Gilead-Mersk's Lenacapavir+islatravir jednom sedmično oralni režim ulazi u fazu 2 kliničkih ispitivanja!

Gilead i Merck& Co je nedavno najavio početak kliničke studije faze 2. Evaluacija se sastoji od islatravira i lenakapavira kod HIV-1 odraslih osoba koje su liječene antiretrovirusnim lijekovima i koje su postigle virološku supresiju. Sigurnost i antivirusni učinak oralnog režima jednom sedmično. Primarni cilj je udio pacijenata sa virusnim opterećenjem HIV-1 RNA ≥50c/ml (kopija/ml) u 24. sedmici liječenja.

Ova klinička studija je prva studija između Mercka i Gileada koja je razvila potencijalni dugodjelujući plan liječenja HIV-a. Kroz saradnju koju su Merck i Gilead objavili u martu 2021. godine, dvije kompanije nastoje izgraditi svoje tradicionalne temelje transformacije zaštite HIV-a fokusirajući se na terapije dugog djelovanja. Obje strane vjeruju da terapija dugog djelovanja može predstavljati značajnu inovaciju u razvoju lijekova za HIV.

Islatravir (MK-8591) hemijska struktura

Islatravir je novi oralni inhibitor translokacije reverzne transkriptaze nukleozida (NRTTI) koji razvija Merck, koji se koristi u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje pacijenata zaraženih HIV-1. Lenacapavir je dugodjelujući inhibitor kapsida HIV-1 koji je razvio Gilead. Trenutno je pod revizijom u Sjedinjenim Državama i Evropskoj uniji: u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje HIV-1 rezistentnog na više lijekova koji je u prošlosti imao više protokola. Inficiran.

I islatravir i lenakapavir imaju dugo poluvijek i pokazali su aktivnost niskih doza u nezavisnim kliničkim studijama, što podržava razvoj kombinacije dugodjelujućih formulacija, uključujući oralnu i injekciju. Iako osobe zaražene HIV-om mogu uzimati samo jedan oralni dnevni režim, dozvoljavanje nižih doza oralnih ili injekcijskih režima ima potencijal za rješavanje pitanja preferencija i pitanja vezanih za stigmu, usklađenost i privatnost.

lenakapavir (GS-6207) hemijska struktura

Jared Baeten, MD, potpredsjednik odjela za klinički razvoj HIV-a u Gileadu, rekao je: „Partnerstvo i saradnja su od suštinskog značaja za nastavak velikog napretka u okončanju epidemije HIV-a. Ova inovativna istraživačka saradnja se temelji na naporima dvije kompanije. Kontinuirani naučni napredak u HIV-u pomogao je da se postigne kraj epidemije HIV-a. Pokretanje ovog suđenja je važan korak ka našem cilju. Naš cilj je da pružimo dugoročne opcije koje će pomoći u rješavanju različitih potreba svih tipova ljudi zaraženih HIV-om. I preferencije."

Dr. Joan Butterton, potpredsjednica globalnog kliničkog razvoja infektivnih bolesti Merck Research Laboratories, rekla je:"Pokretanje ove studije je ključ za dalje razumijevanje potencijala islatravira i lenacapavira u liječenju HIV-1 , i pokazuje da su Merck i Gilead posvećeni rješavanju pacijenata zaraženih HIV-om. Nezadovoljene potrebe i doprinose globalnim naporima za okončanje ove epidemije."