Prvi oralni selektivni komplement C5a Inhibitor receptora Avacopan ulazi u pregled u EU!

Vifor Fresenius Medical Kidney Medicine Company (VFMCRP), podružnica kompanije Vifor Pharmaceuticals, i ChemoCentryx nedavno su objavili da je Europska agencija za lijekove (EMA) prihvatila zahtjev za odobrenje za stavljanje u promet (MAA) za avacopan (CCX168), koji se koristi za liječenje antineutrofila Anti -neutrofilna citoplazmatska antitijela (ANCA) povezana s vaskulitisom (granulomatoza s poliangiitisom (GPA) i mikroskopskim poliangiitisom (MPA)), koja je rijetka i ozbiljna autoimuna bolest, Postoji izuzetno nezadovoljena medicinska potražnja za ciljanom terapijom.

Ako se odobri, avacopan će postati prvi oralni, selektivni inhibitor receptora za komplement 5a (C5aR) za liječenje vaskularnog artritisa povezanog s ANCA. Podaci iz globalnog ključnog kliničkog ispitivanja ADVOCATE faze 3 pokazali su da je u usporedbi s grupom koja je liječena prednizonom, grupa koja je liječena avakopanom imala statističku prednost u trajnoj remisiji u 52. sedmici. U ovom ispitivanju, u poređenju sa grupom koja je tretirana prednizonom, glukokortikoidna toksičnost Skupina liječena avacopanom značajno je smanjena, bubrežna funkcija je znatno poboljšana, a pokazatelji kvalitete života povezani sa zdravljem također su znatno poboljšani.

Hemijska struktura Avacopan

EMA će pregledati prijave avacopana u skladu s centraliziranim postupkom odobrenja za stavljanje u promet. Ako odobri, avacopan će biti ovlašten za prodaju u svim zemljama članicama EU, kao i na Islandu, Lihtenštajnu i Norveškoj. VFMCRP očekuje da će avacopan biti odobren u drugoj polovini 2021. godine.

Avacopan je oralni mali molekul i selektivni inhibitor komplementa C5a receptora C5aR1. Preciznim blokiranjem receptora za fragment C5a proupalnog komplementa (C5aR) prisutan na površini destruktivnih inflamatornih ćelija poput neutrofila, avacopan može spriječiti sposobnost ovih stanica da oštete aktivaciju C5a, koja je krvna žila ANCA. pokretački faktori upale. Cilj liječenja Avacopanom je učinkovito kontrolirati upalni vaskulitis, spriječiti recidiv i smanjiti rizik od oštećenja povezanih s liječenjem. Uz to, avakopan samo selektivno inhibira C5aR1 da bi put C5a I normalno radio kroz C5L2 receptor.

Trenutno ChemiCentryx također razvija avakopan za liječenje pacijenata sa C3 glomerularnom bolešću (C3G) i hidradenitis suppurativa (HS). Prije toga, američka FDA dodijelila je avacopanu oznaku lijeka sirota za liječenje vaskulitisa povezanog s ANCA, C3G i atipičnog hemolitičko uremičnog sindroma (aHUS). U Europskoj uniji, EMA je Avacopanu dodijelila oznaku lijeka bez roditelja za liječenje C3G i dvije vrste ANCA vaskulitisa: granulomatozu s poliangiitisom (GPA) i mikroskopski poliangiitis (MPA).