Sanofi prekida višestruke R&D planove kao što je Parkinsonov Venglustat

Biogen nije jedina velika biotehnoloska kompanija koja je naišla na prepreke u ispitivanju Parkinsonove bolesti. Pre nekoliko dana, Sanofi je u svojoj zaradi na kraju godine obelodanjio da je kompanija odlučila da obustavi svoj plan istraživanja i razvoja faze II za neurodegenerativne bolesti. Dva dana kasnije, Sanofi je u svojoj najavi zarada izjavio da će prekinuti suđenje II. faze svog Venglustata od droge za Parkinsonovu bolest.

Prethodno je Sanofi vjerovao da venglustat može smanjiti nivo GSL-a u plazmi i cerebrospinalnoj tekućini bolesnika, a očekuje se da će postati prva inovativna terapija koja će promijeniti progresiju bolesti takvih bolesnika s Parkinsonovom bolešću.

Međutim, prema najnovijim vijestima, Sanofi je krajem januara objavio da je suđenje venglustatu Parkinsonu za 270 osoba propalo, ali je kompanija rekla da će nastaviti proučavati potencijalnu učvršćenost inhibitora glukoziceramid sintaze (GCS) venglustata u nekoliko rijetkih bolesti. , Uključujući višestruke bolesti bubrega, Tay-Sachs bolest i Gaucher bolest. Istraživači su otkrili da kod pacijenata sa Parkinsonovom bolešću sa mutacijama u genskom kodovanju glukocerebrosidaze (GBA), akumulacija GSL-a u mozgu pacijenta pokreće nakupljanje alfa-sinukleina zbog odsustva GBA.

Sanofi je ranije očekivao da venglustat inhibira proizvodnju alfa-sinukleina kod takvih pacijenata i postigne terapijska dejstva. Međutim, uprkos dovoljnom predkliničnom dokazu, venglustat u konačnici nije uspio doći do primarne krajnje točke suđenja, pa je stoga razvoj prekinut.

Ovaj potez je također dio prijedloga izvršnog direktora Sanofija Paula Hudsona da nastavi eliminirati linije proizvoda koje nisu bitne i promovirati strukturu R&D kompanije i reformu smjera R&D. U decembru 2019, Hudson je objavio da će Sanofi usmjeriti svoju energiju i resurse na razvoj šest ključnih projekata, te postepeno prebaciti svoj istraživački i razvojni fokus na onkologiju, imunologiju i rijetke bolesti. Ovaj put, Sanofi je također obelodanjio neke promjene u svojoj srednjeročnoj liniji proizvoda, uključujući nastavak razvoja anti-IL4/IL13 bispecifičnog monoklonskog antitijela romilkimaba za sistemsku sklerodermu. Osim toga, razvoj anti-IL-33 terapije itepekimaba u astmi se neće nastaviti, a zaustavljena je i kombinacija isatuksimaba i cemiplimaba u liječenju limfoma.

Prema finansijskom izvještaju Sanofija za 2020. U 2020. godini prihod od farmaceutskog poslovanja dostigao je 25,674 milijarde eura, Povećanje od 3,1% u godišnjoj godini, a poslovni prihodi od vakcine dostigli su 5,973 milijarde evra, što je povećanje od 8,8 odsto u godišnjoj godini, dok prihodi od zdravstvenog poslovanja potrošača nisu ostvarili neto povećanje, dostigavši 4,394 milijarde evra, što je u godišnjoj godišnjoj stopi manje od 1,9 odsto.

Među svim sanofi linijama proizvoda, Dupixent je nesumnjivo najvažniji. 2020. godine, Dupixentova globalna prodaja nastavit će održavati brzi rast podstiče kliničkim potrebama odraslih i adolescenata s atipskim dermatitisom. U maju prošle godine, Dupixentove indikacije su ponovo proširene i odobrena je za upotrebu kod djece sa akopskim dermatitisom između 6 i 11 godina. Osim tržišta za astmu i hronični rinosinusitis sa nosnim polipima, Prihod od prodaje Dupixenta će u 2020. godini porasti za 70 posto, a kumulativna prodaja Dupixenta dostići će 3,534 milijarde eura za samo četiri godine popisa. Vršna prodaja droge premašuje očekivanja prodaje od 10 milijardi eura.

Osim toga, Dupixent je odobren za popis u Kini i uspješno je ušao u Katalog kineskog medicinskog osiguranja, koji je također stvorio povoljne uvjete za sprintanje ovog cilja. Osim toga, onkološki lijek Sarclisa (isatuksimab) koji je razvio Sanofi odobrila je i Američka uprava za hranu i lijekove u martu 2020. To je drugo tržište na svijetu CD38 monoklonsko protutijelo i koristi se kao terapija trećeg reda. Za liječenje multipla mijeloma. U 2020. godini prihod od prodaje Sarclise dostigao je 43 miliona eura.