Qinlock, prva četvrta linija droge, najavljuje nove kliničke podatke o prvoj fazi, i onda ding medicina je predstavljena Kini!

Partner Zai-laboratorijskog partnera Deciphera Pharmaceuticals je nedavno objavio tretman za naprednu anti-rak drogu (ripretinib) u naprednoj gastrologaalnoj međustitiali u Evropskom udruženje "društvo onkologije (ESMO) World Gastroprobnog raka (SUŠTINU) 2020 virtualno ispunjavanje novih podataka iz kritične faze" studija III INVICTUS (NCT03353753) g. Ovi novi podaci dolaze iz istraživačke analize progresivnog opstanka (PFS) i sveukupnog opstanka (OS) pacijenata koji su prešli sa placebo u Qinlock nakon što je bolest napredovala, prikazujući to: nakon što su pacijenti prešli sa placebo na Qinlock, dobili su značajne kliničke pogodnosti.

Qinlock je alat širokog spektra i PDGFRα kinase inhibitor. U junu 2019, Zaiding farmaceutski potpisali su sporazum s Dešifrifierom da bi dobili ekskluzivnu licencu za razvoj Qinlock i promociju u većoj Kini (kopno Kina, Hong Kong, Makao i Tajvana).

INVICTUS je nasumikovan (2:1), dvostruko sljepna, studije pod kontrolom u kojima je upisano 129 pacijenata koji su prethodno dobili višestruke terapije (uključujući i najmanje neatinib, sunitinib, a i regofenib) pacijenti s naprednim otokom Ocjenili su efikasnost i sigurnost Qinlock u odnosu na placebo.

Prethodno objavljeni podaci pokazuju da je studija dostigla primarni cilj: u poređenju s placebo, bezvizni opstanak grupe za liječenje Qinlock značajno je produženo (median PFS: 6,3 mjeseci naspram 1,0 mjeseci), te je rizik za napredovanje bolesti ili smrt značajno smanjen za 85% (HR = 0.15, p<0.0001). as="" for="" the="" secondary="" end="" point="" overall="" survival="" (os),="" the="" qinlock="" treatment="" group="" was="" significantly="" longer="" than="" the="" placebo="" group="" (median="" os:="" 15.1="" months="" vs="" 6.6="" months),="" and="" the="" risk="" of="" death="" was="" reduced="" by="" 64%="" (hr="0.36," nominal="" p="0.0004" );="" it="" is="" worth="" noting="" that="" the="" os="" data="" of="" the="" placebo="" group="" includes="" data="" of="" patients="" who="" turned="" to="" qinlock="" after="" the="" placebo="" treatment="" progressed.="" in="" terms="" of="" the="" overall="" secondary="" response="" rate="" (orr),="" the="" qinlock="" treatment="" group="" significantly="" increased="" compared="" with="" the="" placebo="" group="" (orr:="" 9.4%="" vs="" 0%,="" p="">

Najnoviji Rezultati analize objavljeni na ESMO sastanku pokazali su da pacijenti koji su prešli sa placebo na otvorenu oznaku qinlock su imali srednji pfs od 4,6 mjeseci i srednji os od 11,6 mjeseca. Ovi podaci dodatno ojačavaju potencijal Qinlock da obezbijede smislenu kliničku korist pacijentima sa naprednim g. Za pacijente koji su prethodno dobili 3 opcije liječenja, Qinlock predstavlja novi standard za njegu.

Aktivni farmaceutski sastojak Qinlock je ripretinib, što je KIT/PDGFRα kinase prekidac, koji se koristi za lijeciti KIT/PDGFRα-kožni tumor na stroju (SUŠTINU), sistemsku mastocitozu (SM), a drugi rak. Ripretinib je posebno dizajniran da unaprijedi tretman pacijenata sa probavnim tumori sprecenjem širokog spektra KIT i PDGFRα. ripretinib blokira početnu i sekundarnu mutaciju opreme u exons 9, 11, 13, 14, 17, 18 uključanih u gastrocrevne tumore i primarnu opremu exopar 17 nađeno u SM Son D816V mutaciju. Ripretinib također sprečava primarne PDGFRα mutacije u exons 12, 14 i 18, uključujući i gastroprobne tumore koje uključuju mutacije u Exon 18 D842V.

U maju ove godine, Qinlock je primio odobrenje FDA-a za 4-lajn tretman naprednog g. Qinlock je pogodna za odrasle pacijente koji su prethodno postupali s tri ili više kinase inhibitora, uključujući: imatinib (imatinib), sunitinib (sunitinib), regorafenib).

Vrijedno je spomenuti da je Qinlock prvi novi lijek odobren za 4-line liječenje g., što je obilježavao uzbudljivu prekretnicu. To je tumor koji potiče iz gastroprobnog trakta. Većina pacijenata koji isprva reaguju na tradicionalnu tirosinski inhibitore će eventualno razviti tumore zbog sekundarnih mutacija. U fazi studija u INVICTUSU, Qinlock je pokazao uvjeravanja o pogodnosti kliničkog liječenja u smislu bezviznog opstanka (PFS) i sveukupnog opstanka (OS), i imali su dobru bezbjednost i tolerančnost. Droga će biti četiri g.

Kada odobri Qinlock, Richard Pazdur, MD, direktor FDA centra za savršenstvo u onkologiji i privremeni direktor ureda onkologije i bolesti FDA centra za procjenu droga i istraživanja, dao je visoku ocjenu: "Uprkos napretku ostvaren u razvoju g-tretmana u proteklih 20 godina, uključujući i četiri od FDA odobrenih terapija--imatinib [2002], sunitinib [2006] , regofenib [2013], avapritinik [avapritinib, 2020]--ali neki pacijenti nisu odgovorili na liječenje, a tumor i dalje napreduje. Odobrenje qinlock na tržištu pruža novu opciju liječenja pacijentima koji su iscrpljene metodu za liječenje odobrenih od strane FDA-a. "