Pfizer i Celcuity postigli su partnerstvo kako bi unaprijedili postupak popisa inhibitora PI3K / mTOR raka dojke

Rak dojke je fenomen u kojem stanice epitela dojke proliferiraju

Pfizer je najavio da će, kako bi razvio i komercijalizirao svoj inhibitor pan-PI3K / mTOR gedatolisib za liječenje raka dojke, sklopiti globalni ugovor o licenci sa kompanijom za analizu ćelija Celcuity i dodijeliti Celcuity ekskluzivna prava na drogu.control u okviru akcije različitih kancerogenih faktora. Često se naziva&"ružičasti ubojica GG". U ranoj fazi se često manifestiraju simptomi kao što su kvržice na dojkama, iscjedak iz bradavica i aksilarna limfadenopatija. U kasnoj fazi, ćelije karcinoma mogu metastazirati na udaljeno mjesto, uzrokujući višestruke bolesti organa, koje izravno ugrožavaju život pacijenta.

Nedavno je Međunarodna agencija za istraživanje raka (IARC) Svjetske zdravstvene organizacije objavila najnovije podatke o opterećenju karcinomom za 2020. godinu. Rak dojke zamijenio je rak pluća kao najčešći rak na svijetu u GG. Podaci pokazuju da će Kina 2020. godine imati 416.000 novih slučajeva raka dojke i oko 117.000 smrtnih slučajeva, što čini oko 17,1% globalnih smrtnih slučajeva od raka dojke. Međutim, ne postoji prodorni lijek, pa je vrlo važno razbiti dugogodišnje usko grlo liječenja raka dojke.

Gedatolisib je vrlo učinkovit, dvostruki inhibitor PI3Kα, PI3Kγ i mTOR. Trenutno je u kliničkoj pripremi i namijenjen je za liječenje ER + / HER2 negativnih uznapredovalih ili metastatskih pacijenata sa rakom dojke. Izvještava se da će Celcuity koristiti svoju platformu CELsignia da podrži razvoj ovog potencijalnog prvoklasnog ciljanog lijeka&"gedatolisib GG".

Prema uvjetima ugovora o licenci, Celcuity je Pfizeru platio 5 miliona američkih dolara u gotovini i 5 miliona američkih dolara u običnim dionicama Celcuity-a kao predujam. I ne samo to, Pfizer će također dobiti isplatu za razvoj i prodaju od 330 miliona američkih dolara, kao i potencijalnu prodaju. Podna naknada.

Trenutno Celcuity provodi proširenje kliničkog ispitivanja faze 1b sa 103 pacijenta sa ER + / HER2-negativnim uznapredovalim ili metastatskim karcinomom dojke i analizira gedatolisib i oralni CDK 4/6 inhibitor palbociklib u kombinaciji s letrozolom ili fulvestrant Procjenjuju se sigurnost i efikasnost.

Od 11. siječnja 2021. preliminarna analiza stope objektivnog odgovora u kliničkom ispitivanju gedatolisiba pokazala je da u usporedbi s povijesnim referentnim podacima gedatolisib i palbociklib u kombinaciji s endokrinom terapijom mogu postići veću stopu objektivnog odgovora, a Gedatolisib se dobro podnosi. Većina nuspojava povezanih s liječenjem (TRAE) bila je stepena 1 ili 2.

Na osnovu pozitivnih rezultata kliničkog ispitivanja gedatolisiba, Celcuity planira započeti fazu 2/3 kliničkih ispitivanja lijeka u prvoj polovini 2022. godine.