Novo Nordisk započet će ključnu fazu 3a kliničkog ispitivanja oralnog smeglutida u fazi 3a

Novo Nordisk je najavio da planira pokrenuti ključno kliničko ispitivanje faze 3a 2.4 mg oralnog semenskog agonista GLP-1 za istraživanje pretilosti (BMI ≥ 30 kg / m2) ili liječenja odraslih pacijenata s prekomjernom težinom (BMI≥27 kg / m2) i imaju najmanje jedan komorbiditet povezan sa težinom.

Poboljšanjem životnog standarda ljudi GG, gojaznost je postala globalni problem javnog zdravlja. Prema statistikama, približno 650 miliona odraslih širom svijeta pati od gojaznosti. Ovaj nevidljivi ubojica opterećuje tijelo i može izazvati povezane komplikacije poput dijabetesa tipa 2, bolesti srca, opstruktivne apneje u snu, bezalkoholne masne bolesti jetre i određenih karcinoma. I ne samo to, gojaznost može povećati rizik od ozbiljnih bolesti i hospitalizacije zbog COVID-19.

Semaglutid (semaglutid) je analog humanog glukagonu sličnog peptida-1 (GLP-1), koji pospješuje izlučivanje insulina i inhibira izlučivanje glukagona putem mehanizma koji ovisi o koncentraciji glukoze, što pacijenta može stvoriti od dijabetes melitusa' s nivo šećera u krvi se značajno poboljšao, a rizik od hipoglikemije je nizak. Pored toga, semaglutid takođe može pomoći ljudima da jedu manje, smanjiti unos kalorija i izazvati gubitak kilograma smanjenjem gladi i povećanjem sitosti.

Trenutno je Novo Nordisk razvio pripravke za injekcije (Ozempic) i oralne preparate (Rybelsus) za semaglutid.

Priprema injekcije (Ozempic)

Trgovački naziv injekcije smeglutida je Ozempic. U junu prošle godine, Novo Nordisk je objavio vrhunske rezultate posljednja dva klinička ispitivanja faze IIIa (KORAK 2, KORAK 3) u projektu Faza III STEP za efikasnost mršavljenja injekcije smegaglutida (Ozempic). Suđenje je regrutovalo 4.500 odraslih osoba s prekomjernom težinom ili gojaznih, a studija je otkrila da su pacijenti koji su primali injekcije semaglutida prijavili gubitak težine od 16-18%.

Oralna priprema (Rybelsus)

Rybelsus je trgovačko ime oralnog smeglutida, prvog oralnog agonističkog lijeka za GLP-1 (GLP-1RA) koji je odobrila FDA. Njegov izgled ruši obrazac dnevnih ili nedeljnih injekcija GLP-1RA za pacijente sa dijabetesom tipa 2 i pruža im manje invazivne i prikladne mogućnosti lečenja za kontrolu šećera u krvi. U Sjedinjenim Državama, Europskoj uniji i Japanu, oralna primjena 7 mg ili 14 mg Rybelsusa odobrena je kao pomoćni lijek za dijetu i tjelovježbu radi poboljšanja kontrole šećera u krvi kod odraslih osoba sa dijabetesom tipa 2.

Izvještava se da će 68-sedmično globalno ispitivanje planirano za ovu godinu biti pokrenuto u drugoj polovini godine, a planira regrutirati 1.000 pacijenata sa pretilom ili prekomjernom težinom sa komorbiditetima kako bi se ispitala efikasnost i djelotvornost oralnog semaglutida. sigurnost.

Očekuje se da oralni semaglutid može donijeti dobre vijesti pretilim pacijentima.