Pfizer Oral JAK 1 Inhibitor pušta kompletnu fazu 3 Klinički rezultati, značajno ublažava simptome dermatitisa

Pfizer je objavio da su kompletni rezultati druge kritične faze 3 kliničkog ispitivanja njegovog JAK 1 inhibitora abrocitiniba za atopijski dermatitis koji je razvila kompanija objavljeni na JAMA Dermatology. Abrocitinib je ispitivani oralni JAK 1 inhibitor (jednom dnevno) koji se koristi kod pacijenata sa umerenim do teškim atopijskim dermatitisom (AD) 12 i starijim godinama. U skladu s prvom 3 studija monoterapije, obje doze abrocitiniba su zadovoljile sve uobičajene primarne krajnje točke i ključne sekundarne krajnje točke i dobro su se tolerirale.

Atopijski dermatitis je hronična, ponavljajuća se kožna bolest. Glavni simptomi su jak svrbež, ispucala koža i upale na bilo kojem dijelu tijela. Pacijenti s umjerenim do teškim atopijskim dermatitisom mogu uzrokovati oštećenje kože i nesanicu zbog jakog svrbeža. Kao i druge hronične upalne bolesti, atopijski dermatitis je također bolest posredovana od strane imunološkog sistema, a složena interakcija između imunoloških stanica i upalnih citokina igra važnu ulogu u nastanku bolesti. Kao jedan od najčešćih hroničnih dermatitisa, pogađa do 20% pedijatrijskih pacijenata i 10% odraslih pacijenata širom sveta. A oko polovine ove djece pati od ponavljajućih simptoma. Zbog toga im je potreban novi lijek za kontrolu njihovog stanja.

Pfizer' s abrocitinib je oralni mali molekulski specifični JAK 1 inhibitor. JAK 1 inhibitori kontroliraju stanje regulišući različite citokine povezane sa atopijskom dermatitisom, uključujući interleukine IL-4, IL-13, IL-3 1 i interferon gama. Prije toga, abrocitinibu je dodijeljeno priznanje za probojnu terapiju dodijeljeno od američke FDA.

JADE MONO-2 je randomizirana, dvostruko slepa, placebo kontrolirana paralelna grupna studija dizajnirana za procenu efikasnosti i sigurnosti dve doze (100 mg i 200 mg jednom dnevno) abrocitinib monoterapije za { {5}} nedelje. 391 pacijenti sa umerenim do teškim atopijskim dermatitisom učestvovali su u ovom kliničkom ispitivanju.

Rezultati ispitivanja pokazuju da su primjenom različitih metoda otkrivanja simptoma obje doze abrocitiniba značajno poboljšale simptome dermatitisa u usporedbi s placebom.

Dr Michael Corbo, glavni direktor za razvoj, upala i imunologija, Pfizer Global Product Development, rekao je:&"Rezultati drugog ključnog kliničkog ispitivanja Abrocitiniba&39 dodatno pokazuju njegovo potencijalno simptomatsko olakšanje za pacijente sa umerenim do teškog atopijskog dermatitisa, uključujući svrbež. Jedan od najnemirnijih simptoma AD. Ako se abrocitinib odobri, nadamo se da će donijeti značajna poboljšanja pacijentima koji se suočavaju sa svakodnevnim izazovima ove bolesti."