Wegovy (semaglutid, 2,4 mg): značajno kontinuirano mršavljenje nakon 2 godine liječenja!

Novo Nordisk je nedavno objavio rezultate Faze 3b kliničkog ispitivanja (STEP 5) novog lijeka za gojaznost Wegovy (semaglutid, potkožna injekcija od 2,4 mg) na konferenciji American Obesity Week (ObesityWeek® 2021) 2021. Ispitivanje je provedeno na 304 odrasla pacijenta koji su bili gojazni (BMI≥30kg/m2) ili prekomjerne tjelesne težine (BMI≥27kg/m2) i procijenjena je efikasnost i sigurnost Wegovyja i placeba u liječenju gojaznosti ili prekomjerne težine, od kojih su oba su kombinovani sa niskokaloričnom ishranom i povećanom fizičkom aktivnošću, lečenje je trajalo 104 nedelje (2 godine). Podaci su pokazali da su odrasli pacijenti liječeni Wegovyjem postigli značajan i održiv gubitak težine tokom dvogodišnjeg perioda ispitivanja.

Konkretno, u poređenju sa placebo grupom, pacijenti u grupi koja je primala Wegovy tretman su značajno izgubili od početne vrednosti do 104. nedelje (-15,2% naspram -2,6%; razlika u tretmanu: -12,6% [95%CI: -15,3, -9,8] ; P [ GG] lt;0,0001). Pored toga, studija je takođe pokazala da je u poređenju sa placebo grupom, značajno veći procenat pacijenata u grupi koja je primala Wegovy, izgubio ≥5% (77,1% naspram 34,4%; p<0,0001). na="" osnovu="" više="" prethodnih="" 68-nedeljnih="" ispitivanja,="" wegovy'="" najčešće="" prijavljeni="" neželjeni="" događaji="" bili="" su="" mučnina,="" dijareja,="" povraćanje,="" zatvor="" i="" bol="" u="" stomaku.="" u="" ispitivanju="" step="" 5,="" sigurnosni="" profil="" wegovyja="" bio="" je="" u="" skladu="" s="" prethodnim="" step="" 3a="" ispitivanjem;="" 5,9%="" grupe="" koja="" je="" primala="" wegovy="" i="" 4,6%="" placebo="" grupe="" je="" trajno="" prekinula="" terapiju="" zbog="" neželjenih="">

Dr. W. Timothy Garvey, profesor i dekan Odsjeka za nutricionističke nauke na Univerzitetu Alabama u Birminghamu, rekao je: “Gojazni pacijenti su pokušali u prosjeku 7 pokušaja gubitka težine prije nego što su tražili medicinsku pomoć. Međutim, kada jednom izgube težinu, imaju tendenciju da se ponovo oporave. Zato je ključna metoda koja može pomoći gojaznim pacijentima da izgube težinu i da se drže dalje od gojaznosti. Rezultati ispitivanja STEP 5 pokazuju da gojazni odrasli pacijenti mogu izgubiti na težini i održati gubitak težine tokom 2 godine liječenja Wegovyem. Ovo nam pomaže da bolje liječimo i upravljamo gojaznošću kao hroničnom bolešću."

Doug Langa, predsjednik Novo Nordiska i izvršni potpredsjednik operacija Sjeverne Amerike, rekao je:"Gojaznost je kronična bolest koja je povezana s najmanje 60 drugih zdravstvenih stanja i smanjenim životnim vijekom. Odobrenje Wegovyja&za uvrštenje na listu nam daje važnu priliku da izađemo na tržište. Promovirati značajne promjene u liječenju gojaznosti."

Gojaznost je hronična bolest koja zahteva dugotrajno lečenje. Povezan je s mnogim ozbiljnim zdravstvenim posljedicama i smanjenim životnim vijekom. Postoje mnoge komplikacije povezane s gojaznošću, uključujući dijabetes tipa 2, bolesti srca, opstruktivnu apneju za vrijeme spavanja, kroničnu bolest bubrega, nealkoholnu masnu jetru i rak.

U junu ove godine, američka FDA je odobrila Wegovy (semaglutid, 2,4 mg potkožna injekcija), koji je jedanput tjedno analog peptida-1 (GLP-1) sličan glukagonu za dugotrajno upravljanje težinom. Posebno pogodan za: kao pomoćno sredstvo niskokalorične dijete i vježbe za jačanje, za liječenje odraslih pacijenata koji su gojazni (BMI≥30kg/m2) ili prekomjerne tjelesne težine (BMI≥27kg/m2) praćeni najmanje jednom težinom komorbiditet. Što se tiče nadzora, Novo Nordisk je dostavio vaučer za prioritetnu reviziju (PRV) kako bi ubrzao pregled.

