Xtandi (enzalutamid) faza 3 klinički značajno produžava preživljavanje--2/2

Rezultati objavljeni na ESMO sastanku pokazali su da je u poređenju sa grupom koja je primala placebo{0}}ADT, rizik od smrti u grupi Xtandi+ADT režima značajno smanjen za 34% (HR=0,66 [95% CI: 0,53-0,81]; p< 0,0001).="" medijan="" os="" predstavlja="" vrijeme="" od="" randomizacije="" do="" smrti="" zbog="" bilo="" kojeg="" uzroka,="" a="" medijan="" os="" nije="" postignut="" u="" dvije="" tretirane="" grupe.="" sigurnost="" 2="" grupe="" bila="" je="" u="" skladu="" sa="" rezultatima="" preliminarne="">

U preliminarnoj analizi, sigurnost lijeka Xtandi je u skladu sa sigurnošću prethodnih CRPC kliničkih ispitivanja. Nuspojave (AE) stepena 3 ili više (definirane kao ozbiljne/onemogućavajuće ili opasne po život) se liječe Xtandi+ADT režimom Broj pacijenata je bio sličan onom kod pacijenata koji su primali placebo+ ADT režim (24,3% prema 25,6%).

enzalutamidhemijska struktura

Globalno, rak prostate je drugi vodeći uzrok smrti muškaraca nakon raka pluća. Rak prostate se obično javlja kod starijih osoba i često je uzrokovan predoziranjem muških hormona (uključujući testosteron, koji je androgen). Konvencionalno kliničko liječenje je smanjenje razine androgena u tijelu, koji se može kastrirati operacijom i/ili se postiže terapija deprivacije androgena (ADT).

Metastatski rak prostate odnosi se na ćelije raka koje su se proširile na druge dijelove tijela (kao što su kosti, limfni čvorovi, mjehur i rektum) osim prostate. Ako pacijent i dalje reaguje na kirurške zahvate ili lijekove za snižavanje nivoa testosterona u ovom trenutku, smatra se da je osjetljivost na hormone (ili kastraciju). Za muške pacijente sa mHSPC koji su započeli ADT, srednje vrijeme preživljavanja je oko 3-4 godine.

Xtandi (enzalutamid) je inhibitor signalizacije androgenih receptora. Uzima se oralno jednom dnevno. Lijek direktno cilja na androgeni receptor (AR) i igra ulogu u tri koraka AR signalnog puta. : (1) Inhibicija vezivanja androgena-vezivanja androgena inducira konformacijske promjene da bi pokrenula aktivaciju receptora; (2) Sprečavanje nuklearne translokacije – AR translokacija u jezgro je bitan korak u regulaciji gena posredovanom AR; (3) Slabo vezivanje DNK-Kombinacija AR i DNK je neophodna za regulaciju ekspresije gena.

Xtandi je lansiran 2012. godine i gigantski je proizvod u području liječenja raka prostate. Lijek je odobren za višestruke terapijske indikacije, koje se razlikuju od zemlje do zemlje, uključujući: metastatski rak prostate otporan na kastraciju (mCRPC), nemetastatski rak prostate otporan na kastraciju (nmCRPC), metastatski rak prostate osjetljiv na kastraciju (mCSPC) . Posebno je vrijedno spomenuti da je Xtandi prvi proizvod odobren za liječenje tri jedinstvena tipa uznapredovalog karcinoma prostate (nmCRPC, mCRPC, mCSPC).