Xtandi (enzalutamid) faza 3 klinički značajno produžava preživljavanje--1/2

[Oct 19, 2021]

Astellas i Pfizer su nedavno najavili Xtandi (enzalutamid) za liječenje metastatskog karcinoma prostate osjetljivog na hormone (mHSPC) ključna studija faze 3 ARCHS (NCT02677896) na virtuelnoj konferenciji Evropskog društva za medicinsku onkologiju (ESMO) 2021. Rezultat ukupnog preživljavanja (OS). Podaci pokazuju da Xtandi tretman poboljšava OS.

mHSPC je također poznat kao metastatski karcinom prostate osjetljiv na kastraciju (mCSPC). Muškarci s dijagnozom mHSPC često imaju lošu prognozu, s medijanom preživljavanja od 3-4 godine, što naglašava hitnu potrebu za novim mogućnostima liječenja.

Na osnovu podataka iz ARCHS studije, Xtandi je odobren u mnogim zemljama i regionima širom sveta za lečenje muških pacijenata sa mCSPC. Do sada je Xtandi odobren za liječenje 3 različita tipa uznapredovalog raka prostate, uključujući: nemetastatski i metastatski karcinom prostate otporan na kastraciju (CRPC), mHSPC.

U Kini, Xtandi (enzalutamid) odobren je u novembru 2019. odnosno novembru 2020.: (1) za liječenje asimptomatskih ili blagih simptoma i ne primaju kemoterapiju nakon neuspjeha terapije deprivacije androgena (ADT) Odrasli pacijenti s metastatskim karcinomom prostate rezistentnim na kastraciju (mCRPC); (2) Za liječenje nemetastatskog karcinoma prostate otpornog na kastraciju (nmCRPC) odraslih osoba s visokim rizikom od metastaza.

ARCHS je randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana klinička studija faze 3 koja je uključila 1150 mHSPC pacijenata i istraživala efikasnost i sigurnost Xtandija i placeba u kombinaciji s terapijom deprivacije androgena (ADT). OS je ključna sekundarna krajnja tačka studije.

Ranije objavljeni rezultati su pokazali da je u vrijeme preliminarne analize studija dostigla primarni cilj preživljavanja bez radiološke progresije (rPFS): U poređenju sa placebo+ADT grupom, Xtandi+ADT grupa režima imala je značajan rizik od radiološke progresije ili smrti A smanjenje od 61% (HR=0,39 [95% CI: 0,30-0,50]; p<0,0001). medijan="" praćenja="" bio="" je="" 14,4="" mjeseca.="" medijan="" pfs="" u="" xtandi+adt="" grupi="" nije="" postignut="" (95%ci:nr-nr),="" a="" placebo{18}}adt="" grupa="" je="" bila="" 19,0="" mjeseci="" (95%ci:="" 16,6-22,2="" mjeseca).="" u="" vrijeme="" preliminarne="" analize="" podaci="" os="" još="" nisu="" bili="">

Srodni proizvodi