Vrijedi spomenuti da je Wegovy prvi i jedini sedmični agonist GLP-1 receptora odobren za kontrolu težine gojaznih pacijenata. Odobrenje je zasnovano na rezultatima STEP 3a projekta kliničkog ispitivanja. U projekat je učestvovalo više od 4.500 odraslih pacijenata koji su gojazni ili gojazni. U kliničkim ispitivanjima sa subjektima bez dijabetesa tipa 2, gojazni pacijenti liječeni Wegovyjem izgubili su u prosjeku 17-18% težine u roku od 68 sedmica. Tokom cijelog projekta, Wegovy je bio siguran i dobro se podnosio, a najčešća nuspojava bile su gastrointestinalne reakcije.

U Sjedinjenim Državama, Wegovy' odobrenje za tržište donelo je veliku nadu gojaznim ljudima. Unatoč najboljim naporima da smršaju, mnogim pretilim ljudima je i dalje teško postići i održati gubitak težine zbog fizioloških reakcija koje pogoduju oporavku težine. Kao proizvod za mršavljenje s neviđenom efikasnošću u gubitku težine, Wegovy označava novu eru u liječenju gojaznosti.

Semaglutid je analog humanog peptida-1 (GLP-1) sličan glukagonu, koji potiče lučenje inzulina i inhibira lučenje glukagona putem mehanizma ovisnog o koncentraciji glukoze, što može uvelike poboljšati razinu glukoze u krvi pacijenata sa dijabetesom tipa 2, i rizik od hipoglikemije je nizak. Osim toga,semaglutidtakođer može izazvati gubitak težine smanjenjem apetita i smanjenjem unosa hrane. Osim toga, semaglutid također može značajno smanjiti rizik od velikih kardiovaskularnih događaja (MACE) kod pacijenata sa dijabetesom tipa 2.

U Kini, Ozempic® (semaglutid) je odobrila Nacionalna uprava za hranu i lijekove u aprilu ove godine za liječenje pacijenata sa dijabetesom tipa 2 (T2D) i poboljšanje kontrole šećera u krvi. Novotel® je novi analog glukagonu sličan peptid-1 (GLP-1) dugog djelovanja s poluživotom do 7 dana. Pogodan je za nedeljne injekcije sa stabilnom koncentracijom u krvi.

U Kini broj oboljelih od dijabetesa premašuje 129,8 miliona, od kojih je samo 15,8% postiglo standarde kontrole glukoze u krvi. Dijabetes je sklon da uzrokuje makrovaskularne bolesti, mikrovaskularne bolesti i druge komplikacije, što ozbiljno utječe na kvalitetu života pacijenata i povećava teret bolesti. Među njima, kardiovaskularne bolesti su glavni uzrok smrti pacijenata sa dijabetesom tipa 2. U Kini 1 od 3 dijabetičara pati od kardiovaskularnih bolesti. Podstandardna kontrola glukoze u krvi i loše upravljanje kardiovaskularnim i metaboličkim pokazateljima kao što su krvni pritisak, lipidi u krvi i tjelesna težina glavni su razlozi za visoku učestalost komplikacija kod kineskih dijabetičara. Stoga se liječenje dijabetesa mora fokusirati na ukupne koristi za pacijente, uzeti u obzir kontrolu glukoze u krvi i kardiovaskularne ishode, te sveobuhvatno upravljati višestrukim faktorima rizika.

Kao popularni GLP-1 proizvod koji se daje jednom sedmično, Novotel® koristi revolucionarnu tehnologiju za produženje poluživota na 7 dana, postizanje doziranja jednom sedmično, snažnu kontrolu šećera, precizno ispunjavanje standarda i korist od sveobuhvatnog kardiovaskularnog metabolizma. , Za pružanje efikasnijih, jednostavnijih i sigurnijih opcija liječenja kineskim pacijentima s dijabetesom tipa 2. Odobrenje Novotela® će dalje promovirati transformaciju kineskih' metoda liječenja dijabetesa i koncepata liječenja, pomoći u sveobuhvatnom upravljanju bolestima, poboljšati dugoročne rezultate liječenja i pomoći pacijentima da se vrate mirnom životu.