Odobrena prva preventivna terapija za hemoterapiju i zaštitu koštane srži na svijetu!

13. februara 2021. po pekinškom vremenu, G1 Therapeutics objavio je da je američki FDA odobrio njegov vodeći proizvod Trilaciclib (trgovačko ime: COSELA) za prevenciju odraslih pacijenata s difuznim rakom malih ćelija pluća zbog režima platine / etopozida ili kostiju topotekana suzbijanje srži uzrokovano režimom hemoterapije.

Izvješteno je da je Trilaciclib GG; prvi u klasi GG; inhibitor CDK 4/6 kratkotrajnog djelovanja malih molekula koji je otkrio i razvio G1. To je sveobuhvatan mijeloprotektivni agens i FDA mu je odobrila prioritetnu provjeru i kvalifikaciju. Identifikacija probojne terapije. Odobrenje Trilaciclib&39 za stavljanje u promet znači da je to prvi i jedini svjetski&39, koji se profilaktički primjenjuje tokom hemoterapije radi zaštite koštane srži i imunološkog sistema.

U junu 2020. godine, kompanija G1 i Boehringer Ingelheim potpisali su sporazum o saradnji za prodaju Trilacicliba u Sjedinjenim Državama i na drugim tržištima. U kolovozu je Simcere Pharmaceuticals postigao ekskluzivni ugovor o licenci sa G1, dobio prava na razvoj i komercijalizaciju Trilacicliba za sve indikacije u Velikoj Kini i sudjelovat će u njegovim globalnim kliničkim ispitivanjima. Prema web mjestu Centra za procjenu lijekova (CDE) Državne uprave za hranu i lijekove China' primjena Trilacicliba u kliničkim ispitivanjima za visoku mijelotoksičnu hemoterapiju u solidnim tumorima, koju su zajednički proglasili Simcere i G1 Therapeutics, je odobren u januaru ove godine.

Poboljšati prognozu pacijenata sa hemoterapijom, sa širokim tržišnim izgledima

U Kini ima više od 4 miliona novih slučajeva karcinoma svake godine, a više od polovine pacijenata sa karcinomom možda će trebati liječenje lijekovima, a kemoterapija je i dalje najosnovnija metoda liječenja u terapiji lijekovima.

Lijekovi za hemoterapiju ne mogu razlikovati zdrave ćelije od ćelija karcinoma, pa će u određenoj mjeri utjecati na bijele krvne ćelije, crvene krvne ćelije i trombocite koji se stvaraju u koštanoj srži, što dovodi do nuspojava supresije koštane srži. Jednom kada se dogodi supresija koštane srži, pacijentu je obično potrebna intervencija spašavanja, poput transfuzije krvi ili transfuzije faktora rasta / trombocita, a može dovesti i do smanjenja ili zaustavljanja hemoterapije, što utječe na korist preživljavanja pacijenta.

Profilaktička upotreba Trilacicliba prije hemoterapije može privremeno blokirati stanice koštane srži u G1 fazi staničnog ciklusa, značajno smanjiti ubijanje ćelija koštane srži hemoterapeuticima, te zaštititi ćelije koštane srži i funkcije imunog sistema. Njegov značaj ne samo da poboljšava kvalitetu života pacijenata, već takođe može povećati broj ciklusa hemoterapije za neke pacijente i poboljšati ukupnu korist preživljavanja kod pacijenata s vatrostalnim tumorima kao što je rak pluća malih ćelija (SCLC) i trostruko negativnim rak dojke (TNBC).

Na Forumu za rak dojke u San Antoniju (SABCS), održanom u decembru prošle godine, kompanija G1 predala je GG: Trilaciclib i gemcitabin / karboplatinski režim hemoterapije (GC režim) u kombinaciji za fazu II liječenja ponovljenog ili metastatskog trostruko negativnog karcinoma dojke." Kliničko istraživanje" izazvao je pažnju akademske zajednice. Rezultati pokazuju da upotreba Trilacicliba prije hemoterapije gemcitabinom / karboplatinom može poboljšati sveukupno preživljavanje (OS) pacijenata od 12,6 mjeseci do 19,8 u usporedbi sa primjenom same hemoterapije gemcitabinom / karboplatinom. Mjeseci (p< 0,0001).="" ovi="" podaci="" o="" poboljšanju="" operativnog="" sistema="" donijeli="" su="" jasan="" tok="" na="" trenutno="" generalno="" lošem="" trostruko="" negativnom="" polju="" liječenja="" raka="" dojke.="" to="" su="" jednoglasno="" očekivali="" klinički="" stručnjaci="" i="" investitori.="" cijena="" dionica="" g1&#="" 39="" porasla="" je="" za="" više="" od="" 50%="" od="" najave="" u="" decembru.="" na="" osnovu="" rezultata="" ove="" studije,="" g1="" će="" započeti="" ključnu="" studiju="" trilacicliba="" u="" mtnbc="" u="" prvoj="" polovini="" ove="">

U budućnosti se Trilaciclib može koristiti kao dodatak osnovnim metodama kemoterapije i pokrivat će širok spektar pacijenata. S obzirom na veliki potencijal za domaće tržište promocije i tržište TNBC, analitičari' procjenjuje se da će najveća prodaja ovog lijeka biti veća od 2 milijarde juana.