Zymeworks HER2 ciljano bispecifično antitijelo pokazuje čudesan efekat

Nedavno je Zymeworks objavio da je lijek zanidatamab sa bispecifičnim antitijelom na HER2 postigao pozitivne privremene rezultate u prvoj liniji liječenja gastroezofagealnog adenokarcinoma (GEA) koji eksprimira HER2.

U ovom kliničkom ispitivanju, 30 pacijenata je primilo zanidatamab u kombinaciji sa standardnom kemoterapijom, a 14 pacijenata se još uvijek liječi. Među njima, od 22 pacijenata sa HER2 pozitivnim reakcijama, potvrđena objektivna stopa reakcije bila je 68,2%, a stopa kontrole bolesti 90,9%. Neželjeni događaji povezani s liječenjem općenito su u skladu s prethodnim izvještajima o režimima zanitatamaba i/ili kemoterapije, a većina izvještaja je stepena 1 ili 2 težine.

Zanidatamab je bispecifično antitijelo koje cilja na HER2 razvijeno kroz Zymeworks' vlasnička Azymetric® platforma. Zanidatamab se vezuje za dva različita mjesta na HER2 u isto vrijeme. Ovaj jedinstveni dizajn proizvodi više mehanizama djelovanja, uključujući dvostruku blokadu HER2 signala, povećano vezivanje antitijela, agregaciju receptora i uklanjanje HER2 sa površine ćelije, kao i efikasnu funkciju efektora.

Ranije je zanidatamab dobio probojnu oznaku za liječenje raka bilijarnog trakta od strane FDA, kao i dvije brze oznake, jednu za prethodno liječeni ili relapsirani HER2-pozitivni karcinom bilijarnog trakta, a drugu za kombinirani gastroezofagealni adenokarcinom prve linije. uz standardnu ​​kemoterapiju. Osim toga, zanidatamab je također dobio oznaku lijeka siročad za liječenje raka bilijarnog trakta, raka želuca i raka jajnika u Sjedinjenim Državama, te za liječenje raka želuca u Evropskoj uniji. Trenutno se zanidatamab procjenjuje u fazi 1, fazi 2 i ključnim kliničkim ispitivanjima širom svijeta kao najbolji tretman za pacijente s karcinomima koji eksprimiraju HER2, uključujući žučne kanale, gastroezofagealni adenokarcinom, rak dojke i druge tipove tumora.

Zymeworks, kompanija za tehnološko istraživanje i razvoj koja stoji iza zanidatamaba, može se opisati kao početnik u polju istraživanja i razvoja bispecifičnih antitijela. Osnovana 2003. godine, ova kompanija je klinička biomedicinska kompanija posvećena razvoju nove generacije multifunkcionalnih antitijela, sa sjedištem u Vancouveru, Kanada. Kompanija ima snažne istraživačke i razvojne sposobnosti i ima tri komplementarne tehnološke platforme, omogućavajući kompaniji da stalno i kontinuirano razvija novu generaciju lijekova protiv antitijela. Od svog osnivanja, Zymeworks je završio 8 rundi finansiranja. U maju 2017. godine kompanija je kotirana na njujorškoj berzi; u junu 2019. godine, kompanija je završila drugu javnu ponudu, prikupivši 201,3 miliona dolara.

Zymeworks' tehnološka platforma i R&D mogućnosti privukle su mnoge kompanije da sarađuju s njima u razvoju lijekova, kao što su Eli Lilly, GSK, Merck, BeiGene, itd.

U novembru 2018. godine, Zymeworks i BeiGene postigli su stratešku saradnju na kliničkom razvoju i komercijalizaciji zanidatamaba i drugog lijeka bispecifičnog antitijela, ZW49. Prema ugovoru, BeiGene je dobio ekskluzivnu licencu za razvoj i komercijalizaciju zanidatamaba i ZW49 u Aziji (osim Japana), Australiji i Novom Zelandu. Zymeworks će dobiti predujam od 40 miliona američkih dolara, prekretnice u iznosu do 390 miliona dolara i višestruke naknade zasnovane na budućoj prodaji.

Zymeworks je 13. januara 2020. najavio da će pokrenuti fazu II ispitivanja kombinovane terapije zanidatamabom i postigao dogovor s Pfizerom da zajedno unaprijede istraživanje. Zanidatamab će se koristiti u kombinaciji sa Pfizer's oralnim CDK 4/6 inhibitorom Ibrance (palbociklib) i fulvestrantom za HR-pozitivne, HER2-pozitivne lokalno uznapredovale ili metastatske pacijente s rakom dojke.