AbbVie Vuity (Pilocarpine 1,25%) lansiran je u Sjedinjenim Državama: 15 minuta do rada, u trajanju od 6 sati!

Allergan, podružnica kompanije AbbVie, nedavno je objavila da je lansirala novi oftalmološki lijek Vuity (pilokarpin, 1,25% kapi za oči) na američkom tržištu, koji se koristi za liječenje prezbiopije, također poznate kao zamagljen vid na blizinu povezan sa starenjem.

Prezbiopiju može dijagnosticirati oftalmolog osnovnim očnim pregledom. Bolest je uobičajena progresivna bolest oka koja smanjuje sposobnost oka da se fokusira na bliske predmete. U Sjedinjenim Državama, presbiopija pogađa 128 miliona ljudi, ili skoro polovinu odrasle populacije, obično starije od 40 godina.

U oktobru 2021. godine, Vuity je odobrila američka FDA kao prve i jedine kapi za oči posebno dizajnirane za liječenje prezbiopije. Vuity su kapi za oči koje se izdaju jednom dnevno na recept koje mogu poboljšati vid na blizinu i na srednji vid bez utjecaja na vid na daljinu. Klinički podaci faze 3 pokazuju da Vuity može biti efikasan u roku od 15 minuta nakon ukapavanja u oko, a učinak može trajati 6 sati.

Jag Dosanjh, viši potpredsjednik Allergan Medical Treatment-a, rekao je: „Veoma nam je drago što smo u mogućnosti da ovaj prvi tretman svoje vrste na tržište stavimo prije nego što se očekivalo, od koristi milionima pacijenata sa prezbiopijom. Ovo oko povezano sa starenjem Glavne inovacije u zdravstvu odražavaju našu posvećenost unapređenju njege vida i širenju našeg vodećeg portfelja tretmana za pružaoce njege očiju i njihove pacijente."

Prezbiopija je uobičajena i progresivna očna bolest koja smanjuje sposobnost očiju da se fokusira na bliske predmete i pogađa većinu višegodišnjih ljudi starijih od 40 godina. U Sjedinjenim Državama, presbiopija pogađa gotovo polovicu odrasle populacije. Prezbiopija je uzrokovana gubitkom sposobnosti oka' da se fokusira na objekte iz blizine. U očima bez presbiopije, prozirno sočivo iza šarenice može promijeniti oblik kako bi fokusiralo svjetlost na retinu, što olakšava promatranje stvari izbliza. U prezbiopiji, prozirno sočivo postaje tvrdo i njegov oblik se ne mijenja lako, pa je teško fokusirati se na obližnje predmete.

Vuity (pilokarpin) je nova optimizirana formula pilokarpina (agonista M-holin receptora), posebno dizajnirana za liječenje prezbiopije. Glavni mehanizam djelovanja je povećanje dubine fokusa sužavanjem zenice, poboljšanjem vida na blizinu i na srednjim, uz održavanje reakcije zenice' na različite uslove osvetljenja. Ovaj efekat se naziva dinamička modulacija zjenica.

Vuity je kapi za oči koje se koriste za liječenje prezbiopije. Kao lokalni lijek, ukapava se u oči jednom dnevno. Nakon kapanja u oči, efekat će biti efikasan u roku od 15 minuta, a efekat je dugotrajan, a pacijent može da čita i bez naočara. Treba istaći da Vuity ne može u potpunosti izliječiti prezbiopiju, ali može ublažiti njene simptome. Lijek ne djeluje na sočivo, već skuplja zenice, stvarajući efekat rupice tako što sužava zenice i povećava dubinu agregacije.

Američka FDA je odobrila Vuity na osnovu podataka iz 2 studije faze 3 (GEMINI 1, GEMINI 2). U ove dvije studije uključeno je ukupno 750 pacijenata sa prezbiopijom u dobi od 40-55 godina. Ovi pacijenti su nasumično raspoređeni u omjeru 1:1 i primali su Vuity ili placebo (kapi za oči bez lijekova) ukapane u oba oka (oba oka) jednom dnevno tokom 30 dana.

Rezultati su pokazali da su obje studije postigle primarnu krajnju tačku: pacijenti koji su primali Vuity tretman jednom dnevno imali su poboljšan vid na kratku i srednju udaljenost, a vid na daljinu nije bio pogođen. Nakon primjene Vuityja, učinak je bio brz, a vid se poboljšao i do 6 sati.

Konkretno, 30. dana tretmana i 3 sata nakon instilacije oka, u poređenju sa placebo grupom, grupa koja je primala Vuity je imala statistički značajno veći udio pacijenata pod slabim svjetlom, visokim kontrastom i binokularne udaljenosti korigovanog vida na blizinu (DCNVA). 3 ili više reda (mogućnost čitanja još 3 reda na grafikonu čitanja) i ne gubite više od jednog reda (5 slova). U dvije studije nisu uočene ozbiljne nuspojave kod pacijenata u grupi koja je primala Vuity. Najčešći neželjeni događaji sa incidencom>5% bili su glavobolja i crvene oči.