Qutenza je dobila odobrenje FDA za liječenje dijabetesa povezane s dijabetesom

21. jula Grünenthal je objavio da je američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrena njegova podružnica Averitas Pharma Qutenza (kapsaicin) 8% flaster za liječenje neuropatske boli povezane s dijabetesom stopala odraslih osoba (DPN). Qutenza je topičan, nesistemski, ne-opioidni lijek protiv bolova koji se isporučuje u obliku flastera. To je prvi i jedini terapeutski lijek koji isporučuje recept kapsaicin direktno na kožu.

Neuropatska bol povezana s dijabetičkom perifernom neuropatijom (DPN), poznata kao dijabetička neuralgija, progresivna je i oslabiti komplikacija dijabetesa. Ovi bolesnici obično imaju simptome kao što su utrnulost i trnce, a posebno su pogođeni donji udovi. U Sjedinjenim Američkim Državama će od ove bolesti 2020. godine patiti oko 5 milijuna pacijenata, a očekuje se da će se broj pacijenata udvostručiti do 2030. godine.

Qutenza je posebno formulirani flaster koji može isporučiti kapsaicin na recept izravno na kožu tijekom ambulantne operacije. Zbog toga može reverzibilno desenzibilizirati i onesposobiti receptor TRPV1 (prolazni potencijal vaniloidnog receptora 1) receptora, koji igra ključnu ulogu u signalizaciji boli. Qutenza je 2009. godine u SAD-u odobren za liječenje neuropatske boli povezane s post-šindralnom neuralgijom.

Qutenza može trajati do 3 mjeseca u remisiji, a nije pronađena interakcija s poznatim lijekovima. Najčešće neželjene reakcije uključuju eritem, bol i svrab itd., A većina reakcija na mjestu primjene je trenutna i ograničavajuća.

GG "; Dijabetička periferna neuropatija ozbiljno utječe na svakodnevni život miliona pacijenata. Vjerujemo da Qutenza može postati hitno potrebna opcija ne-opioidnog liječenja za ove pacijente," rekao je dr. Jan Adams, glavni naučni direktor kompanije Grünenthal." Qutenza se širi u Sjedinjenim Državama. Bolest je prekretnica, koja obilježava naše nepokolebljive napore da je promoviramo u više potrebnih bolesnika širom svijeta."