate etiologije. Autoimune bolesti nastaju zbog abnormalnosti imunološkog sistema. Takve nepravilnosti mogu potaknuti upalni odgovor, oštećujući tako vlastita tkiva' Karakteristike AOSD-a se značajno preklapaju sa sistemskim juvenilnim idiopatskim artritisom (SJIA), uključujući povišenu temperaturu, artritis, osip i markere upale. Značajke preklapanja AOSD i SJIA ukazuju na to da se radi o kontinuitetu bolesti, a ne o dvije odvojene bolesti.

Interleukin-1 (IL-1) je važan citokin koji reguliše imunološki sistem tijela GG, a potvrđena je i njegova uloga u AOSD i SJIA. Ilaris djeluje tako što blokira djelovanje IL-1 i inhibira upalu kod pacijenata s ovom autoimunom bolešću. Sigurnost i efikasnost Ilarisa u liječenju AOSD-a određuje se uporedivom farmakokinetičkom izloženošću, ekstrapolacijom utvrđene učinkovitosti Ilarisa u liječenju SJIA-e i sigurnosti Ilarisa u liječenju AOSD-a i drugih bolesti.

Među pacijentima koji su primali liječenje Ilarisom, uobičajene neželjene pojave uključuju infekcije (hladnoća i infekcije gornjih dišnih puteva), bol u trbuhu i reakcije na mjestu ubrizgavanja. Ilaris' informacije o receptu uključuju upozorenja koja mogu povećati rizik od ozbiljnih infekcija uslijed blokade IL-1. Sindrom aktivacije makrofaga (MAS) poznata je po život opasna bolest koja se može javiti kod reumatskih bolesti, posebno kod pacijenata s Still GG-ovom bolešću, i treba je aktivno liječiti. Liječenje imunosupresivima može povećati rizik od zloćudnih tumora. Tokom lečenja pacijentima se savetuje da ne primaju živu vakcinaciju.