Oralni TYK2 Inhibitor Deucravacitinib je uspješno korišten u 2 fazi 3 Klinički tretmani Plak psorijaze!

Bristol-Myers Squibb (BMS) nedavno je objavio da je ključna studija faze 3 POETYK PSO-2, koja ocjenjuje novi anti-upalni lijek deucravacitinib (BMS-986165) u liječenju umjerene do teške plakovne psorijaze, dosegla zajednički primarni cilj i više ključnih sekundarnih točaka kraj. Deucravacitinib je prvi i jedini roman, oralni, selektivni inhibitor tirozin kinaze 2 (TYK2) u kliničkim istraživanjima koji ocjenjuje liječenje različitih imunološki posredovanih bolesti.

PoETYK PSO-2 studija je procijenila učink i sigurnost deucravacitiniba (6 mg jednom dnevno) u bolesnika s umjerenom do teškom plakovnom psorijazom, te ga usporedila s placebom i Otezlom (apremilast, 30 mg, dva puta dnevno) . Rezultati su pokazali da je studija dosegla zajedničku primarnu ciljnu taènu: nakon 16 sedmica liječenja, U odnosu na placebo grupu, veći udio bolesnika u skupini za liječenje deucravacitinibom poboljšao je svoje područje psorijaze i indeks težine u odnosu na početku za najmanje 75% (PASI75), statički Rezultat Globalne procjene liječnika (sPGA) je potpun ili gotovo potpuni uklanjanje kožnih lezija (sPGA 0/1).

Pored toga, studija je dostigla broj ključnih sekundarnih endpointova, uključujući: u proporciji pacijenata koji su postigli PASI75 remisiju i sPGA 0/1 u 16. sedmici, grupa za liječenje deucravacitinibom je bila bolja od skupine za liječenje Otezla. U ovoj studiji, sveukupna sigurnost deucravacitiniba je u skladu sa prethodno prijavljenim rezultatima i u skladu je sa mehanizmom djelovanja deucravacitiniba.

POETYK PSO-2 je drugi od dvije globalne faze 3 studija. Ove dvije studije su pokazale da je u bolesnika sa umjerenom do teškom plak psorijazom, deucravacitinib jednom dnevno superioran u odnosu na placebo i Otezla. Pozitivni rezultati prve pivotalne studije faze 3, POETYK PSO-1, objavljeni su u novembru 2020. Kompanija i ključni istraživači će završiti sveobuhvatnu procjenu istraživačkih podataka POETYK PSO-2 i podijeliti detaljne rezultate na budućim medicinskim konferencijama.

Samit Hirawat, MD, izvršni potpredsjednik i glavni medicinski službenik Bristol-Myers Squibb Global Drug Development, izjavio je: "Deucravacitinib je potencijalna nova molekula. Ohrabrujući podaci koje smo do sada vidjeli ukazuju da deukravactinib ima potencijal da postane psorijaza. Važna opcija oralnog liječenja za pacijente. Radujemo se raspravi o rezultatima studija registracije POETYK PSO-1 i POETYK PSO-2 sa regulatornim organima, sa ciljem da se što prije pacijentima obezbijedi ovaj novi tretman ove ozbiljne bolesti."

Deucravacitinib hemijska struktura

Deucravacitinib je nova vrsta oralnog selektivnog TYK2 inhibitora sa jedinstvenim mehanizmom djelovanja drugačijim od drugih inhibitora kinaze. TYK2 je intraćelijska signalna kinaza koja posreduje u transdukciji signala IL-23, IL-12, i tip I IFN. Ovi citokini su prirodni citokini uključeni u upalu i imunološki odgovor.

Trenutno se deucravacitinib ocjenjuje za liječenje širokog spektra imunološki posredovanih bolesti, uključujući psorijazu, psorijatični artritis, lupus i upalnu bolest crijeva. Osim POETYK PSO-1 i POETYK PSO-2, Bristol-Myers Squibb provodi još tri studije faze 3 o deucravacitinibu: POETYK PSO-3 (NCT04167462), POETYK PSO-4 (NCT03924427), POETYK PSO-LTE (NCT04036435) ).