Nadon PTH, dugogodišnji alternativna terapija, pokazuje jak efekat, rješenjem standardne njegu (kalcijum + vitamin D) nakon 4 tjedna liječenja!

Danska biopharmaceutical kompanija Uzdigdis farmaceut nedavno je objavila pozitivne rezultate u okviru četverosedmičnog fiksnog kursa, dvostruko slepog dijela puta naprijed, u globalnoj fazi kliničkog procesa za dugoaktivne hormonske hormone (PTH). To suđenje ocjenira bezbjednost, toleranaciju i efikasnost nad PTH-om u liječenju odraslih pacijenata sa hypoparathyroidism (HP). Rezultati su pokazali da je suđenje ispunilo ključne ciljeve i pokazalo da je prevazisao PTH tretman za četiri sedmice eliminisan standardnu njegu (aktivan kalcijum + vitamin D) u cilju do 82% pacijenata. Osnovni rezultati istraživanja su detaljni u slamu: gornja faza 2 podataka sa putanje naprijed.

Prevazon PTH je dugoaktivni hormonski hormon (PTH) razvijena kao jednodnevna zamjena za pacijente odraslih HP-a, dizajnirana da zamijeni PTH na fiziološkom nivou 24 sata dnevno, i da riješi kratkoročne simptome i dugoročne komplikacije sa HP-om bolesti.

Na putu ispred suđenja, ukupno 59 pacijenata HP-a dobilo je fiksnu dozu od preko PTH-a (doze: 15, 18, 21 McG/Day) ili placebo na zaslijepljen nasumikovan način, koristeći unaprijed zaduzen za komercijalizaciju, koji se koristi za administraciju, a tretman traje četiri sedmice. Rezultati pokazuju da je prevazisao PTH dobro tolerisan u svim količinama i da nije bilo ozbiljnih neželih reakcija u bilo koje vrijeme. Bez nepovoljnih događanja (TEAE) tokom tretmana dovelo je do prekida nastavnog lijeka za studije, a ukupan događaj je bio sličan tome. Pored toga, nema pacijenata koji su se povukli na polovinu od 4 sedmice fiksne doze.

Prema analizi protokola (po protokolu, n = 57), Prevazon-PTH je eliminirao standardnu njegu za 100% pacijenata u najvišoj domeni grupe (21. McG/Day) i 82% pacijenata u svim dozama grupa (ie, nenastavak aktivnog vitamina D i dnevne ≤. 500

Rezultati su pokazali da je u roku od 4 sedmice tretmana, na PTH-u povećan nivo kalcijuma, onemogućio aktivni vitamin D i nastavio smanjiti dodatak kalcijuma. Nadon PTH smanjuje ekspolaciju mokraćnog kalcijuma (koji se mjeri od strane urinarnog kalcijuma za izluranje i vodi do kontinuiranog smanjenja seruma fosfita i kalcijum fosfat proizvoda. U sedmici, u okviru analize protokola, 21-dnevna doza i kombinirana doza "Nadon-PTH", imala je statistički značajne remisije na primarnoj kompozitnoj dužini u poređenju sa placebo grupom (p<>

58 subjekata nastavila je proširenje tog suđenja i primila prilagođeni rok za održavanje na PTHA (6 do 30 mikrograma dnevno). Kompanija planira prijaviti šest mjeseci podataka o produžetu na otvaranju suđenja u trećem kvartalu 2020.

Podpredsednik kliničkog razvoja Dejvida B. Karpf, MD, izjavio je: "razvijanjem nadmašena PTH-a, naš cilj je uvijek bio da se obnovi fiziološki nivo pacijenata sa hypoparathyroidism (HP) dizajniranjem alternativnu terapiju 24 sata dnevno, te Formulirajući nove standarde za unaprjeđivanje života pacijenata. Ovi podaci potvrđuju potencijal puta naprijed da potpuno ukine standardnu njegu dok održavaju normalne servise i nivo kalcijuma. Ovo je posebno važno za pacijente sa ovom kompleksnom i debilitovom bolešcu. Reći znači veliki korak naprijed. "

Jan Mikkelsen, predsjednik i izvršni direktor Uzdidisa, izjavio je: "Hyperparathyroidism (HP) je imao Značajan negativan utjecaj na preko 200.000 pacijenata širom svijeta i jedan je od zadnjih hormona nedovoljnih bolesti bez djelotvornosti na terapiji. Razvoj Nadon PTH nam je dao jedinstvenu priliku da donesemo značajne promjene pacijentima na globalnom nivou. "

Uznesi planira komunicirati s globalnim regulatorima na sljedećem koraku Prelana PTH razvoja i dostaviti dokumente za prijavu za početak globalnog suđenja u Sjevernoj Americi, Evropi i Aziji u četvrtoj četvrtini 2020.

