Vitrakvi je odobren u UK zbog tretmana čvrstih tumora na NTRK fuziji.

U Velikoj Britaniji je nedavno primila dobre vijesti u UK (larotrectinib) Njemačke farmaceutske gigantske Bayer (Bayer). Nacionalni institut zdravlja i kliničkog Optimization (dobar) izdao je vodstvo u cilju odobravala vitrakvi za upotrebu u državnoj zdravstvenoj službi (NHS) Ujedinjenog kraljevstva, za čvrste tumore koji sadrže neurotrofni receptivnih tyrosinus kinaze (ntrk) genetsku fuziju u tumori i odrasle pacijente, posebno: pacijenti sa pozitivnim ntrk genetskim fuzijom, lokalno naprednim, metastatičkim ili hirurškim resektom mogu izazvati ozbiljne komplikacije , i nema zadovoljavajuce alternativne opcije liječenja. Vrijedno je spomenuti da je Vitrakvi prva "neograničena vrsta raka (nepovezana sa histologijom)" lijek koji je obezbjedio UK preko fonda za drogu (CDF) za NHS pacijente.

Vitrakvi je pionir oralnog TRK inhibitora, koji je histološki-nezavisni metod liječenja, posebno razvijen za liječenje tumora noseći NTRK gene Fusion, bez obzira na to gdje je tumor nastao u tijelu. Tumori od TRK-a se mogu pojaviti u različitim dijelovima tijela, obično u rijetkim vrstama tumora, te konvencionalnim mogućnostima liječenja (poput operacije, kemoterapije, radioterapije, itd.) možda neće biti zadovoljavajuće. Vitrakvi ima jaku efikasnost kod djece i odraslih s tumori u trku, uključujući osnovni centralni nervni sistem (CNS) i moždane metastaze, koji mogu obezbijediti visoke stope remisije i trajne remisije.

Krajem novembra 2018, Vitrakvi je dobio prvu turu na svijetu u Sjedinjenim Državama, postajući prvi oralni TRK inhibitor odobren u historiji i prva "neograničena vrsta raka, široki spektar" anti-karcinom droge nepovezani s tipom tumora, otvorio je novo doba "tumora agnostike". Trenutno je Vitrakvi odobren u mnogim zemljama i oblastima širom svijeta, uključujući i Evropsku uniju.

Dobra odluka u UK je zasnovana na agresivnim podacima od ukupno 102 pacijenata iz faze koji proučavam odrasle pacijente, faza 2 se NAVIGIRALA proučavanja odraslih i pedijatrijskih pacijenata, te faza i IZVIĐAČKA studija pedijatrijskih pacijenata, od kojih je 93 pacijenata bilo od glavne analize i 9 drugih pacijenata s tumorima centralnog nervnog sistema (CNS). Rezultati pokazuju da je Vitrakvi tretman pokazao visoku stopu remisije, trajnu i brzu remisiju. Specifični podaci su: glavna analiza pokazuje da je ukupna stopa odgovora (ORR) 72% (95% CI: 62, 81), od kojih je kompletan procenat odgovora (CR) 16%, a djelomična stopa reakcije (PR) je 55%. U drugoj dodatnom analizi, uključujući pacijente sa osnovnim CNS-om, ORR je 67% (95% CI: 57, 76), s CR-om od 15% i PR od 51%.

U vrijeme glavne analize, vrijeme za prvi odgovor za pacijente koji su dobili Viki je 1,81 mjeseci. U vrijeme analize, srednji trajanje remisije nije postignut (raspon: 1,6 + do 38.7 + mjeseci), a 75% pacijenata imalo je trajanje remisije ≥ 12 mjeseci. Od pacijenata koji su dobili tretman, 88% (95% CI: 81, 95) su još uvijek bili živi godinu dana nakon početka tretmana. U vrijeme analize, nije postignut srednji progresivni opstanak (pfs). Sigurnost 125 pacijenata sa NTRK genetskom fuzijom je bila evaluirana. Većina nepovoljnog događaja (AEs) bila je ocjena 1 ili 2. Samo 3% pacijenata moralo je trajno zaustaviti liječenje zbog AEs koji su se desili tijekom liječenja. 19 (15%) pacijenti su prijavili smanjenje doze, od kojih 10 (8%) zbog nepovoljne događaje. Većina nepovoljnih događaja koji su rezultirali smanjenjem doze došlo je tokom prva tri mjeseca liječenja.

Viki tretman odraslih TRK fuzije i djeca sa rakom imaju klinički značajan napredak u kvaliteti života pacijenta (QoL). U dvije globalne multicentralno-kliničke probe, 60% odraslih pacijenata prijavavalo je poboljšanje u EORTC-C30 globalnom zdravstvenom rezultu. Za pedijatrijske pacijente, 76% pacijenata je prijavalo poboljšanje u ukupnom rezultatu Torsql-a.

Amanda Cunnington, direktor Bayer-a iz UK-a za pacijente, izjavio je: "Bayer pozdravlja FINU preporuku za Viktarvija, jer će u Velikoj Britaniji davati klinièku prvu mogućnost da obezbijedi odrasle i pedijatrije pacijente sa TRK-om od raka koji bi nanišanili njihove bolesti-specifične tretmane. Bayer je ponosan da sarađuje sa FINIM i državnim sistemom nacionalne službe (NHS) tokom procjene ove pionirski terapije da bi se na pacijente za oboljele od raka doveli novi potencijalno koristan oralni narod. "

NTRK gene Fusion je nenormalna genetska promjena koja postoji u širokom rasponu tumora, što dovodi do nekontroliranog TRK signalnog i rasta tumora. Sve više dokaza pokazuje da se gen NTRKs kodiranje proteina TRKs može biti abnormalno spojeno sa drugim genima, stvarajući signale koji mogu uzrokovati da rak raste u više dijelova tijela. Rak TRK-a je generalno rijedak, ne utječe na više od nekoliko hiljada pacijenata u Evropi svake godine. TRK fuzija može uticati na decu i odrasle i pojave se na različitim frekvencijama u različitim vrstama tumora.

Aktivni farmaceutski sastojak vitrakvi je larotrectinib, što je potentan, oralni, selektivni "tropomyosin receptivnih kinase (trks) koji je dizajniran da direktno mete trk (uključujući trkb, trkb i trkc), što rezultira gašenjem trk-a osigurače signalni put rasta tumora. Rak TRK-a je generalno rijedak i ne pogađa više od nekoliko hiljada pacijenata u Evropi svake godine. Bolest može uticati na decu i odrasle i da se pojave na različitim frekvencijama na različitim tumori. U klinickim studijama, Vitrakvi je istraživao i odnosio se sa 29 cvrstih tumora sa različitim histologija. Rezultati pokazuju da Vitrakvi ima značajnu i izdržljivu anti-tumor aktivnost protiv tumora TRK-a, među kojima su primarni tumori i moždane metastaze, bez obzira na dob pacijenata i histologiju tumora.

Izvor:Lijepoaplikacijurabi oralno-lijek VITRAKVI (larotrectinib), prvi histološki-nezavisni tretman koji se može dobiti na raspolaganju u Engleskoj, za djecu i odrasle s TROK fuzijom koji voze rak.