Olumiant (baricitinib) Učinkovito poboljšava bol / Funkcija tijela / Jutarnja ukočenost zglobova

Eli Lilly i njegov partner Incyte nedavno su objavili novi oralni JAK inhibitor Olumiant (baricitinib) u liječenju umjerenog do teškog reumatoidnog artritisa (RA) na Evropskom godišnjem sastanku reumatologije (EULAR2021) u 2021. Analiziraj podatke nakon činjenice. Rezultati su pokazali da je u bolesnika sa svim razinama aktivnosti bolesti liječenje u 12 sedmica, u odnosu na Humira (Humira, generički naziv: adalimumab, adalimumab) i placebo, Olumiant 4mg tableta imala bolje rezultate u izvještavanju pacijenata. Veliko poboljšanje: trajanje boli i ukočenosti zglobova ujutro (jutarnja ukočenost zglobova) je smanjeno, a poboljšana je i cjelokupna funkcija tijela.

Olumiant je oralni JAK inhibitor, koji je otkrio Incyte i licenciran za Eli Lilly. U Kini, Olumiant (baricitinibtablete) 2 mg tablete odobrene su u julu 2019. za liječenje umjerenog do teškog aktivnog reumatoidnih artritisa (RA) u odraslih.

Olumiant je tirozin protein kinaza (JAK) 1/2 inhibitor, Daje se oralno jednom dnevno, pogodan za umjerene do teške bolesnike s slabom učinkom ili intolerancije na jedan ili više antireumatičkih lijekova koji poboljšavaju bolest (DMARD) Odrasli bolesnici s aktivnim reumatoidnim artritisom mogu se koristiti u kombinaciji s metotreksatom ili drugim ne-biološkim antireumatičnim lijekovima.

U ovoj post mortem analizi, 1305 pacijenata iz faze 3 RA-BEAM studija su nasumično podijeljeni u 3 skupine liječenja: Olumiant (oralno, jednom dnevno, 4 mg), Humira (injekcija, jednom svake druge sedmice, 40 mg) , Placebo, svaka grupa je dobila pozadinski metotraksat u isto vrijeme. Bol je procjeđivan pomoću 0-100mm vizuelne analogne skale, a što je rezultat veći, to je bol teža. Fizička funkcija se procene pomoću HAQ-DI skale. Što je rezultat manji, to je bolja fizička funkcija i manje invaliditet. Jutarnje trajanje ukočenosti zglobova (minuta) i umor koji su prijavili pacijenti ujutro su ocijenjeni pomoću FACIT-F skale. Što je rezultat veći, manje umora. Aktivnost bolesti se mjeri CDAI i klasificira kao remisija (REM, ≤2.8), niska aktivnost bolesti (LDA, >2,8 do ≤10), umjerena aktivnost bolesti (MDA, >10 do ≤22), visoka aktivnost bolesti (HDA, >22).

Za uspostavljanje odnosa između promjene prijavljenih rezultata (odgovora) u 12 sedmica i VRIJEDNOSTI CDAI na 12 sedmica (glavna promjenjiva objašnjenja) korišten je linearni regresijski model za procjenu rezultata koje su prijavili pacijenti koji su uzimali 4 mg Olumianta u usporedbi s placebom i Humirom. Stepen poboljšanja spektra aktivnosti bolesti. Posljednja opservacija koja se prenosi naprijed (LOCF) korištena je za imputiranje vrijednosti koje nedostaju.

Rezultati analize pokazali su da su tokom 12 sedmica liječenja, u usporedbi s Humirom i placebom, pacijenti liječeni 4mg Olumiantom promatrali veće olakšanje boli i veće poboljšanje fizičke funkcije, a trajanje ukočenosti zglobova ujutro je smanjeno. Na ove razlike u olakšanju boli ne utiče aktivnost bolesti tokom liječenja. U ovoj analizi, nakon 12 sedmica liječenja, bolesnici koji su uzimali 4 mg Olumianta imali su veće poboljšanje umora od placeba, slično Humiri. Sigurnosni rezultati su u skladu sa utvrđenim rezultatima analize sigurnosti oralnog Olumianta u bolesnika sa reumatoidnim artritisom. Detaljni podaci o ucinjenosti prikazani su u tabeli ispod.

Peter C. Taylor, prvi autor ove post mortem analize i profesor muskuloskeletnih studija na Univerzitetu u Oxfordu, izjavio je: "Unatoč dostupnim mogućnostima liječenja, pacijenti s reumatoidnim artritisom i dalje žive sa svakodnevnim simptomima (uključujući bol), a ovi simptomi ih i dalje ograničavaju. Dnevne aktivnosti. Ova analiza pruža reumatologima vrijedne uvide kako bi pomogli pacijentima da smanje aktivnost bolesti i riješe dnevne simptome koji su važni za pacijente."

Analiziraj podatke nakon činjenice

Olumiantov aktivni farmaceutski sastojak jebaricitinib, koji je selektivni i reverzibni JAK1 i JAK2 inhibitor. Trenutno je u kliničkom razvoju za liječenje raznih upalnih i autoimunih bolesti, uključujući reumatoidni artritis (RA), psorijazu, dijabetičnu nefropatiju, atipični dermatitis (AD), sistemski eritematozus lupusa (SLE) itd. Postoje 4 vrste JAK enzima, i to JAK1, JAK2, JAK3 i TYK2. JAK-ovi ovisan citokini su uključeni u patogenezu različitih upala i autoimunih bolesti, što ukazuje da JAK inhibitori mogu biti široko korišteni u liječenju različitih upalnih bolesti. U testu detekcije kinaze, baricitinib je pokazao 100 puta jaču inhibiciju protiv JAK1 i JAK2 od JAK3.

Olumiant je oralni JAK inhibitor, koji je otkrio Incyte i licenciran za Eli Lilly. Do sada je Olumiant odobren i na tržištu u više od 75 zemalja (uključujući Sjedinjene Države, Kinu, Evropsku uniju i Japan) za liječenje odraslih pacijenata s umjerenim do teškim aktivnim reumatoidnim artritisom (RA). Osim toga, Olumiant je odobren za liječenje odraslih pacijenata sa umjerenim do teškim akopskim dermatitisom (AD) u više od 40 zemalja (uključujući cijelu Evropsku uniju i Japan). Nedavno je Olumiant također odobren u Japanu za liječenje upale pluća vezanih za COVID-19 u hospitaliziranih odraslih pacijenata.

U liječenju RA, odobrene doze lijeka Olumiant u EU su 4mg i 2mg, doza odobrena u SAD-u je 2mg, a doza odobrena u Kini je 2mg. U smislu lijekova, Olumiant se uzima oralno jednom dnevno kao jedan agent ili u kombinaciji s metotreksatom (MTX) ili drugom nebioloskom bolešću modificiranim antireumatskim terapijama (nebiološki DMARD). Ne preporučuje se kombinirati Olumiant sa drugim JAK inhibitorima, ili biološkim DMARD-ovima, i snažnim imunosupresivima (kao što su azatioprin i ciklosporin). Vrijedno je naznaciti da je Olumiantova oznaka droge U SAD-u popraćena upozorenjem na crnu kutiju, što ukazuje na rizik od ozbiljne infekcije, malignih tumora i tromboze.