Hypoparathyroidism (HP) je rijetka endokrina bolest karakterizirana nedostatkom nivoa paraštitnih hormona (PTH), što rezultira niskim nivoima krvi i povišenim fosfornim nivoima. U Sjedinjenim Državama, Europi, Japanu i Južnoj Koreji ima oko 200.000 pacijenata, a većina pacijenata razvija simptome nakon povrede ili slučajnog uklanjanja u paraštitnom žlezdu tokom operacije Štitnjača. Ukratko, simptomi pacijenta uključuju: slabost, grčevi mišića, nenormalne osjećaje poput golicanje, spaljivanje i utrnulost, gubitak pamćenja, loše prosudbe i glavobolje. Pacijenti često doživljavaju pad kvaliteta života. Dugoročno, ovaj kompleksni poremećaj povećat će rizik od velikih komplikacija, kao što je ekstra-skeletna izjava kalcijuma, koja se odvija u mozgu, očnim objektivima i bubrezima, gdje bi kalcijum izlaganje u bubrege mogao dovesti do oštećenog funkcija bubrega.

Do nedavno, HP je još uvijek bio jedan od rijetkih bolesti nedostatka hormona, tretiran sa terapijom bez hormona. HP-ovi konvencionalni standardni tretmani, vitamini D i kalcijum-dodaci, ne kontroliraju potpuno bolest, i mogu uzrokovati progresivnu kalcifikaciju i bubrežne dragulje zbog povećanja kalcijuma i urina, što dovodi do bolesti bubrega. Kao rezultat toga, u poređenju sa zdravim ljudima, pacijenti HP-a su 4-8 puta vjerovatnije da će razviti bolest bubrega.

Prelaon PTH-a je dugogodišnji lijek za paraštitne hormone (PTH [1-34]), koji se razvio koristeći inovativnu tehnologiju Uznesnje. Nadon PTH ima za cilj da obnovi PTH na fiziološki nivo 24 sata dnevno, normalizuje nivoe krvi i mokraće, nivoe seruma fosfora, te koštana obrta za rješavanje kratkoročnih simptoma i dugoročnih komplikacija bolesti. U junu 2018, nadon PTH je odobren od strane US FDA.

Nadmašeno znači "instant obavezujuća". Uzdizište vlasničkog Prelana platforme je inovativna tehnologija koja ima za cilj stvaranje novih terapija koje optimiziraju terapeutske efekte, uključujući efikasnost, bezbjednost i učestalost uprave. Molekularna molekula ima tri komponente: nemodifikovana roditeljska droga, inertni nosač koji ga štiti, i Linker koji privremeno veže ta dva. Kada se kombinuje, nosač se deaktivira i štiti roditeljsko drogirno odobrenje. Kada se ubrizga u tijelo, fiziološki pH i uslovi temperature počet će se oslobađati nemodificirane aktivne roditeljskog lijeka u predvidljivim oslobađanju. Zato što je roditeljska droga nemodifikovana, njegov originalni način djelovanja bi trebao ostati promenjen. Tehnologija nadmašene može se generalno koristiti u više terapeutskih polja proteina, peptidesa ili malih molekula, i može se koristiti sistematsko ili lokalno.

Trenutno se Uzdidis koristi na tehnologiji za izgradnju vodeće, potpuno integrisane kompanije za rijetke bolesti. Kompanija koristi tehnologiju za Prevazićenost i klinički dokazano roditeljska droga da stvore nove terapije koje imaju najbolju efikasnost, sigurnost i/ili pogodnost. Pored toga što je prevaziљao hGH, kompanija ima i dva rijetka endokrinološka sredstva: (1) na PTH-u je dugoaktivni hormonski hormon (PTH). Ona je trenutno u fazi kliničkog ocjenjivanja za tretman paražlezda u hipogonadizam; (2) prevazilazi CNP-a je dugogodišnji C-tip natriuretic peptide prolek, trenutno u fazi, klinička procjena za liječenje achondroplasia i drugih FGFR-bolesti kostiju.

Pored toga, uznesi također sarađuje sa Sanofi u polju dijabetesa i Roche-ovog Genentecha u oftalmologiji. (Bioon.com)